Réseau vasculaire rétinien et apnée obstructive du sommeil (ORNET)
12 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Étude pilote : réseau vasculaire rétinien et apnée obstructive du sommeil
On pense que le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) entraîne des lésions vasculaires systémiques qui peuvent être précédées de lésions microvasculaires précoces dans les yeux et en particulier dans la rétine.
L'amélioration des techniques d'imagerie ophtalmologique par OCTangiographie permet une étude précise et non invasive du réseau microvasculaire rétinien.
Ce nouvel outil d'imagerie rétinienne rapide et non invasif pourrait révéler des lésions micro-vasculaires liées au SAOS.
A la connaissance de l'investigateur, il s'agirait de la première description en OCT-angiographie d'une cohorte de patients atteints d'AOS.
Si ces résultats se confirment, il serait intéressant d'étudier la corrélation entre ces lésions micro-vasculaires et le risque cardiovasculaire de ses patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus pour un dépistage de l'apnée du sommeil par un pneumologue et référés pour un diagnostic par polysomnographie du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
La description
Critère d'intégration:
- personne qui a donné son consentement oral
- personne qui peut être suivie tout au long de l'étude
- adulte
Groupe de patients :
- Patient vu en consultation de dépistage de l'apnée du sommeil par un pneumologue et référé pour diagnostic de SAOS par polysomnographie
Groupe de contrôle:
- Personne initialement sans syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Critère d'exclusion:
- une personne non affiliée ou non bénéficiaire du régime national d'assurance maladie
- personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- personne soumise à une garantie de justice
- femme enceinte, parturiente ou allaitante
- adulte incapable ou incapable de consentir
- personne ayant une contre-indication au Tropicamide ou à la Néosynéphrine
- personne ayant des antécédents de maladie oculaire affectant la circulation oculaire (exemples : neuropathie optique ischémique antérieure aiguë, occlusion de l'artère centrale rétinienne, occlusion de la veine centrale rétinienne, rétinopathie diabétique, glaucome, hypertonie non contrôlée, DMLA, myopie sévère...)
Groupe de contrôle:
- personne ayant des antécédents de problèmes pulmonaires chroniques (par ex. MPOC, insuffisance respiratoire chronique, etc.)
personne présentant au moins un des facteurs de risque suivants pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil :
- Obésité avec IMC≥30
- Consommation d'alcool > 3 verres par jour
Critères d'exclusion : résultat positif à l'un des 3 auto-questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients référés pour polysomnographie diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
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collection:
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Contrôles
Personne sans syndrome d'apnée obstructive du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la densité vasculaire rétinienne maculaire et péri-papillaire des plexus capillaires superficiels et profonds
Délai: Changement par rapport au départ à 24 mois
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Changement par rapport au départ à 24 mois
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Mesure de la densité d'infusion rétinienne maculaire et péri-papillaire des plexus capillaires superficiels et profonds
Délai: Changement par rapport au départ à 24 mois
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Changement par rapport au départ à 24 mois
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Mesure de la surface de la zone avasculaire maculaire des plexus capillaires superficiels et profonds
Délai: Changement par rapport au départ à 24 mois
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Changement par rapport au départ à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Première publication (Réel)
7 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GABRIELLE 2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .