Retinaal vasculair netwerk en obstructieve slaapapneu (ORNET)
12 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pilotstudie: retinaal vasculair netwerk en obstructieve slaapapneu
Aangenomen wordt dat het obstructief slaapapneusyndroom (OSA) leidt tot systemische vasculaire laesies die kunnen worden voorafgegaan door vroege microvasculaire laesies in de ogen en in het bijzonder in het netvlies.
De verbetering van oftalmologische beeldvormingstechnieken door OCTangiografie maakt een precieze niet-invasieve studie van het retinale microvasculaire netwerk mogelijk.
Deze nieuwe snelle en niet-invasieve tool voor beeldvorming van het netvlies kan microvasculaire laesies onthullen die verband houden met OSA.
Voor zover de onderzoeker weet, zou dit de eerste OCT-angiografiebeschrijving zijn van een cohort patiënten met OSA.
Als deze resultaten worden bevestigd, zou het interessant zijn om de correlatie tussen deze microvasculaire laesies en het cardiovasculaire risico van zijn patiënten te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
166
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gezien voor slaapapneuscreening door een longarts en doorverwezen voor polysomnografische diagnose van obstructief slaapapneusyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- persoon die gedurende het hele onderzoek kan worden gevolgd
- volwassen
Patiëntengroep:
- Patiënt gezien in consultatie voor slaapapneuscreening door een longarts en doorverwezen voor polysomnografische diagnose van OSA
Controlegroep:
- Persoon aanvankelijk zonder obstructief slaapapneusyndroom
Uitsluitingscriteria:
- een persoon die niet is aangesloten bij of geen begunstigde is van het nationale ziektekostenverzekeringsstelsel
- persoon onderworpen aan een mate van rechtsbescherming (curatorschap, curatele)
- persoon onderworpen aan een rechtsbescherming
- zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- volwassene niet in staat of niet in staat om toestemming te geven
- persoon met een contra-indicatie voor Tropicamide of Neosynephrine
- persoon met een voorgeschiedenis van oogziekte die de oculaire circulatie aantast (voorbeelden: acute anterieure ischemische optische neuropathie, occlusie van de centrale arterie van het netvlies, occlusie van de centrale ader van het netvlies, diabetische retinopathie, glaucoom, ongecontroleerde hypertonie, AMD, ernstige bijziendheid...)
Controlegroep:
- persoon met een voorgeschiedenis van chronische longproblemen (bijv. COPD, chronisch ademhalingsfalen, enz.)
persoon met ten minste een van de volgende risicofactoren voor het obstructief slaapapneusyndroom:
- Obesitas met IMC≥30
- Alcoholgebruik > 3 glazen per dag
Uitsluitingscriteria: positief resultaat op één van de 3 zelfvragenlijsten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten verwezen voor polysomnografie-diagnose van obstructief slaapapneusyndroom
|
verzameling:
|
|
Controles
Persoon zonder obstructief slaapapneusyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de maculaire en peri-papillaire retinale vasculaire dichtheid van de oppervlakkige en diepe capillaire plexus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 24 maanden
|
|
Meting van maculaire en peri-papillaire retinale infusiedichtheid van de oppervlakkige en diepe capillaire plexus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 24 maanden
|
|
Meting van het oppervlak van de maculaire avasculaire zone van de oppervlakkige en diepe capillaire plexus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GABRIELLE 2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .