Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции диафрагмы после двулегочной трансплантации (DIATRIB)

5 июня 2019 г. обновлено: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Текущим осложнением после трансплантации легких является дисфункция диафрагмы. Эта дисфункция обусловлена ​​несколькими факторами: продолжительностью ИВЛ, плевральной дренажной трубкой, ателектазом, истощением, повреждением диафрагмального нерва во время хирургической диссекции… Опубликованы только моноцентрические и ретроспективные исследования, в которых собраны данные о параличе диафрагмы после трансплантации легкого. Частота паралича диафрагмы при послеоперационной трансплантации легких колеблется от 3,2% до 16,8%.

Основная гипотеза исследования заключается в определении частоты развития диафрагмальной дисфункции при послеоперационной трансплантации легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Plessis-Robinson, Франция, 92350
        • Рекрутинг
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в ближайшем послеоперационном периоде двулегочной трансплантации

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥ 18 лет)
  • Госпитализирован для интенсивной терапии, которая может быть спонтанно вентилируемой после двулегочной трансплантации

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Пациенты на ИВЛ менее 24 часов
  • пациенты на управляемой вентиляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота диафрагмальных нарушений (паралич, тяжелая и умеренная дисфункция) в послеоперационном периоде бипульмональной трансплантации
Временное ограничение: 21 день
частота диафрагмальных нарушений (паралич, тяжелая и умеренная дисфункция) в послеоперационном периоде бипульмональной трансплантации
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A02418-47

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться