Red vascular retinal y apnea obstructiva del sueño (ORNET)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudio piloto: red vascular retinal y apnea obstructiva del sueño
Se cree que el síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) provoca lesiones vasculares sistémicas que pueden estar precedidas por lesiones microvasculares tempranas en los ojos y, en particular, en la retina.
La mejora de las técnicas de imagen oftalmológica mediante OCTangiografía permite un estudio preciso y no invasivo de la red microvascular retiniana.
Esta nueva herramienta de imagen retiniana rápida y no invasiva podría revelar lesiones microvasculares relacionadas con la AOS.
Según el conocimiento del investigador, esta sería la primera descripción de angiografía por OCT de una cohorte de pacientes con OSA.
De confirmarse estos resultados, sería interesante estudiar la correlación entre estas lesiones microvasculares y el riesgo cardiovascular de sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos para detección de apnea del sueño por un neumólogo y remitidos para diagnóstico polisomnográfico de síndrome de apnea obstructiva del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona que ha dado su consentimiento oral
- persona a la que se puede seguir durante todo el estudio
- adulto
Grupo de pacientes:
- Paciente atendido en consulta de tamizaje de apnea del sueño por neumólogo y derivado para diagnóstico polisomnográfico de AOS
Grupo de control:
- Persona inicialmente sin síndrome de apnea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
- una persona que no está afiliada o no es beneficiaria del sistema nacional de seguro de salud
- persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
- persona sujeta a salvaguarda de justicia
- mujer embarazada, parturienta o lactante
- adulto incapaz o incapaz de dar su consentimiento
- persona con una contraindicación para Tropicamide o Neosynephrine
- persona con antecedentes de enfermedad ocular que afecte a la circulación ocular (ejemplos: neuropatía óptica isquémica anterior aguda, oclusión de la arteria central de la retina, oclusión de la vena central de la retina, retinopatía diabética, glaucoma, hipertonía no controlada, AMD, miopía severa...)
Grupo de control:
- persona con antecedentes de problemas pulmonares crónicos (p. EPOC, insuficiencia respiratoria crónica, etc.)
persona con al menos uno de los siguientes factores de riesgo para el síndrome de apnea obstructiva del sueño:
- Obesidad con IMC≥30
- Consumo de alcohol > 3 vasos al día
Criterios de exclusión: resultado positivo en uno de los 3 autocuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes remitidos para polisomnografía diagnóstico de síndrome de apnea obstructiva del sueño
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recopilación:
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Control S
Persona sin síndrome de apnea obstructiva del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la densidad vascular retiniana macular y peripapilar de los plexos capilares superficiales y profundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 24 meses
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Cambio desde el inicio a los 24 meses
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Medición de la densidad de infusión retiniana macular y peripapilar de los plexos capilares superficiales y profundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 24 meses
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Cambio desde el inicio a los 24 meses
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Medición de la superficie de la zona avascular macular de los plexos capilares superficiales y profundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 24 meses
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Cambio desde el inicio a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GABRIELLE 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .