Indice di perfusione nella valutazione del dolore
Convalida dell'indice di perfusione come strumento per la valutazione del dolore nei pazienti intubati in condizioni critiche
L'indice di perfusione (PI) è il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e quello non pulsatile nel tessuto periferico. Rappresenta una misura non invasiva della perfusione periferica che può essere ottenuta in continuo da un pulsossimetro. Questa proprietà spiega il fatto che diminuisce con la vasocostrizione e aumenta con la vasodilatazione.
È stato dimostrato che un aumento del PI è un indicatore precoce del successo dell'anestesia generale e regionale, che causa una iniziale vasodilatazione periferica prima dell'inizio dell'effetto anestetico. Considerando che un mancato aumento del PI suggerirebbe il fallimento dell'anestesia.
È stato riportato che il PI diminuisce quando lo stimolo nocivo è stato applicato a volontari anestetizzati. Un recente studio su pazienti critici non intubati ha dimostrato una buona correlazione tra i cambiamenti nel PI e i cambiamenti nei valori della Behavioral Pain Scale-non intubati dopo l'applicazione di uno stimolo doloroso.
Nonostante il crescente utilizzo dell'indice di perfusione in anestesia e terapia intensiva, pochi studi hanno studiato la sua capacità come strumento di valutazione del dolore e, a nostra conoscenza, non è stato ancora studiato in pazienti critici intubati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti dopo il ricovero saranno monitorati con l'uso di strumenti di monitoraggio di routine: elettrocardiogramma, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva automatizzata (NIBP). Saranno condotte indagini quotidiane per monitorare e personalizzare il trattamento. Verranno eseguite cure mediche (e/o) chirurgiche, sotto la supervisione dell'intensivista e chirurgo curante.
Il protocollo di sedazione e analgesia sarà prescritto dal primario intensivista del paziente. Un'altra sonda per pulsossimetro (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) verrà attaccata al dito indice del paziente durante il cambio di posizione del paziente (elevazione della testata del letto) dopo l'intervento chirurgico addominale. Questo pulsossimetro sarà collegato al monitor Masimo e schermato per evitare che la luce esterna interferisca con il segnale.
La sedazione sarà valutata utilizzando la scala Richmond Agitation-Sedation (RASS). La valutazione del dolore sarà ottenuta utilizzando la scala del dolore comportamentale intubato (BPS-IN).
La sedazione e l'analgesia saranno guidate dal BPS e dal RASS. Per l'analgesia i pazienti riceveranno una dose di carico (0,05-0,2 mg/kg) di morfina solfato e.v., seguita da un'infusione (2-10 mg/h) per mantenere la BPS tra 3 e 6. Se il punteggio del dolore è superiore a 6, verrà somministrata una dose di salvataggio di 3 mg, quindi il dolore verrà rivalutato dopo 5 minuti. Se il paziente ha ricevuto più di 2 boli/h, la dose di infusione sarà aumentata di 2 mg/h.
Per la sedazione, i pazienti riceveranno una dose di carico di propofol 0,005 mg/kg/min EV per almeno 5 min., seguita da (0,005-0,05 mg/kg/min) infusione EV per ottenere un punteggio RASS da 0 a -1 . Una dose di salvataggio di 5-10 mcg/kg/min a intervalli di 5-10 minuti se il punteggio RASS è superiore a 0; consentire un minimo di 5 minuti tra le regolazioni per l'inizio dell'effetto di picco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 5421
- Kasr Alainy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva chirurgica sedati e intubati durante i primi due giorni postoperatori dopo la chirurgia addominale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di disturbi neurologici (emiparesi, quadriparesi e neuropatia).
- Pazienti con un catetere epidurale con iniezione di anestetico locale a scopo di analgesia.
- Pazienti sottoposti a blocco neuromuscolare.
- Pazienti con malattia vascolare periferica.
- Pazienti affetti da febbre.
- Ipotermia.
- Uso di vasopressori.
- Pazienti con alterato livello di coscienza (GCS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra delta PI e delta BPS
Lasso di tempo: 1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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Osserviamo la correlazione tra i cambiamenti nei valori dell'indice di perfusione e i cambiamenti nei valori della Behavioral Pain Scale prima e dopo l'applicazione dello stimolo doloroso
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1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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mmHg
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1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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mmHg
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1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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battiti al minuto
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1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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Scala di agitazione-sedazione di Richmond
Lasso di tempo: 1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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Sensibilità e specificità del PI per predire BPS > o = 6
Lasso di tempo: 1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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Generando la curva caratteristica operativa del ricevitore
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1 minuto prima dello stimolo doloroso e 1 minuto dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-8-2019
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