Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks i smertevurdering

19. desember 2019 oppdatert av: Amr Kamal Zahran, Cairo University

Validering av perfusjonsindeks som et verktøy for smertevurdering hos kritisk syke intuberte pasienter

Perfusjonsindeksen (PI) er forholdet mellom den pulserende og den ikke-pulserende blodstrømmen i perifert vev. Den representerer et ikke-invasivt mål på perifer perfusjon som kontinuerlig kan oppnås fra et pulsoksymeter. Denne egenskapen forklarer det faktum at den avtar med vasokonstriksjon og øker med vasodilatasjon.

En økning i PI ble vist å være en tidlig indikator for suksessen med generell og regional anestesi, som forårsaker initial perifer vasodilatasjon før anestesieffekten begynner. Mens en mislykket økning i PI vil tyde på svikt i anestesi.

PI har blitt rapportert å avta når skadelig stimulus ble brukt på bedøvede frivillige. En fersk studie på kritisk syke ikke-intuberte pasienter har vist en god korrelasjon mellom endringer i PI og endringer i atferdssmerteskala-ikke-intuberte verdier etter at en smertefull stimulus ble brukt.

Til tross for den økende bruken av perfusjonsindeks i anestesi og intensivbehandling, har få studier undersøkt dens evne som smertevurderingsverktøy, og så vidt vi vet har den ikke blitt undersøkt hos intuberte kritisk syke pasienter ennå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter etter innleggelse vil bli overvåket med bruk av rutinemessige overvåkingsverktøy: Elektrokardiogram, pulsoksymetri og automatisert ikke-invasivt blodtrykk (NIBP). Dag-til-dag undersøkelser vil bli utført for å overvåke og individualisere behandlingen. Medisinsk (og/eller) kirurgisk behandling vil bli utført, overvåket av behandlende intensivist og kirurg.

Sedasjons- og analgesiprotokoll vil bli foreskrevet av pasientens primære intensivist. En annen pulsoksymetersonde (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) vil festes til pasientens pekefinger under endring av pasientens posisjon (høyde på sengehodet) etter abdominal kirurgi. Dette pulsoksymeteret vil være koblet til Masimo-monitoren og skjermet for å forhindre at lys utenfor forstyrrer signalet.

Sedasjon vil bli vurdert ved å bruke Richmond Agitation-Sedation-skalaen (RASS). Smertevurdering vil bli oppnådd ved å bruke atferdssmerteskalaen intubert (BPS-IN).

Sedasjon og analgesi vil bli veiledet av BPS og RASS. For analgesi vil pasientene få en startdose (0,05-0,2 mg/kg) morfinsulfat I.V., etterfulgt av (2-10 mg/t) infusjon for å holde BPS mellom 3 og 6. Hvis smerteskåren er over 6, gis en redningsdose på 3 mg, og deretter vil smerten vurderes på nytt etter 5 min. Dersom pasienten fikk mer enn 2 boluser/t, vil infusjonsdosen økes med 2 mg/time.

For sedasjon vil pasientene få en startdose propofol 0,005 mg/kg/min IV i minst 5 minutter, etterfulgt av (0,005-0,05 mg/kg/min) IV-infusjon for å oppnå en RASS-score på 0 til -1 . En redningsdose på 5-10 mcg/kg/min over 5-10 minutters intervaller hvis RASS-skåren er mer enn 0; la det gå minst 5 minutter mellom justeringer for å oppnå maksimal effekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 5421
        • Kasr Alainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sederte intuberte kirurgiske intensivavdelinger i alderen 18 til 60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sederte intuberte kirurgiske ICU-pasienter i løpet av de to første postoperative dagene etter abdominal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med nevrologisk lidelse (hemiparese, quadriparese og nevropati).
  • Pasienter med epiduralkateter med lokalbedøvelsesinjeksjon for analgesiformål.
  • Pasienter som får nevromuskulær blokade.
  • Pasienter med perifer vaskulær sykdom.
  • Pasienter som lider av feber.
  • Hypotermi.
  • Bruk av vasopressorer.
  • Pasienter med endret bevissthetsnivå (GCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom delta PI og delta BPS
Tidsramme: 1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
Vi observerer sammenhengen mellom endringene i perfusjonsindeksverdier og endringene i atferdssmerteskalaverdier før og etter påføring av smertefull stimulus
1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
mmHg
1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
mmHg
1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
Puls
Tidsramme: 1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
slag per minutt
1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
Richmond Agitation- Sedasjonsskala
Tidsramme: 1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
  • 4: Stridende
  • 3: Veldig opprørt
  • 2: Opprørt

  • 1: Rastløs 0: Vaken og rolig

    • 1: Døsig
    • 2: Lett sedasjon
    • 3: Moderat sedasjon
    • 4: Dyp sedasjon
    • 5: Unarousable
1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
Sensitivitet og spesifisitet til PI for å forutsi BPS > eller = 6
Tidsramme: 1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.
Ved å generere mottakerdriftskarakteristisk kurve
1 minutt før den smertefulle stimulansen og 1 minutt etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-8-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Perfusjonsindeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere