Retinalt vaskulært netværk og obstruktiv søvnapnø (ORNET)
12. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pilotundersøgelse: Retinalt vaskulært netværk og obstruktiv søvnapnø
Obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSA) menes at føre til systemiske vaskulære læsioner, der kan gå forud for tidlige mikrovaskulære læsioner i øjnene og især i nethinden.
Forbedringen af oftalmologiske billeddannelsesteknikker ved OCTangiografi muliggør en præcis ikke-invasiv undersøgelse af nethindens mikrovaskulære netværk.
Dette nye hurtige og ikke-invasive retinal billeddannelsesværktøj kunne afsløre mikrovaskulære læsioner relateret til OSA.
Så vidt efterforskeren ved, ville dette være den første OCT-angiografibeskrivelse af en kohorte af patienter med OSA.
Hvis disse resultater bekræftes, ville det være interessant at studere sammenhængen mellem disse mikrovaskulære læsioner og den kardiovaskulære risiko for hans patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set til søvnapnøscreening af en lungelæge og henvist til polysomnografidiagnose af obstruktiv søvnapnøsyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- person, der har givet mundtligt samtykke
- person, som kan følges gennem hele studiet
- voksen
Patientgruppe:
- Patient set i søvnapnø screening konsultation af en lungelæge og henvist til polysomnografi diagnose af OSA
Kontrolgruppe:
- Person i starten uden obstruktiv søvnapnø-syndrom
Ekskluderingskriterier:
- en person, der ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget af det nationale sygesikringssystem
- person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- person, der er underlagt retfærdighedens sikring
- gravid, fødende eller ammende kvinde
- voksen ude af stand til at give samtykke
- person med kontraindikation for Tropicamid eller Neosynephrine
- person med en anamnese med øjensygdom, der påvirker okulær cirkulation (eksempler: akut anterior iskæmisk optisk neuropati, retinal central arterieokklusion, retinal central veneokklusion, diabetisk retinopati, glaukom, ukontrolleret hypertoni, AMD, svær nærsynethed...)
Kontrolgruppe:
- person med en historie med kroniske lungeproblemer (f. KOL, kronisk respirationssvigt osv.)
person med mindst én af følgende risikofaktorer for obstruktiv søvnapnøsyndrom:
- Fedme med IMC≥30
- Alkoholforbrug > 3 glas om dagen
Eksklusionskriterier: positivt resultat i et af de 3 selvspørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter henvist til polysomnografi diagnose af obstruktiv søvnapnø syndrom
|
kollektion:
|
|
Kontrolelementer
Person uden obstruktiv søvnapnø-syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af makulær og peri-papillær retinal vaskulær tæthed af de overfladiske og dybe kapillære plexus
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 24 måneder
|
|
Måling af makulær og peripapillær retinal infusionstæthed af de overfladiske og dybe kapillære plexus
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 24 måneder
|
|
Måling af overfladen af den makulære avaskulære zone af de overfladiske og dybe kapillære plexuser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GABRIELLE 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .