Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovlnná ablace pro léčbu malých renálních nádorů a primárních a sekundárních jaterních novotvarů

18. září 2026 aktualizováno: Francesco De Cobelli

Retrospektivní a perspektivní analýza krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé klinické výkonnosti pacientů podstupujících mikrovlnnou termální ablaci pro léčbu malých renálních nádorů a primárních a sekundárních jaterních novotvarů

The goal of this observational study is to collect data on efficacy and safety of microwave ablation (MWA) used to treat subjects with primary and secondary liver malignancies and renal malignancies. The main question it aims to evaluate the short, medium and long-term clinical course of patients treated with MWA.

Participants will not alter their normal clinical and therapeutic practice, due to the observational nature of the study, and all data regarding microwave treatments will be collected (including demographic data). follow their normal clinical and therapeutic path

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observational, retrospective and prospective, monocentric study. The objective is to evaluate the short, medium and long-term clinical course of patients undergoing microwave ablation (MWA) for small renal tumors and primary and secondary liver neoplasms. Evaluation of clinical efficacy (progression free survival),safety and technical outcome of microwave ablation as well as clinical outcome of the procedure will be evaluated.At the end of the follow-up periods, the data collected will be compared with those available in the literature on MWA, cryoablation (CA), radiofrequency ablation (RFA) and surgical resection.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20153
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paolo Marra, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michele Colombo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects with indication of laparoscopic or percutaneous ablation of primary or secondary liver tumors and small primary kidney tumors (according to ESMO guidelines).

All patients will follow their normal therapeutic procedure and no examination will be added to what is already provided for in the normal management of patients suffering from these diseases.

Popis

Inclusion Criteria:

  • > 18 years with primary or secondary liver tumors or small kidney tumors that are not candidates for surgery or cannot be radically resected by surgery alone
  • Primary liver cancer: up to three liver nodules ≤ 3 cm
  • Secondary hepatic tumours: up to nodules ≤ 3 cm provided that the objective is complete hepatic clearance Renal tumours: single or multiple (von Hippel Lindau syndrome), < 4 cm

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • non-manageable coagulopathies
  • Extended extrahepatic or extrarenal disease
  • for liver ablation: presence of bilio-digestive anastomosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Small Renal Tumors

Subjects with small renal tumors (SRT) ad described by current ESMO (European Society for Medical Oncology) guidelines who are candidates for MWA
Postup: Microwave ablation (MWA)

Thermal ablation
Primary and Secondary Liver cancer

Primary liver tumors: subjects who are candidates for MWA with nodules ≤ 3 cm Liver metastases: subjects who are candidates for MWA with nodules less than ≤ 3 cm
Postup: Microwave ablation (MWA)

Thermal ablation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Local Tumor Progression Free Survival
Časové okno: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

Based on imaging evidence of tumor reccurence at site of ablation (within 5mm of ablation margins)
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years
Time to Local Progression
Časové okno: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

Time from ablation to imaging evidence of tumor reccurence at site of ablation (within 5mm of ablation margins)
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival (OS)
Časové okno: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

From date of ablation until death for any cause
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

From date of ablation until any documented evidence of tumor progression at any site
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years
Organ specific Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

From date of ablation until any documented evidence of tumor progression at the ablated organ (including reccurence at ablation site)
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francesco De Cobelli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MWA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit