Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom működésének értékelése bipulmonáris transzplantáció után (DIATRIB)

2019. június 5. frissítette: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

A tüdőtranszplantációt követő jelenlegi szövődmény a rekeszizom diszfunkció. Ezek a diszfunkciók több tényezőre vezethetők vissza: a gépi lélegeztetés időtartama, mellkasi szonda, atelektázia, denutríció, phrenicus idegsérülés a műtéti disszekció során… Csak monocentrikus és retrospektív tanulmányok gyűjtötték össze a tüdőtranszplantáció utáni rekeszizombénulást. A posztoperatív tüdőtranszplantáció során a rekeszizom bénulása 3,2% és 16,8% között változik.

A tanulmány fő hipotézise a rekeszizom diszfunkció előfordulási gyakoriságának meghatározása a műtét utáni tüdőtranszplantáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Plessis-Robinson, Franciaország, 92350
        • Toborzás
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közvetlenül posztoperatív bipulmonalis transzplantációban szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥ 18 évesek)
  • Intenzív terápiára felvehető, amely spontán lélegeztetésre alkalmas bipulmonalis transzplantáció után

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb beteg
  • 24 óránál rövidebb ideig lélegeztetett betegek
  • kontrollált lélegeztetésben lévő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rekeszizom rendellenességek (bénulás, súlyos és mérsékelt diszfunkció) előfordulása a bipulmonalis transzplantáció posztoperatív időszakában
Időkeret: 21 nap
rekeszizom rendellenességek (bénulás, súlyos és mérsékelt diszfunkció) előfordulása a bipulmonalis transzplantáció posztoperatív időszakában
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A02418-47

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel