Retinales Gefäßnetz und obstruktive Schlafapnoe (ORNET)
12. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pilotstudie: Retinales Gefäßnetz und obstruktive Schlafapnoe
Es wird angenommen, dass das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSA) zu systemischen vaskulären Läsionen führt, denen frühe mikrovaskuläre Läsionen in den Augen und insbesondere in der Netzhaut vorausgehen können.
Die Verbesserung der ophthalmologischen Bildgebungsverfahren durch OCTangiographie ermöglicht eine präzise nicht-invasive Untersuchung des mikrovaskulären Netzwerks der Netzhaut.
Dieses neue schnelle und nicht-invasive Werkzeug zur Bildgebung der Netzhaut könnte mikrovaskuläre Läsionen im Zusammenhang mit OSA aufdecken.
Nach Kenntnis des Prüfarztes wäre dies die erste OCT-Angiographie-Beschreibung einer Kohorte von Patienten mit OSA.
Sollten sich diese Ergebnisse bestätigen, wäre es interessant, die Korrelation zwischen diesen mikrovaskulären Läsionen und dem kardiovaskulären Risiko seiner Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von einem Pneumologen für ein Schlafapnoe-Screening vorgestellt und zur Polysomnographie-Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms überwiesen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die mündlich zugestimmt hat
- Person, die während der gesamten Studie begleitet werden kann
- Erwachsene
Patientengruppe:
- Patient, der von einem Pneumologen in einer Schlafapnoe-Screening-Beratung gesehen und zur Polysomnographie-Diagnose von OSA überwiesen wurde
Kontrollgruppe:
- Person zunächst ohne obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- eine Person, die nicht dem nationalen Krankenversicherungssystem angeschlossen oder kein Leistungsempfänger ist
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflege, Vormundschaft) unterliegt
- Person, die einem Rechtsschutz unterliegt
- schwangere, gebärende oder stillende Frau
- Erwachsener nicht in der Lage oder nicht in der Lage zuzustimmen
- Person mit einer Kontraindikation für Tropicamid oder Neosynephrin
- Person mit einer Vorgeschichte von Augenerkrankungen, die die Augendurchblutung beeinträchtigen (Beispiele: akute anteriore ischämische Optikusneuropathie, retinaler Zentralarterienverschluss, retinaler Zentralvenenverschluss, diabetische Retinopathie, Glaukom, unkontrollierte Hypertonie, AMD, schwere Kurzsichtigkeit...)
Kontrollgruppe:
- Person mit chronischen Lungenproblemen in der Vorgeschichte (z. COPD, chronische Ateminsuffizienz usw.)
Person mit mindestens einem der folgenden Risikofaktoren für das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom:
- Adipositas mit IMC≥30
- Alkoholkonsum > 3 Gläser pro Tag
Ausschlusskriterien: positives Ergebnis in einem der 3 Selbstfragebögen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Patienten, die zur Polysomnographie-Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms überwiesen wurden
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Sammlung:
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Kontrollen
Person ohne obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der makulären und peripapillären retinalen Gefäßdichte der oberflächlichen und tiefen Kapillargeflechte
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
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Messung der makulären und peripapillären retinalen Infusionsdichte der oberflächlichen und tiefen Kapillargeflechte
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
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Messung der Oberfläche der avaskulären Makulazone der oberflächlichen und tiefen Kapillargeflechte
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GABRIELLE 2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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