Сосудистая сеть сетчатки и обструктивное апноэ во сне (ORNET)
12 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Пилотное исследование: сосудистая сеть сетчатки и обструктивное апноэ во сне
Считается, что синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) приводит к системным сосудистым поражениям, которым могут предшествовать ранние микрососудистые поражения глаз и, в частности, сетчатки.
Усовершенствование методов офтальмологической визуализации с помощью ОКТ-ангиографии позволяет проводить точное неинвазивное исследование микрососудистой сети сетчатки.
Этот новый быстрый и неинвазивный инструмент визуализации сетчатки может выявить микрососудистые поражения, связанные с СОАС.
Насколько известно исследователю, это будет первое описание ОКТ-ангиографии когорты пациентов с ОАС.
Если эти результаты подтвердятся, было бы интересно изучить корреляцию между этими микрососудистыми поражениями и сердечно-сосудистым риском у его пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, осмотренные пульмонологом для скрининга апноэ сна и направленные на полисомнографическую диагностику синдрома обструктивного апноэ сна
Описание
Критерии включения:
- лицо, давшее устное согласие
- человек, за которым можно следить на протяжении всего исследования
- взрослый
Группа пациентов:
- Пациент осмотрен пульмонологом на скрининговой консультации по поводу апноэ во сне и направлен на полисомнографическую диагностику ОАС.
Контрольная группа:
- Человек изначально без синдрома обструктивного апноэ сна
Критерий исключения:
- лицо, которое не связано или не является бенефициаром национальной системы медицинского страхования
- лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- лицо, находящееся под защитой правосудия
- беременная, роженица или кормящая женщина
- взрослый, неспособный или неспособный дать согласие
- человек с противопоказанием к тропикамиду или неосинефрину
- человек с заболеванием глаз в анамнезе, влияющим на кровообращение в глазу (примеры: острая передняя ишемическая оптическая невропатия, окклюзия центральной артерии сетчатки, окклюзия центральной вены сетчатки, диабетическая ретинопатия, глаукома, неконтролируемая гипертония, ВМД, тяжелая миопия...)
Контрольная группа:
- человек с историей хронических проблем с легкими (например, ХОБЛ, хроническая дыхательная недостаточность и др.)
человек с хотя бы одним из следующих факторов риска синдрома обструктивного апноэ сна:
- Ожирение с IMC≥30
- Потребление алкоголя > 3 стаканов в день
Критерии исключения: положительный результат в одном из 3-х самоанкетов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, направленные на полисомнографическую диагностику синдрома обструктивного апноэ сна
|
коллекция:
|
|
Элементы управления
Человек без синдрома обструктивного апноэ сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение макулярной и перипапиллярной сосудистой плотности сетчатки поверхностных и глубоких капиллярных сплетений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
|
Измерение макулярной и перипапиллярной инфузионной плотности сетчатки поверхностных и глубоких капиллярных сплетений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
|
Измерение поверхности макулярной аваскулярной зоны поверхностного и глубокого капиллярного сплетения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GABRIELLE 2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .