Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av diafragmafunksjon etter bi-pulmonal transplantasjon (DIATRIB)

5. juni 2019 oppdatert av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

En aktuell komplikasjon etter lungetransplantasjon er diafragmatisk dysfunksjon. Disse dysfunksjonene skyldes flere faktorer: varighet av mekanisk ventilasjon, brystsonde, atelektase, denernæring, frenisk nerveskade under kirurgisk disseksjon... Kun monosentriske og retrospektive studier samlet diafragmatisk lammelse etter lungetransplantasjon er publisert. Forekomsten av diafragmatisk lammelse ved postoperativ lungetransplantasjon varierer fra 3,2 % til 16,8 %.

Hovedhypotesen for studien er å definere forekomsten av diafragmatisk dysfunksjon ved postoperativ lungetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Rekruttering
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient i umiddelbar postoperativ bi-pulmonal transplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år)
  • Innlagt for intensivbehandling som kan spontanventileres etter bi-lungetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Ventilerte pasienter mindre enn 24 timer
  • pasienter i kontrollert ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av diafragmatiske lidelser (lammelse, alvorlig og moderat dysfunksjon) i den postoperative perioden med bi-pulmonal transplantasjon
Tidsramme: 21 dager
forekomst av diafragmatiske lidelser (lammelse, alvorlig og moderat dysfunksjon) i den postoperative perioden med bi-pulmonal transplantasjon
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

3. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

3. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A02418-47

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere