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網膜血管網と閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (ORNET)

2024年1月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

パイロット研究: 網膜血管ネットワークと閉塞性睡眠時無呼吸

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、眼、特に網膜の初期の微小血管病変が先行する全身血管病変を引き起こすと考えられています。 OCTangiography による眼科イメージング技術の改善により、網膜微小血管ネットワークの正確な非侵襲的研究が可能になります。 この新しい迅速かつ非侵襲的な網膜イメージング ツールは、OSA に関連する微小血管病変を明らかにする可能性があります。 研究者の知る限り、これは OSA 患者のコホートの最初の OCT 血管造影の記述です。 これらの結果が確認された場合、これらの微小血管病変と彼の患者の心血管リスクとの相関関係を研究することは興味深いでしょう.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • 募集
        • Chu Dijon Bourogne
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器専門医による睡眠時無呼吸スクリーニング検査を受け、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の睡眠ポリグラフ診断のために紹介された患者

説明

包含基準:

  • 口頭で同意した者
  • 研究を通して追跡できる人
  • アダルト

患者グループ:

-患者は、呼吸器専門医による睡眠時無呼吸スクリーニングの診察を受け、OSAの睡眠ポリグラフ診断のために紹介されました

対照群：

- 最初に閉塞性睡眠時無呼吸症候群のない人

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない、または加入していない人
  • 法的保護（保佐、後見）を受ける者
  • 正義の保障を受ける人
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 同意できない、または同意できない成人
  • トロピカミドまたはネオシネフリンに禁忌のある人
  • 眼循環に影響を及ぼす眼疾患の既往歴のある人 (例: 急性前部虚血性視神経症、網膜中心動脈閉塞症、網膜中心静脈閉塞症、糖尿病性網膜症、緑内障、制御不能な筋緊張亢進、AMD、重度の近視など)

対照群：

  • 慢性的な肺の問題の病歴を持つ人 (例: COPD、慢性呼吸不全など）

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の次の危険因子の少なくとも 1 つを持つ人:

    • IMC≧30の肥満
    • アルコール消費量 > 1 日 3 杯

除外基準: 3 つの自己アンケートのいずれかで肯定的な結果

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の睡眠ポリグラフ診断のために紹介された患者
他の：完全な眼科検査

コレクション：

  • 眼科の歴史と現在の治療
  • 眼圧測定
  • 視力測定（スネレンチャート）
  • 軸長測定
  • 後眼部の写真
  • 3x3 および 6x6 黄斑および乳頭 OCT 血管造影
コントロール
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のない人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
表在および深部毛細血管叢の黄斑および乳頭周囲網膜血管密度の測定
時間枠：24 か月のベースラインからの変化
24 か月のベースラインからの変化
表在および深部毛細血管叢の黄斑および乳頭周囲網膜注入密度の測定
時間枠：24 か月のベースラインからの変化
24 か月のベースラインからの変化
表在および深部毛細血管叢の黄斑無血管ゾーンの表面の測定
時間枠：24 か月のベースラインからの変化
24 か月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月6日

最初の投稿 (実際)

2019年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GABRIELLE 2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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