A retinális érhálózat és az obstruktív alvási apnoe (ORNET)
2024. január 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kísérleti tanulmány: Retina vaszkuláris hálózata és obstruktív alvási apnoe
Úgy gondolják, hogy az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSA) szisztémás vaszkuláris elváltozásokhoz vezet, amelyeket megelőzhet a korai mikrovaszkuláris léziók a szemben és különösen a retinában.
A szemészeti képalkotó technikák OCTangiográfia általi fejlesztése lehetővé teszi a retina mikrovaszkuláris hálózatának precíz, non-invazív vizsgálatát.
Ez az új, gyors és nem invazív retina képalkotó eszköz feltárhatja az OSA-val kapcsolatos mikro-vaszkuláris elváltozásokat.
A vizsgáló tudomása szerint ez lenne az első OCT-angiográfiás leírás az OSA-ban szenvedő betegek csoportjáról.
Ha ezek az eredmények beigazolódnak, érdekes lenne megvizsgálni az összefüggést ezen mikro-vaszkuláris elváltozások és betegei kardiovaszkuláris kockázata között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pierre-Henry Gabrielle
- Telefonszám: 03.80.29.37.56
- E-mail: phgabrielle@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- Chu Dijon Bourogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre-Henry Gabrielle
- Telefonszám: 03.80.29.37.56
- E-mail: phgabrielle@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőgyógyász által alvási apnoe-szűrésre felvett és obstruktív alvási apnoe szindróma poliszomnográfiás diagnózisára beutalt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- személy, aki szóban beleegyezett
- személy, aki a vizsgálat során végig követhető
- felnőtt
Betegcsoport:
- Tüdőgyógyász alvási apnoe-szűrési konzultáción látott beteget OSA poliszomnográfiás diagnosztizálására utalva
Ellenőrző csoport:
- Kezdetben obstruktív alvási apnoe szindróma nélküli személy
Kizárási kritériumok:
- olyan személy, aki nem tartozik a nemzeti egészségbiztosítási rendszerhez, vagy nem kedvezményezettje
- jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
- az igazságszolgáltatás védelme alá eső személy
- terhes, szülõ vagy szoptató nõ
- felnőtt nem képes vagy nem képes beleegyezni
- olyan személy, akinek a Tropicamid vagy a Neosynephrin alkalmazása ellenjavallt
- olyan személy, akinek a kórtörténetében a szem keringését érintő szembetegség szerepel (például: akut elülső ischaemiás optikai neuropátia, retina központi artéria elzáródás, retina központi véna elzáródása, diabéteszes retinopátia, zöldhályog, ellenőrizetlen hypertonia, AMD, súlyos myopia...)
Ellenőrző csoport:
- olyan személy, akinek a kórtörténetében krónikus tüdőprobléma szerepel (pl. COPD, krónikus légzési elégtelenség stb.)
olyan személy, akinél az obstruktív alvási apnoe szindróma alábbi kockázati tényezői közül legalább egy fennáll:
- Elhízás IMC-vel ≥30
- Alkoholfogyasztás > 3 pohár naponta
Kizárási kritériumok: pozitív eredmény a 3 önkérdőív valamelyikében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Az obstruktív alvási apnoe szindróma poliszomnográfiás diagnosztizálására utalt betegek
|
Gyűjtemény:
|
|
Vezérlők
Obstruktív alvási apnoe szindróma nélküli személy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felszíni és mély kapilláris plexusok makuláris és peripapilláris retina vaszkuláris sűrűségének mérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 hónapnál
|
Változás a kiindulási értékhez képest 24 hónapnál
|
|
A felszíni és mély kapilláris plexusok makuláris és peripapilláris retina infúziós sűrűségének mérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 hónapnál
|
Változás a kiindulási értékhez képest 24 hónapnál
|
|
A felszíni és mély kapilláris plexusok makula avascularis zónájának felszínének mérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 hónapnál
|
Változás a kiindulási értékhez képest 24 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GABRIELLE 2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .