Rede Vascular Retiniana e Apneia Obstrutiva do Sono (ORNET)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudo Piloto: Rede Vascular Retiniana e Apneia Obstrutiva do Sono
Acredita-se que a síndrome da apneia obstrutiva do sono (OSA) leve a lesões vasculares sistêmicas que podem ser precedidas por lesões microvasculares precoces nos olhos e, em particular, na retina.
O aperfeiçoamento das técnicas de imagem oftalmológicas pela OCTangiografia permite um estudo preciso e não invasivo da rede microvascular retiniana.
Esta nova ferramenta de imagem da retina rápida e não invasiva pode revelar lesões microvasculares relacionadas à OSA.
Para o conhecimento do investigador, esta seria a primeira descrição de OCT-angiografia de uma coorte de pacientes com AOS.
Se esses resultados forem confirmados, seria interessante estudar a correlação entre essas lesões microvasculares e o risco cardiovascular de seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos para triagem de apneia do sono por um pneumologista e encaminhados para diagnóstico polissonográfico de síndrome da apneia obstrutiva do sono
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa que deu consentimento verbal
- pessoa que pode ser acompanhada durante todo o estudo
- adulto
Grupo de pacientes:
- Paciente atendida em consulta de triagem de apneia do sono por pneumologista e encaminhada para diagnóstico polissonográfico de AOS
Grupo de controle:
- Pessoa inicialmente sem síndrome de apneia obstrutiva do sono
Critério de exclusão:
- uma pessoa que não está filiada ou não é beneficiária do sistema nacional de seguro de saúde
- pessoa sujeita a uma medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- pessoa sujeita a tutela de justiça
- mulher grávida, parturiente ou lactante
- adulto incapaz ou incapaz de consentir
- pessoa com contra-indicação para Tropicamida ou Neosinefrina
- pessoa com antecedentes de doença ocular que afecte a circulação ocular (exemplos: neuropatia óptica isquémica anterior aguda, oclusão da artéria central da retina, oclusão da veia central da retina, retinopatia diabética, glaucoma, hipertonia descontrolada, DMRI, miopia grave...)
Grupo de controle:
- pessoa com histórico de problemas pulmonares crônicos (ex. DPOC, insuficiência respiratória crônica, etc.)
pessoa com pelo menos um dos seguintes fatores de risco para a síndrome da apneia obstrutiva do sono:
- Obesidade com IMC≥30
- Consumo de álcool > 3 copos por dia
Critérios de exclusão: resultado positivo em um dos 3 autoquestionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes encaminhados para polissonografia com diagnóstico de síndrome da apneia obstrutiva do sono
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coleção:
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Controles
Pessoa sem síndrome de apnéia obstrutiva do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da densidade vascular retiniana macular e peripapilar dos plexos capilares superficiais e profundos
Prazo: Mudança da linha de base em 24 meses
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Mudança da linha de base em 24 meses
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Medição da densidade de infusão retiniana macular e peripapilar dos plexos capilares superficiais e profundos
Prazo: Mudança da linha de base em 24 meses
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Mudança da linha de base em 24 meses
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Medição da superfície da zona macular avascular dos plexos capilares superficiais e profundos
Prazo: Mudança da linha de base em 24 meses
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Mudança da linha de base em 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GABRIELLE 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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