- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03988127
통증 평가의 관류 지수
중환자 삽관 환자의 통증 평가를 위한 도구로서의 관류 지수 검증
관류 지수(PI)는 말초 조직에서 박동성 대 비박동성 혈류의 비율입니다. 맥박 산소 측정기에서 지속적으로 얻을 수 있는 말초 관류의 비침습 측정을 나타냅니다. 이 속성은 혈관 수축에 따라 감소하고 혈관 확장에 따라 증가한다는 사실을 설명합니다.
PI의 증가는 마취 효과가 나타나기 전에 초기 말초 혈관 확장을 유발하는 전신 및 국소 마취의 성공에 대한 초기 지표임이 입증되었습니다. 반면 PI의 증가 실패는 마취 실패를 의미합니다.
PI는 마취된 지원자에게 유해한 자극을 가했을 때 감소하는 것으로 보고되었습니다. 삽관하지 않은 중환자에 대한 최근 연구에서는 고통스러운 자극을 적용한 후 PI의 변화와 행동 통증 척도(삽관하지 않은 값)의 변화 사이에 좋은 상관관계가 있음을 입증했습니다.
마취 및 집중 치료에서 관류 지수의 사용이 증가하고 있음에도 불구하고 통증 평가 도구로서의 기능을 조사한 연구는 거의 없으며 우리가 아는 한 삽관된 중환자에서 아직 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
입원 후 모든 환자는 일상적인 모니터링 도구인 심전도, 맥박 산소 측정 및 자동 비침습 혈압(NIBP)을 사용하여 모니터링됩니다. 치료를 모니터링하고 개별화하기 위해 일일 조사가 수행됩니다. 내과(및/또는) 수술 치료는 주치의와 외과의의 감독하에 수행됩니다.
진정 및 진통 프로토콜은 환자의 일차 중환자의가 처방합니다. 또 다른 맥박산소측정기 탐침(Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA)은 복부 수술 후 환자의 위치(침대머리 높이)를 변경할 때 환자의 집게손가락에 부착됩니다. 이 산소 포화도 측정기는 Masimo 모니터에 연결되고 차폐되어 외부 빛이 신호를 방해하지 않도록 합니다.
진정 작용은 Richmond Agitation-Sedation 척도(RASS)를 사용하여 평가됩니다. 통증 평가는 삽관된 행동 통증 척도(BPS-IN)를 사용하여 달성됩니다.
진정 및 진통은 BPS 및 RASS에 의해 안내됩니다. 무통증을 위해 환자는 부하 용량(0.05-0.2 mg/kg) 모르핀 설페이트 I.V.를 투여받은 후 BPS를 3에서 6 사이로 유지하기 위해 (2-10 mg/h) 주입합니다. 통증 점수가 6 이상인 경우 구조 용량 3mg을 투여하고 5분 후에 통증을 재평가합니다. 환자가 시간당 2볼루스 이상을 투여받은 경우 주입 용량은 시간당 2mg씩 증가합니다.
진정을 위해 환자는 적어도 5분 동안 프로포폴 0.005 mg/kg/min IV의 부하 용량을 받은 후 0에서 -1의 RASS 점수를 달성하기 위해 (0.005-0.05 mg/kg/min) IV 주입을 받습니다. . RASS 점수가 0 이상인 경우 5-10분 간격으로 5-10 mcg/kg/min의 구조 용량; 피크 효과의 시작을 위해 조정 사이에 최소 5분을 허용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 5421
- Kasr Alainy hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복부 수술 후 수술 후 첫 2일 동안 진정된 삽관 수술 ICU 환자.
제외 기준:
- 신경 장애(편측마비, 사지마비, 신경병증)의 병력이 있는 환자.
- 진통 목적으로 국소 마취제를 주사하는 경막 외 카테터가 있는 환자.
- 신경근 차단을 받는 환자.
- 말초 혈관 질환 환자.
- 발열로 고통받는 환자.
- 저체온증.
- 혈압상승제 사용.
- 의식 수준이 변경된 환자(GCS
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 PI와 델타 BPS 간의 상관관계
기간: 통증 자극 전 1분과 후 1분.
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고통스러운 자극을 적용하기 전과 후의 Perfusion index 값의 변화와 Behavioral Pain Scale 값의 변화 사이의 상관 관계를 관찰합니다.
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통증 자극 전 1분과 후 1분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 통증 자극 전 1분과 후 1분.
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mmHg
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통증 자극 전 1분과 후 1분.
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이완기 혈압
기간: 통증 자극 전 1분과 후 1분.
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mmHg
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통증 자극 전 1분과 후 1분.
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심박수
기간: 통증 자극 전 1분과 후 1분.
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분당 비트
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통증 자극 전 1분과 후 1분.
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Richmond Agitation- 진정 척도
기간: 통증 자극 전 1분과 후 1분.
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통증 자극 전 1분과 후 1분.
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BPS를 예측하기 위한 PI의 민감도 및 특이도 > 또는 = 6
기간: 통증 자극 전 1분과 후 1분.
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수신기 작동 특성 곡선 생성
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통증 자극 전 1분과 후 1분.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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