Valutazione della funzione diaframmatica dopo trapianto bipolmonare (DIATRIB)
Una complicanza attuale dopo il trapianto di polmone è la disfunzione diaframmatica. Queste disfunzioni sono dovute a diversi fattori: durata della ventilazione meccanica, tubo toracico, atelettasia, denutrizione, lesione del nervo frenico durante la dissezione chirurgica... Vengono pubblicati solo studi monocentrici e retrospettivi che raccolgono la paralisi diaframmatica dopo il trapianto di polmone. L'incidenza della paralisi diaframmatica nel trapianto polmonare post-operatorio varia dal 3,2% al 16,8%.
L'ipotesi principale dello studio è quella di definire l'incidenza della disfunzione diaframmatica nel trapianto polmonare post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Reclutamento
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni)
- Ricoverato in terapia intensiva ventilabile spontaneamente dopo trapianto bipolmonare
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Pazienti ventilati per meno di 24 ore
- pazienti in ventilazione controllata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di disturbi diaframmatici (paralisi, disfunzioni gravi e moderate) nel periodo post-operatorio del trapianto bipolmonare
Lasso di tempo: 21 giorni
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incidenza di disturbi diaframmatici (paralisi, disfunzioni gravi e moderate) nel periodo post-operatorio del trapianto bipolmonare
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A02418-47
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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