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疼痛评估中的灌注指数

2019年12月19日 更新者:Amr Kamal Zahran、Cairo University

灌注指数作为危重插管患者疼痛评估工具的验证

灌注指数 (PI) 是外周组织中脉动血流与非脉动血流的比率。 它代表了可以从脉搏血氧计连续获得的外周灌注的非侵入性测量。 该特性解释了它随血管收缩而降低并随血管舒张而增加的事实。

PI 的增加被证明是全身麻醉和区域麻醉成功的早期指标,这会在麻醉效果开始之前引起初始外周血管扩张。 而 PI 增加失败则表明麻醉失败。

据报道,当对麻醉志愿者施加有害刺激时,PI 会降低。 最近一项针对危重非插管患者的研究表明,在施加疼痛刺激后,PI 的变化与行为疼痛量表 - 非插管值的变化之间存在良好的相关性。

尽管灌注指数在麻醉和重症监护中的使用越来越多,但很少有研究调查其作为疼痛评估工具的能力,据我们所知,尚未对插管危重病人进行调查。

研究概览

地位

完全的

详细说明

所有入院后的患者都将使用常规监测工具进行监测:心电图、脉搏血氧仪和自动无创血压 (NIBP)。 将进行日常调查以监测和个性化治疗。 将在主治医生和外科医生的监督下进行药物(和/或)手术治疗。

患者的主要重症监护医师将规定镇静和镇痛方案。 另一个脉搏血氧仪探头(Masimo Radical 7;Masimo Corp.,Irvine,CA,USA)将在腹部手术后改变患者体位(床头抬高)期间连接到患者的食指。 该脉搏血氧仪将连接到 Masimo 监护仪并进行屏蔽以防止外部光线干扰信号。

镇静将通过使用里士满激动-镇静量表 (RASS) 来评估。 疼痛评估将通过使用插管行为疼痛量表 (BPS-IN) 来实现。

镇静和镇痛将由 BPS 和 RASS 指导。 对于镇痛,患者将接受负荷剂量(0.05-0.2 mg/kg)硫酸吗啡 I.V.,然后输注(2-10 mg/h)以将 BPS 保持在 3 和 6 之间。 如果疼痛评分大于 6 分,则给予 3 mg 的挽救剂量,5 分钟后重新评估疼痛。 如果患者接受超过 2 次推注/小时,输注剂量将增加 2 毫克/小时。

对于镇静,患者将接受负荷剂量的异丙酚 0.005 mg/kg/min IV 至少 5 分钟,然后进行(0.005-0.05 mg/kg/min)IV 输注以达到 RASS 评分 0 至 -1 . 如果 RASS 评分大于 0,则在 5-10 分钟间隔内给予 5-10 微克/公斤/分钟的救援剂量;调整之间至少间隔 5 分钟以达到峰值效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、5421
        • Kasr Alainy hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18至60岁镇静插管手术ICU患者

描述

纳入标准:

  • 腹部手术后头两天镇静插管手术 ICU 患者。

排除标准:

  • 有神经系统疾病(偏瘫、四肢瘫痪和神经病变)病史的患者。
  • 以硬膜外导管注射局麻药以镇痛为目的的患者。
  • 接受神经肌肉阻滞的患者。
  • 周围血管疾病患者。
  • 发烧的病人。
  • 低温。
  • 使用血管加压药。
  • 意识水平改变的患者(GCS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Delta PI 和 delta BPS 之间的相关性
大体时间:疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
我们观察在应用疼痛刺激前后灌注指数值的变化与行为疼痛量表值的变化之间的相关性
疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
毫米汞柱
疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
舒张压
大体时间:疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
毫米汞柱
疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
心率
大体时间:疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
每分钟节拍
疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
里士满激越-镇静量表
大体时间:疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
  • 4:好斗
  • 3:非常激动
  • 2:激动
  • 1:焦躁不安 0:警觉和冷静

    • 1:昏昏欲睡
    • 2:轻度镇静
    • 3:适度镇静
    • 4:深度镇静
    • 5:无法唤醒
疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
PI 预测 BPS 的敏感性和特异性 > 或 = 6
大体时间:疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。
通过生成接受者操作特征曲线
疼痛刺激前 1 分钟和疼痛刺激后 1 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月20日

初级完成 (实际的)

2019年9月20日

研究完成 (实际的)

2019年9月20日

研究注册日期

首次提交

2019年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月13日

首次发布 (实际的)

2019年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月19日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S-8-2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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灌注指数的临床试验

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