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Evaluación de la función diafragmática después del trasplante bipulmonar (DIATRIB)

5 de junio de 2019 actualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Una complicación actual tras el trasplante de pulmón es la disfunción diafragmática. Estas disfunciones se deben a varios factores: duración de la ventilación mecánica, tubo torácico, atelectasias, desnutrición, lesión del nervio frénico durante la disección quirúrgica… Solo se publican estudios monocéntricos y retrospectivos recogidos de parálisis diafragmática tras trasplante pulmonar. La incidencia de parálisis diafragmática en el postoperatorio de trasplante pulmonar varía del 3,2% al 16,8%.

La principal hipótesis del estudio es definir la incidencia de disfunción diafragmática en el postoperatorio de trasplante pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
        • Reclutamiento
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente en postoperatorio inmediato de trasplante bipulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥ 18 años)
  • Ingresado en cuidados intensivos que puede ser ventilado espontáneamente después de un trasplante bipulmonar

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor
  • Pacientes ventilados menos de 24 horas
  • pacientes en ventilación controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de trastornos diafragmáticos (parálisis, disfunción severa y moderada) en el postoperatorio de trasplante bipulmonar
Periodo de tiempo: 21 días
incidencia de trastornos diafragmáticos (parálisis, disfunción severa y moderada) en el postoperatorio de trasplante bipulmonar
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

3 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-A02418-47

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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