Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji w ocenie bólu

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Amr Kamal Zahran, Cairo University

Walidacja wskaźnika perfuzji jako narzędzia do oceny bólu u krytycznie chorych zaintubowanych pacjentów

Wskaźnik perfuzji (PI) to stosunek pulsacyjnego do niepulsacyjnego przepływu krwi w tkance obwodowej. Jest to nieinwazyjny pomiar perfuzji obwodowej, który można w sposób ciągły uzyskać za pomocą pulsoksymetru. Właściwość ta wyjaśnia fakt, że zmniejsza się wraz ze zwężeniem naczyń i zwiększa się wraz z rozszerzeniem naczyń.

Wykazano, że wzrost PI jest wczesnym wskaźnikiem powodzenia znieczulenia ogólnego i regionalnego, które powoduje wstępne rozszerzenie naczyń obwodowych przed rozpoczęciem działania znieczulającego. Natomiast nieudany wzrost PI sugerowałby niepowodzenie znieczulenia.

Zgłaszano, że PI zmniejsza się, gdy znieczulonym ochotnikom podawano szkodliwy bodziec. Niedawne badanie na krytycznie chorych niezaintubowanych pacjentach wykazało dobrą korelację między zmianami PI a zmianami wartości behawioralnej skali bólu dla pacjentów niezaintubowanych po zastosowaniu bodźca bolesnego.

Pomimo rosnącego wykorzystania wskaźnika perfuzji w anestezjologii i intensywnej terapii, niewiele badań oceniało jego przydatność jako narzędzia do oceny bólu, a według naszej wiedzy nie był on jeszcze badany u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci po przyjęciu będą monitorowani za pomocą rutynowych narzędzi monitorujących: elektrokardiogramu, pulsoksymetrii i automatycznego nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (NIBP). Codzienne badania będą prowadzone w celu monitorowania i indywidualizacji leczenia. Przeprowadzone zostanie leczenie medyczne (i/lub) chirurgiczne pod nadzorem prowadzącego intensywistę i chirurga.

Protokół sedacji i analgezji zostanie przepisany przez głównego intensywistę pacjenta. Kolejna sonda pulsoksymetryczna (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) zostanie przymocowana do palca wskazującego pacjenta podczas zmiany pozycji pacjenta (uniesienia głowy łóżka) po operacji jamy brzusznej. Ten pulsoksymetr zostanie podłączony do monitora Masimo i osłonięty, aby zapobiec zakłócaniu sygnału przez światło zewnętrzne.

Sedacja zostanie oceniona za pomocą skali Richmond Agitation-Sedation (RASS). Ocena bólu zostanie osiągnięta za pomocą behawioralnej skali bólu po intubacji (BPS-IN).

Sedacja i analgezja będą kierowane przez BPS i RASS. W celu zniesienia bólu pacjenci otrzymają dożylną dawkę wysycającą (0,05-0,2 mg/kg) siarczanu morfiny, a następnie wlew (2-10 mg/h) w celu utrzymania BPS między 3 a 6. Jeśli ocena bólu jest większa niż 6, zostanie podana dawka ratunkowa 3 mg, a następnie po 5 minutach ponownie oceni się ból. Jeśli pacjent otrzymał więcej niż 2 bolusy/h, dawka infuzji zostanie zwiększona o 2 mg/h.

W celu uspokojenia pacjenci otrzymają nasycającą dawkę propofolu 0,005 mg/kg/min dożylnie przez co najmniej 5 min., a następnie (0,005-0,05 mg/kg/min) dożylny wlew do uzyskania wyniku RASS od 0 do -1 . Dawka ratunkowa 5-10 mcg/kg/min w odstępach 5-10 min, jeśli wynik RASS jest większy niż 0; odczekać co najmniej 5 minut między regulacjami, aby uzyskać początek efektu szczytowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 5421
        • Kasr Alainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, zaintubowani chirurgicznie na oddziałach intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uspokojeni zaintubowani pacjenci chirurgiczni OIOM w ciągu pierwszych dwóch dni pooperacyjnych po operacji jamy brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi w wywiadzie (niedowład połowiczy, niedowład czterokończynowy i neuropatia).
  • Pacjenci z cewnikiem zewnątrzoponowym z podaniem środka miejscowo znieczulającego w celu zniesienia bólu.
  • Pacjenci otrzymujący blokadę nerwowo-mięśniową.
  • Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych.
  • Pacjenci cierpiący na gorączkę.
  • Hipotermia.
  • Stosowanie wazopresorów.
  • Pacjenci ze zmienionym poziomem świadomości (GCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między delta PI a delta BPS
Ramy czasowe: 1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
Obserwujemy korelację między zmianami wartości wskaźnika perfuzji a zmianami wartości Behawioralnej Skali Bólu przed i po zastosowaniu bodźca bólowego
1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
mmHg
1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
mmHg
1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
Tętno
Ramy czasowe: 1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
uderzeń na minutę
1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
Pobudzenie Richmonda – skala sedacji
Ramy czasowe: 1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
  • 4: bojowy
  • 3: Bardzo poruszony
  • 2: Wzburzony

  • 1: Niespokojny 0: Czujny i spokojny

    • 1: Senność
    • 2: Lekkie uspokojenie
    • 3: Umiarkowana sedacja
    • 4: Głęboka sedacja
    • 5: Niepobudliwy
1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
Czułość i swoistość PI w przewidywaniu BPS > lub = 6
Ramy czasowe: 1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.
Generując krzywą charakterystyki roboczej odbiornika
1 minutę przed bodźcem bolesnym i 1 minutę po.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-8-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks perfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj