- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03977597
Diafragman toiminnan arviointi bikeuhkojen siirron jälkeen (DIATRIB)
Nykyinen komplikaatio keuhkonsiirron jälkeen on pallean toimintahäiriö. Nämä toimintahäiriöt johtuvat useista tekijöistä: mekaanisen ventilaation kesto, rintaputki, atelektaasi, denutriaatio, freninen hermovaurio kirurgisen dissektion aikana… Ainoastaan monosentriset ja retrospektiiviset tutkimukset, joissa kerättiin palleahalvaus keuhkonsiirron jälkeen, julkaistaan. Leikkauksen jälkeisen keuhkonsiirron palleahalvauksen ilmaantuvuus vaihtelee 3,2 %:sta 16,8 %:iin.
Tutkimuksen päähypoteesi on määritellä pallean toimintahäiriön ilmaantuvuus postoperatiivisessa keuhkonsiirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thibaut GENTY, MD
- Puhelinnumero: 0140942260
- Sähköposti: t.genty@hml.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
- Rekrytointi
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
- Otetaan tehohoitoon, joka voidaan ventiloida spontaanisti kaksikeuhkonsiirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Hengitetyt potilaat alle 24 tuntia
- potilaat kontrolloidussa ventilaatiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
palleahäiriöiden (halvaus, vaikea ja kohtalainen toimintahäiriö) ilmaantuvuus kaksinkertaisen keuhkonsiirron jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 21 päivää
|
palleahäiriöiden (halvaus, vaikea ja kohtalainen toimintahäiriö) ilmaantuvuus kaksinkertaisen keuhkonsiirron jälkeisenä aikana
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02418-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto, pallean toiminta
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat