Rete vascolare retinica e apnea ostruttiva del sonno (ORNET)
12 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studio pilota: rete vascolare retinica e apnea ostruttiva del sonno
Si pensa che la sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSA) porti a lesioni vascolari sistemiche che possono essere precedute da lesioni microvascolari precoci negli occhi e in particolare nella retina.
Il miglioramento delle tecniche di imaging oftalmologiche mediante OCTangiografia consente uno studio preciso e non invasivo della rete microvascolare retinica.
Questo nuovo strumento di imaging retinico rapido e non invasivo potrebbe rivelare lesioni microvascolari correlate all'OSA.
A conoscenza del ricercatore, questa sarebbe la prima descrizione angiografica OCT di una coorte di pazienti con OSA.
Se questi risultati fossero confermati, sarebbe interessante studiare la correlazione tra queste lesioni microvascolari e il rischio cardiovascolare dei suoi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati per lo screening dell'apnea notturna da uno pneumologo e inviati per la diagnosi polisonnografica della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persona che ha dato il consenso orale
- persona che può essere seguita durante tutto lo studio
- adulto
Gruppo di pazienti:
- Paziente visto durante la consultazione di screening dell'apnea notturna da uno pneumologo e indirizzato per la diagnosi polisonnografica di OSA
Gruppo di controllo:
- Persona inizialmente senza sindrome da apnea ostruttiva del sonno
Criteri di esclusione:
- una persona che non è affiliata o non è beneficiaria del sistema nazionale di assicurazione sanitaria
- soggetto sottoposto a misura di tutela giudiziaria (curatela, tutela)
- persona soggetta alla tutela della giustizia
- donna incinta, partoriente o che allatta
- adulto incapace o impossibilitato ad acconsentire
- persona con una controindicazione a Tropicamide o Neosynephrine
- persona con una storia di malattia oculare che colpisce la circolazione oculare (esempi: neuropatia ottica ischemica anteriore acuta, occlusione dell'arteria centrale retinica, occlusione della vena centrale retinica, retinopatia diabetica, glaucoma, ipertonia incontrollata, AMD, miopia grave...)
Gruppo di controllo:
- persona con una storia di problemi polmonari cronici (ad es. BPCO, insufficienza respiratoria cronica, ecc.)
persona con almeno uno dei seguenti fattori di rischio per la sindrome da apnea ostruttiva del sonno:
- Obesità con IMC≥30
- Consumo di alcol > 3 bicchieri al giorno
Criteri di esclusione: risultato positivo ad uno dei 3 autoquestionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Pazienti inviati per la diagnosi polisonnografica della sindrome delle apnee ostruttive del sonno
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collezione:
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Controlli
Persona senza sindrome da apnea ostruttiva del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della densità vascolare retinica maculare e peripapillare dei plessi capillari superficiali e profondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Misurazione della densità di infusione retinica maculare e peri-papillare dei plessi capillari superficiali e profondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Misurazione della superficie della zona avascolare maculare dei plessi capillari superficiali e profondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GABRIELLE 2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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