Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja mikrofalowa w leczeniu małych guzów nerek oraz pierwotnych i wtórnych nowotworów wątroby

18 września 2026 zaktualizowane przez: Francesco De Cobelli

Retrospektywna i perspektywiczna analiza krótko-, średnio- i długoterminowych wyników klinicznych pacjentów poddawanych termoablacji mikrofalowej w leczeniu małych guzów nerek oraz pierwotnych i wtórnych nowotworów wątroby

The goal of this observational study is to collect data on efficacy and safety of microwave ablation (MWA) used to treat subjects with primary and secondary liver malignancies and renal malignancies. The main question it aims to evaluate the short, medium and long-term clinical course of patients treated with MWA.

Participants will not alter their normal clinical and therapeutic practice, due to the observational nature of the study, and all data regarding microwave treatments will be collected (including demographic data). follow their normal clinical and therapeutic path

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Observational, retrospective and prospective, monocentric study. The objective is to evaluate the short, medium and long-term clinical course of patients undergoing microwave ablation (MWA) for small renal tumors and primary and secondary liver neoplasms. Evaluation of clinical efficacy (progression free survival),safety and technical outcome of microwave ablation as well as clinical outcome of the procedure will be evaluated.At the end of the follow-up periods, the data collected will be compared with those available in the literature on MWA, cryoablation (CA), radiofrequency ablation (RFA) and surgical resection.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20153
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Paolo Marra, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michele Colombo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects with indication of laparoscopic or percutaneous ablation of primary or secondary liver tumors and small primary kidney tumors (according to ESMO guidelines).

All patients will follow their normal therapeutic procedure and no examination will be added to what is already provided for in the normal management of patients suffering from these diseases.

Opis

Inclusion Criteria:

  • > 18 years with primary or secondary liver tumors or small kidney tumors that are not candidates for surgery or cannot be radically resected by surgery alone
  • Primary liver cancer: up to three liver nodules ≤ 3 cm
  • Secondary hepatic tumours: up to nodules ≤ 3 cm provided that the objective is complete hepatic clearance Renal tumours: single or multiple (von Hippel Lindau syndrome), < 4 cm

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • non-manageable coagulopathies
  • Extended extrahepatic or extrarenal disease
  • for liver ablation: presence of bilio-digestive anastomosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Small Renal Tumors

Subjects with small renal tumors (SRT) ad described by current ESMO (European Society for Medical Oncology) guidelines who are candidates for MWA
Procedura: Microwave ablation (MWA)

Thermal ablation
Primary and Secondary Liver cancer

Primary liver tumors: subjects who are candidates for MWA with nodules ≤ 3 cm Liver metastases: subjects who are candidates for MWA with nodules less than ≤ 3 cm
Procedura: Microwave ablation (MWA)

Thermal ablation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Local Tumor Progression Free Survival
Ramy czasowe: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

Based on imaging evidence of tumor reccurence at site of ablation (within 5mm of ablation margins)
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years
Time to Local Progression
Ramy czasowe: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

Time from ablation to imaging evidence of tumor reccurence at site of ablation (within 5mm of ablation margins)
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

From date of ablation until death for any cause
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years
Progression Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

From date of ablation until any documented evidence of tumor progression at any site
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years
Organ specific Progression Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

From date of ablation until any documented evidence of tumor progression at the ablated organ (including reccurence at ablation site)
From date of ablation until death from any cause; evaluated up to 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francesco De Cobelli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MWA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj