Evaluering af diafragmafunktion efter bi-pulmonal transplantation (DIATRIB)
En aktuel komplikation efter lungetransplantation er diafragmatisk dysfunktion. Disse dysfunktioner skyldes adskillige faktorer: varighed af mekanisk ventilation, brystsonde, atelektase, denernæring, phrenic nerveskade under kirurgisk dissektion... Kun monocentriske og retrospektive undersøgelser indsamlet diafragmatisk lammelse efter lungetransplantation er offentliggjort. Forekomsten af diafragmatisk lammelse ved postoperativ lungetransplantation varierer fra 3,2 % til 16,8 %.
Hovedhypotesen for undersøgelsen er at definere forekomsten af diaphragmatisk dysfunktion ved postoperativ lungetransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
- Rekruttering
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥ 18 år)
- Indlagt til intensiv behandling, der kan spontant ventileres efter bi-lungetransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Ventilerede patienter mindre end 24 timer
- patienter i kontrolleret ventilation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af diafragmatiske lidelser (lammelse, svær og moderat dysfunktion) i den postoperative periode med bi-pulmonal transplantation
Tidsramme: 21 dage
|
forekomst af diafragmatiske lidelser (lammelse, svær og moderat dysfunktion) i den postoperative periode med bi-pulmonal transplantation
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A02418-47
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .