- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03977597
Evaluación de la función diafragmática después del trasplante bipulmonar (DIATRIB)
Una complicación actual tras el trasplante de pulmón es la disfunción diafragmática. Estas disfunciones se deben a varios factores: duración de la ventilación mecánica, tubo torácico, atelectasias, desnutrición, lesión del nervio frénico durante la disección quirúrgica… Solo se publican estudios monocéntricos y retrospectivos recogidos de parálisis diafragmática tras trasplante pulmonar. La incidencia de parálisis diafragmática en el postoperatorio de trasplante pulmonar varía del 3,2% al 16,8%.
La principal hipótesis del estudio es definir la incidencia de disfunción diafragmática en el postoperatorio de trasplante pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Reclutamiento
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años)
- Ingresado en cuidados intensivos que puede ser ventilado espontáneamente después de un trasplante bipulmonar
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Pacientes ventilados menos de 24 horas
- pacientes en ventilación controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de trastornos diafragmáticos (parálisis, disfunción severa y moderada) en el postoperatorio de trasplante bipulmonar
Periodo de tiempo: 21 días
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incidencia de trastornos diafragmáticos (parálisis, disfunción severa y moderada) en el postoperatorio de trasplante bipulmonar
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02418-47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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