Évaluation de la fonction diaphragmatique après transplantation bi-pulmonaire (DIATRIB)
Une complication courante après une transplantation pulmonaire est un dysfonctionnement diaphragmatique. Ces dysfonctions résultent de plusieurs facteurs : durée de la ventilation mécanique, drain thoracique, atélectasie, dénutrition, lésion du nerf phrénique lors de la dissection chirurgicale… Seules les études monocentriques et rétrospectives colligant des paralysies diaphragmatiques après greffe pulmonaire sont publiées. L'incidence de la paralysie diaphragmatique en transplantation pulmonaire postopératoire varie de 3,2 % à 16,8 %.
L'hypothèse principale de l'étude est de définir l'incidence de la dysfonction diaphragmatique dans la transplantation pulmonaire post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Plessis-Robinson, France, 92350
- Recrutement
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans)
- Admis en réanimation ventilable spontanément après transplantation bi-pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Patients ventilés moins de 24 heures
- patients en ventilation contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des troubles diaphragmatiques (paralysie, dysfonctionnement sévère et modéré) dans la période post-opératoire de la transplantation bi-pulmonaire
Délai: 21 jours
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incidence des troubles diaphragmatiques (paralysie, dysfonctionnement sévère et modéré) dans la période post-opératoire de la transplantation bi-pulmonaire
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A02418-47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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