Verkkokalvon verisuoniverkosto ja obstruktiivinen uniapnea (ORNET)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pilottitutkimus: Verkkokalvon verisuoniverkosto ja obstruktiivinen uniapnea
Obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän (OSA) uskotaan johtavan systeemisiin verisuonivaurioihin, joita voivat edeltää varhaiset mikrovaskulaariset leesiot silmissä ja erityisesti verkkokalvossa.
Oftalmologisten kuvantamistekniikoiden parantaminen OCTangiografian avulla mahdollistaa verkkokalvon mikrovaskulaarisen verkon tarkan ei-invasiivisen tutkimuksen.
Tämä uusi nopea ja ei-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistyökalu voi paljastaa OSA:han liittyviä mikrovaskulaarisia vaurioita.
Tutkijan tietojen mukaan tämä olisi ensimmäinen OCT-angiografiakuvaus OSA-potilaiden kohortista.
Jos nämä tulokset vahvistetaan, olisi mielenkiintoista tutkia korrelaatiota näiden mikroverisuonivaurioiden ja hänen potilaiden sydän- ja verisuoniriskin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Henry Gabrielle
- Puhelinnumero: 03.80.29.37.56
- Sähköposti: phgabrielle@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Henry Gabrielle
- Puhelinnumero: 03.80.29.37.56
- Sähköposti: phgabrielle@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka keuhkolääkäri on nähnyt uniapnea-seulontaan ja lähetetty obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän polysomnografiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
- henkilö, jota voidaan seurata koko tutkimuksen ajan
- aikuinen
Potilasryhmä:
- Potilas, joka on nähty keuhkolääkärin uniapnea-seulontakonsultaatiossa ja lähetetty OSA:n polysomnografiadiagnostiikkaan
Kontrolliryhmä:
- Henkilö, jolla ei ole alun perin obstruktiivista uniapneaoireyhtymää
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja
- henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- oikeusturvan alainen henkilö
- raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- aikuinen kyvytön tai kykenemätön suostumaan
- henkilö, jolla on vasta-aihe tropikamidille tai neosynefriinille
- henkilö, jolla on ollut silmäsairaus, joka vaikuttaa silmän verenkiertoon (esimerkkejä: akuutti anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, verkkokalvon keskusvaltimon tukos, verkkokalvon keskuslaskimotukos, diabeettinen retinopatia, glaukooma, hallitsematon hypertonia, AMD, vaikea likinäköisyys...)
Kontrolliryhmä:
- henkilö, jolla on ollut kroonisia keuhkosairauksia (esim. COPD, krooninen hengitysvajaus jne.)
henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän riskitekijöistä:
- Liikalihavuus IMC≥30 kanssa
- Alkoholin kulutus > 3 lasillista päivässä
Poissulkemiskriteerit: positiivinen tulos yhdessä kolmesta itsekyselystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, jotka on lähetetty obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän polysomnografiaan
|
kokoelma:
|
|
Säätimet
Henkilö, jolla ei ole obstruktiivista uniapneaoireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pinnallisten ja syvien kapillaaripunoksen makulan ja peripapillaarisen verkkokalvon verisuonitiheyden mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
Pinnallisten ja syvien kapillaaripunoksen makulan ja peripapillaarisen verkkokalvon infuusiotiheyden mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
Pinnallisten ja syvien kapillaaripunoksen makulan avaskulaarisen vyöhykkeen pinnan mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GABRIELLE 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .