Retinální cévní síť a obstrukční spánková apnoe (ORNET)
12. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pilotní studie: Retinální vaskulární síť a obstrukční spánková apnoe
Předpokládá se, že syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSA) vede k systémovým vaskulárním lézím, kterým mohou předcházet časné mikrovaskulární léze v očích a zejména na sítnici.
Zlepšení oftalmologických zobrazovacích technik pomocí OCTangiografie umožňuje přesné neinvazivní studium retinální mikrovaskulární sítě.
Tento nový rychlý a neinvazivní nástroj pro zobrazování sítnice by mohl odhalit mikrovaskulární léze související s OSA.
Pokud je výzkumníkovi známo, šlo by o první OCT-angiografický popis kohorty pacientů s OSA.
Pokud se tyto výsledky potvrdí, bylo by zajímavé studovat korelaci mezi těmito mikrovaskulárními lézemi a kardiovaskulárním rizikem jeho pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byl proveden screening spánkové apnoe u pneumologa a byli odesláni k polysomnografické diagnostice syndromu obstrukční spánkové apnoe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoba, která dala ústní souhlas
- osoba, kterou lze sledovat po celou dobu studia
- dospělý
Skupina pacientů:
- Pacient sledovaný při screeningu spánkové apnoe u pneumologa a odeslán k polysomnografické diagnostice OSA
Kontrolní skupina:
- Osoba zpočátku bez syndromu obstrukční spánkové apnoe
Kritéria vyloučení:
- osoba, která není přidružena k národnímu systému zdravotního pojištění nebo není jeho příjemcem
- osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
- osoba podléhající ochraně spravedlnosti
- těhotná, rodící nebo kojící žena
- dospělý neschopný nebo neschopný dát souhlas
- osoba s kontraindikací tropikamidu nebo neosynefrinu
- osoba s očním onemocněním postihujícím oční oběh v anamnéze (příklady: akutní přední ischemická neuropatie zrakového nervu, okluze centrální tepny sítnice, okluze centrální žíly sítnice, diabetická retinopatie, glaukom, nekontrolovaná hypertonie, AMD, těžká myopie...)
Kontrolní skupina:
- osoba s anamnézou chronických plicních problémů (např. CHOPN, chronické respirační selhání atd.)
osoba s alespoň jedním z následujících rizikových faktorů syndromu obstrukční spánkové apnoe:
- Obezita s IMC≥30
- Spotřeba alkoholu > 3 sklenice denně
Kritéria vyloučení: kladný výsledek v jednom ze 3 vlastních dotazníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti odeslaní k polysomnografické diagnostice syndromu obstrukční spánkové apnoe
|
sbírka:
|
|
Řízení
Osoba bez syndromu obstrukční spánkové apnoe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření makulární a peripapilární retinální vaskulární denzity povrchových a hlubokých kapilárních plexů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 24 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 24 měsících
|
|
Měření makulární a peripapilární retinální hustoty povrchových a hlubokých kapilárních plexů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 24 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 24 měsících
|
|
Měření povrchu makulární avaskulární zóny povrchových a hlubokých kapilárních plexů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 24 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GABRIELLE 2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .