- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03977597
Ocena funkcji przepony po przeszczepie obu płuc (DIATRIB)
Aktualnym powikłaniem po transplantacji płuc jest dysfunkcja przepony. Te dysfunkcje wynikają z kilku czynników: czasu trwania wentylacji mechanicznej, rurki klatki piersiowej, niedodmy, odżywienia, uszkodzenia nerwu przeponowego podczas preparowania chirurgicznego… Publikowane są tylko monocentryczne i retrospektywne badania zebrane porażenie przepony po przeszczepie płuc. Częstość występowania porażenia przepony w pooperacyjnym przeszczepie płuc waha się od 3,2% do 16,8%.
Główną hipotezą pracy jest określenie częstości występowania dysfunkcji przepony w pooperacyjnym przeszczepieniu płuca.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
- Rekrutacyjny
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥ 18 lat)
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii, który może być wentylowany spontanicznie po przeszczepie obu płuc
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Pacjenci wentylowani krócej niż 24 godziny
- pacjentów w kontrolowanej wentylacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zaburzeń przepony (porażenie, dysfunkcja ciężka i umiarkowana) w okresie pooperacyjnym przeszczepu obu płuc
Ramy czasowe: 21 dni
|
częstość występowania zaburzeń przepony (porażenie, dysfunkcja ciężka i umiarkowana) w okresie pooperacyjnym przeszczepu obu płuc
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A02418-47
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .