Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av diafragmafunktion efter bi-pulmonell transplantation (DIATRIB)

5 juni 2019 uppdaterad av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

En aktuell komplikation efter lungtransplantation är diafragmatisk dysfunktion. Dessa dysfunktioner beror på flera faktorer: varaktighet av mekanisk ventilation, bröstslang, atelektas, denutritition, phrenic nervskada under kirurgisk dissektion... Endast monocentriska och retrospektiva studier som samlat in diafragmatisk förlamning efter lungtransplantation publiceras. Incidensen av diafragmatisk paralys vid postoperativ lungtransplantation varierar från 3,2 % till 16,8 %.

Huvudhypotesen för studien är att definiera förekomsten av diafragmatisk dysfunktion vid postoperativ lungtransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Rekrytering
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient i omedelbar postoperativ bi-pulmonell transplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥ 18 år)
  • Intagen för intensivvård som kan spontanventileras efter bipulmonell transplantation

Exklusions kriterier:

  • Mindre patient
  • Ventilerade patienter mindre än 24 timmar
  • patienter i kontrollerad ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av diafragmatiska störningar (förlamning, svår och måttlig dysfunktion) under den postoperativa perioden av bi-pulmonell transplantation
Tidsram: 21 dagar
förekomst av diafragmatiska störningar (förlamning, svår och måttlig dysfunktion) under den postoperativa perioden av bi-pulmonell transplantation
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

3 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

3 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A02418-47

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera