Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс перфузии при оценке боли

19 декабря 2019 г. обновлено: Amr Kamal Zahran, Cairo University

Валидация индекса перфузии как инструмента оценки боли у интубированных пациентов в критическом состоянии

Перфузионный индекс (PI) представляет собой отношение пульсирующего и непульсирующего кровотока в периферических тканях. Он представляет собой неинвазивное измерение периферической перфузии, которое можно постоянно получать с помощью пульсоксиметра. Это свойство объясняет тот факт, что он уменьшается при сужении сосудов и увеличивается при расширении сосудов.

Доказано, что повышение PI является ранним индикатором успеха общей и регионарной анестезии, вызывающей начальную периферическую вазодилатацию до наступления анестезирующего эффекта. Принимая во внимание, что неудачное увеличение PI предполагает неудачу анестезии.

Сообщалось, что PI уменьшался, когда к добровольцам, находящимся под анестезией, применялись вредные стимулы. Недавнее исследование неинтубированных пациентов в критическом состоянии продемонстрировало хорошую корреляцию между изменениями PI и изменениями значений поведенческой шкалы боли — неинтубированных значений после применения болевого раздражителя.

Несмотря на растущее использование индекса перфузии в анестезии и интенсивной терапии, в нескольких исследованиях изучались его возможности в качестве инструмента оценки боли, и, насколько нам известно, он еще не изучался у интубированных пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты после поступления будут находиться под наблюдением с использованием рутинных инструментов мониторинга: электрокардиограммы, пульсоксиметрии и автоматического неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). Будут проводиться ежедневные исследования для мониторинга и индивидуального лечения. Медикаментозное (и/или) хирургическое лечение проводится под наблюдением лечащего реаниматолога и хирурга.

Протокол седации и обезболивания будет назначен лечащим врачом-реаниматологом пациента. Другой датчик пульсоксиметра (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Ирвин, Калифорния, США) будет присоединен к указательному пальцу пациента во время изменения положения пациента (подъем изголовья кровати) после абдоминальной операции. Этот пульсоксиметр будет подключен к монитору Masimo и экранирован, чтобы внешний свет не мешал сигналу.

Седативный эффект будет оцениваться с использованием Ричмондской шкалы ажитации-седативного эффекта (RASS). Оценка боли будет проводиться с использованием интубированной поведенческой шкалы боли (BPS-IN).

Седация и обезболивание будут определяться BPS и RASS. Для обезболивания пациенты будут получать нагрузочную дозу (0,05-0,2 мг/кг) сульфата морфина внутривенно с последующей инфузией (2-10 мг/ч) для поддержания BPS между 3 и 6. Если оценка боли превышает 6 баллов, будет введена спасательная доза 3 мг, а затем оценка боли будет проведена повторно через 5 минут. Если пациент получил более 2 болюсов/ч, инфузионная доза будет увеличена на 2 мг/ч.

Для седации пациенты будут получать нагрузочную дозу пропофола 0,005 мг/кг/мин внутривенно в течение не менее 5 минут, после чего следует внутривенная инфузия (0,005-0,05 мг/кг/мин) для достижения оценки по шкале RASS от 0 до -1. . Спасательная доза 5-10 мкг/кг/мин с интервалом 5-10 минут, если показатель RASS больше 0; позвольте минимум 5 минут между корректировками для начала пикового эффекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 5421
        • Kasr Alainy hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Интубированные пациенты ОИТ в возрасте от 18 до 60 лет, находящиеся под седацией

Описание

Критерии включения:

  • Интубированные интубированные хирургические пациенты в отделении интенсивной терапии в течение первых двух послеоперационных дней после абдоминальной хирургии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическими расстройствами в анамнезе (гемипарез, квадрипарез и невропатия).
  • Пациенты с эпидуральным катетером с инъекцией местного анестетика с целью обезболивания.
  • Пациенты, получающие нервно-мышечную блокаду.
  • Пациенты с заболеваниями периферических сосудов.
  • Больные, страдающие лихорадкой.
  • Гипотермия.
  • Применение вазопрессоров.
  • Пациенты с измененным уровнем сознания (ШКГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между дельта PI и дельта BPS
Временное ограничение: За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
Мы наблюдаем корреляцию между изменениями значений индекса перфузии и изменениями значений поведенческой шкалы боли до и после применения болевого раздражителя.
За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
мм рт.ст.
За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
мм рт.ст.
За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
удар в минуту
За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
Ричмондская шкала ажитации и седации
Временное ограничение: За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
  • 4: боевой
  • 3: Очень взволнован
  • 2: взволнованный

  • 1: Беспокойный 0: Бдительный и спокойный

    • 1: Сонный
    • 2: Легкая седация
    • 3: умеренная седация
    • 4: Глубокая седация
    • 5: Невозбуждаемый
За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
Чувствительность и специфичность PI для прогнозирования BPS> или = 6
Временное ограничение: За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.
Путем создания кривой рабочих характеристик приемника
За 1 минуту до болевого раздражителя и через 1 минуту после него.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-8-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индекс перфузии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться