Bewertung der Zwerchfellfunktion nach bipulmonaler Transplantation (DIATRIB)
Eine aktuelle Komplikation nach einer Lungentransplantation ist die Zwerchfelldysfunktion. Diese Funktionsstörungen sind auf mehrere Faktoren zurückzuführen: Dauer der mechanischen Beatmung, Thoraxdrainage, Atelektase, Denutrition, Verletzung des Nervus phrenicus während der chirurgischen Dissektion … Es werden nur monozentrische und retrospektive Studien veröffentlicht, die Zwerchfelllähmungen nach Lungentransplantation erfassten. Die Inzidenz einer Zwerchfelllähmung bei postoperativer Lungentransplantation variiert zwischen 3,2 % und 16,8 %.
Die Haupthypothese der Studie besteht darin, die Inzidenz von Zwerchfelldysfunktionen bei postoperativen Lungentransplantationen zu definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Le Plessis-Robinson, Frankreich, 92350
- Rekrutierung
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre)
- Einweisung in die Intensivstation, die nach einer bipulmonalen Transplantation spontan beatmet werden kann
Ausschlusskriterien:
- Kleiner Patient
- Beatmete Patienten weniger als 24 Stunden
- Patienten in kontrollierter Beatmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Zwerchfellerkrankungen (Lähmungen, schwere und mittelschwere Dysfunktion) in der postoperativen Phase einer bipulmonalen Transplantation
Zeitfenster: 21 Tage
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Inzidenz von Zwerchfellerkrankungen (Lähmungen, schwere und mittelschwere Dysfunktion) in der postoperativen Phase einer bipulmonalen Transplantation
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21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A02418-47
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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