Sieć naczyniowa siatkówki i obturacyjny bezdech senny (ORNET)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Badanie pilotażowe: Sieć naczyniowa siatkówki i obturacyjny bezdech senny
Uważa się, że zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) prowadzi do ogólnoustrojowych zmian naczyniowych, które mogą być poprzedzone wczesnymi zmianami mikronaczyniowymi w oczach, a zwłaszcza w siatkówce.
Udoskonalenie technik obrazowania okulistycznego poprzez OCTangiografię pozwala na precyzyjne, nieinwazyjne badanie sieci mikrokrążenia siatkówki.
To nowe, szybkie i nieinwazyjne narzędzie do obrazowania siatkówki może ujawnić zmiany mikronaczyniowe związane z OSA.
Według wiedzy badacza byłby to pierwszy opis angiografii OCT kohorty pacjentów z OSA.
Jeśli wyniki te zostaną potwierdzone, interesujące byłoby zbadanie korelacji między tymi zmianami mikronaczyniowymi a ryzykiem sercowo-naczyniowym u jego pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani badaniu przesiewowemu bezdechu sennego przez pulmonologa i skierowani na polisomnograficzną diagnostykę zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba, która wyraziła ustną zgodę
- osoba, którą można śledzić przez cały okres badania
- dorosły
Grupa pacjentów:
- Pacjent przyjęty na konsultację przesiewową w kierunku bezdechu sennego przez pulmonologa i skierowany na polisomnograficzną diagnostykę OBS
Grupa kontrolna:
- Osoba początkowo bez zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
Kryteria wyłączenia:
- osoba, która nie jest zrzeszona lub nie jest beneficjentem krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
- osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- osoba podlegająca ochronie sprawiedliwości
- kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- osoba dorosła niezdolna lub niezdolna do wyrażenia zgody
- osoba z przeciwwskazaniami do Tropicamidu lub Neosynefryny
- osoba z historią chorób oczu wpływających na krążenie oczne (przykłady: ostra przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedrożność tętnicy środkowej siatkówki, niedrożność żyły centralnej siatkówki, retinopatia cukrzycowa, jaskra, niekontrolowana hipertonia, AMD, ciężka krótkowzroczność...)
Grupa kontrolna:
- osoba z historią przewlekłych problemów z płucami (np. POChP, przewlekła niewydolność oddechowa itp.)
osoba z co najmniej jednym z następujących czynników ryzyka zespołu obturacyjnego bezdechu sennego:
- Otyłość z IMC≥30
- Spożycie alkoholu > 3 szklanki dziennie
Kryteria wykluczenia: pozytywny wynik w jednym z 3 kwestionariuszy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci kierowani na polisomnograficzną diagnostykę zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
|
kolekcja:
|
|
Sterownica
Osoba bez zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar gęstości naczyń plamki żółtej i okołobrodawkowej siatkówki splotów naczyniowych powierzchownych i głębokich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 miesiącach
|
|
Pomiar gęstości infuzji siatkówki plamkowej i okołobrodawkowej splotów naczyniowych powierzchownych i głębokich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 miesiącach
|
|
Pomiar powierzchni strefy jałowej plamki splotów włośniczkowych powierzchownych i głębokich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GABRIELLE 2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .