Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index v hodnocení bolesti

19. prosince 2019 aktualizováno: Amr Kamal Zahran, Cairo University

Validace perfuzního indexu jako nástroje pro hodnocení bolesti u kriticky nemocných intubovaných pacientů

Perfuzní index (PI) je poměr pulzačního a nepulzačního průtoku krve v periferní tkáni. Představuje neinvazivní měření periferní perfuze, které lze nepřetržitě získávat z pulzního oxymetru. Tato vlastnost vysvětluje skutečnost, že se snižuje s vazokonstrikcí a zvyšuje se s vazodilatací.

Bylo prokázáno, že zvýšení PI je časným indikátorem úspěchu celkové a regionální anestezie, které způsobují počáteční periferní vazodilataci před nástupem anestetického účinku. Zatímco neúspěšné zvýšení PI by naznačovalo selhání anestezie.

Bylo hlášeno, že PI se snižuje, když byl na dobrovolníky v anestezii aplikován škodlivý stimul. Nedávná studie na kriticky nemocných neintubovaných pacientech prokázala dobrou korelaci mezi změnami v PI a změnami v Behavioral Pain Scale – hodnotách bez intubace po aplikaci bolestivého stimulu.

Navzdory rostoucímu používání perfuzního indexu v anestezii a intenzivní péči, jen málo studií zkoumalo jeho schopnost jako nástroje pro hodnocení bolesti a pokud je nám známo, nebyl dosud zkoumán u intubovaných kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti po přijetí budou sledováni pomocí rutinních monitorovacích nástrojů: elektrokardiogramu, pulzní oxymetrie a automatizovaného neinvazivního krevního tlaku (NIBP). Za účelem sledování a individualizace léčby budou prováděna každodenní vyšetření. Bude provedena lékařská (a/nebo) chirurgická léčba pod dohledem ošetřujícího intenzivisty a chirurga.

Protokol sedace a analgezie předepíše pacientovi primární intenzivista. Další sonda pulzního oxymetru (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) bude připevněna k pacientovi ukazováčku při změně polohy pacienta (elevace hlavy lůžka) po operaci břicha. Tento pulzní oxymetr bude připojen k monitoru Masimo a stíněný, aby se zabránilo rušení signálu zvenčí.

Sedace bude hodnocena pomocí Richmondovy škály agitace-sedace (RASS). Hodnocení bolesti bude dosaženo pomocí behaviorální intubované stupnice bolesti (BPS-IN).

Sedace a analgezie budou řízeny BPS a RASS. Pro analgezii budou pacienti dostávat úvodní dávku (0,05-0,2 mg/kg) morfin sulfátu IV, následovanou infuzí (2-10 mg/h) k udržení BPS mezi 3 a 6. Pokud je skóre bolesti vyšší než 6, bude podána záchranná dávka 3 mg a poté bude bolest po 5 minutách znovu vyhodnocena. Pokud pacient dostal více než 2 bolusy/h, infuzní dávka se zvýší o 2 mg/h.

Pro sedaci budou pacienti dostávat nárazovou dávku propofolu 0,005 mg/kg/min IV po dobu alespoň 5 minut, následovanou (0,005-0,05 mg/kg/min) IV infuzí, aby bylo dosaženo skóre RASS 0 až -1 . Záchranná dávka 5-10 mcg/kg/min v 5-10minutových intervalech, pokud je skóre RASS vyšší než 0; ponechejte mezi úpravami minimálně 5 minut, aby se dosáhlo maximálního účinku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 5421
        • Kasr Alainy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sedativní intubovaní pacienti na chirurgické JIP ve věku 18 až 60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedativní intubovaní pacienti na chirurgické JIP během prvních dvou pooperačních dnů po operaci břicha.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickou poruchou v anamnéze (hemiparéza, kvadruparéza a neuropatie).
  • Pacienti s epidurálním katétrem s injekcí lokálního anestetika za účelem analgezie.
  • Pacienti, kteří dostávají neuromuskulární blokádu.
  • Pacienti s onemocněním periferních cév.
  • Pacienti trpící horečkou.
  • Podchlazení.
  • Použití vazopresorů.
  • Pacienti se změněnou úrovní vědomí (GCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi delta PI a delta BPS
Časové okno: 1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
Pozorujeme korelaci mezi změnami v hodnotách perfuzního indexu a změnami v hodnotách Behavioral Pain Scale před a po aplikaci bolestivého podnětu
1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
mmHg
1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
mmHg
1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
Tepová frekvence
Časové okno: 1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
tep za minutu
1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
Richmondova agitace-sedace stupnice
Časové okno: 1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
  • 4: Bojovné
  • 3: Velmi rozrušený
  • 2: Rozrušený

  • 1: Neklidný 0: Pozorný a klidný

    • 1: Ospalý
    • 2: Lehká sedace
    • 3: Mírná sedace
    • 4: Hluboká sedace
    • 5: Neprobuditelný
1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
Senzitivita a specificita PI pro predikci BPS > nebo = 6
Časové okno: 1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.
Generováním křivky provozní charakteristiky přijímače
1 minutu před bolestivým podnětem a 1 minutu po.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-8-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit