Retinal vaskulært nettverk og obstruktiv søvnapné (ORNET)
24. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pilotstudie: Retinal vaskulært nettverk og obstruktiv søvnapné
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSA) antas å føre til systemiske vaskulære lesjoner som kan innledes med tidlige mikrovaskulære lesjoner i øynene og spesielt i netthinnen.
Forbedringen av oftalmologiske avbildningsteknikker ved OCTangiografi tillater en presis ikke-invasiv studie av netthinnens mikrovaskulære nettverk.
Dette nye raske og ikke-invasive netthinneavbildningsverktøyet kan avsløre mikrovaskulære lesjoner relatert til OSA.
Så vidt etterforskeren vet, ville dette være den første OCT-angiografibeskrivelsen av en kohort pasienter med OSA.
Hvis disse resultatene bekreftes, ville det være interessant å studere sammenhengen mellom disse mikrovaskulære lesjonene og den kardiovaskulære risikoen til pasientene hans.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Henry Gabrielle
- Telefonnummer: 03.80.29.37.56
- E-post: phgabrielle@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Ta kontakt med:
- Pierre-Henry Gabrielle
- Telefonnummer: 03.80.29.37.56
- E-post: phgabrielle@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter sett for søvnapnéscreening av en lungelege og henvist til polysomnografidiagnose av obstruktivt søvnapnésyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- person som har gitt muntlig samtykke
- person som kan følges gjennom hele studiet
- voksen
Pasientgruppe:
- Pasient sett i søvnapnéscreening hos lungelege og henvist til polysomnografidiagnose av OSA
Kontrollgruppe:
- Person i utgangspunktet uten obstruktiv søvnapné-syndrom
Ekskluderingskriterier:
- en person som ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget av det nasjonale helseforsikringssystemet
- person underlagt et tiltak for rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- person underlagt rettssikkerhet
- gravid, fødende eller ammende kvinne
- voksen ute av stand til å samtykke
- person med kontraindikasjon mot Tropikamid eller Neosynefrin
- person med en historie med øyesykdom som påvirker okulær sirkulasjon (eksempler: akutt fremre iskemisk optisk nevropati, retinal sentral arterieokklusjon, retinal sentral veneokklusjon, diabetisk retinopati, glaukom, ukontrollert hypertoni, AMD, alvorlig nærsynthet...)
Kontrollgruppe:
- person med en historie med kroniske lungeproblemer (f. KOLS, kronisk respirasjonssvikt, etc.)
person med minst én av følgende risikofaktorer for obstruktivt søvnapnésyndrom:
- Fedme med IMC≥30
- Alkoholforbruk > 3 glass per dag
Eksklusjonskriterier: positivt resultat i ett av de 3 selvspørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter henvist for polysomnografi diagnose av obstruktiv søvnapné syndrom
|
samling:
|
|
Kontroller
Person uten obstruktiv søvnapné syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av makulær og peri-papillær retinal vaskulær tetthet av de overfladiske og dype kapillære plexusene
Tidsramme: Endring fra baseline ved 24 måneder
|
Endring fra baseline ved 24 måneder
|
|
Måling av makulær og peri-papillær retinal infusjonstetthet av de overfladiske og dype kapillære plexusene
Tidsramme: Endring fra baseline ved 24 måneder
|
Endring fra baseline ved 24 måneder
|
|
Måling av overflaten av den makulære avaskulære sonen til de overfladiske og dype kapillære plexusene
Tidsramme: Endring fra baseline ved 24 måneder
|
Endring fra baseline ved 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GABRIELLE 2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktivt søvnapnésyndrom
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på fullstendig oftalmologisk undersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Centre Francois BaclesseFullført
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Fullført
-
Murielle SurquinFullført
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåOrofaryngeal dysfagi