Evaluatie van de diafragmatische functie na bi-pulmonale transplantatie (DIATRIB)
Een huidige complicatie na longtransplantatie is diafragmatische disfunctie. Deze disfunctie is het gevolg van verschillende factoren: duur van mechanische beademing, thoraxdrainage, atelectase, denutritie, nervus middenrifbeschadiging tijdens chirurgische dissectie... Alleen monocentrische en retrospectieve studies die diafragmatische verlamming na longtransplantatie verzamelden, zijn gepubliceerd. De incidentie van diafragmatische verlamming bij postoperatieve longtransplantatie varieert van 3,2% tot 16,8%.
De belangrijkste hypothese van de studie is het bepalen van de incidentie van diafragmatische disfunctie bij postoperatieve longtransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thibaut GENTY, MD
- Telefoonnummer: 0140942260
- E-mail: t.genty@hml.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrijk, 92350
- Werving
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥ 18 jaar oud)
- Opgenomen op de intensive care die spontaan beademd kan worden na bipulmonale transplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Beademde patiënten minder dan 24 uur
- patiënten onder gecontroleerde beademing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van diafragmatische stoornissen (verlamming, ernstige en matige disfunctie) in de postoperatieve periode van bi-pulmonaire transplantatie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
incidentie van diafragmatische stoornissen (verlamming, ernstige en matige disfunctie) in de postoperatieve periode van bi-pulmonaire transplantatie
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A02418-47
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .