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Índice de Perfusão na Avaliação da Dor

19 de dezembro de 2019 atualizado por: Amr Kamal Zahran, Cairo University

Validação do Índice de Perfusão como Ferramenta para Avaliação da Dor em Pacientes Críticos Intubados

O índice de perfusão (PI) é a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil no tecido periférico. Representa uma medida não invasiva da perfusão periférica que pode ser obtida continuamente a partir de um oxímetro de pulso. Essa propriedade explica o fato de diminuir com a vasoconstrição e aumentar com a vasodilatação.

Um aumento no IP provou ser um indicador precoce para o sucesso da anestesia geral e regional, que causa vasodilatação periférica inicial antes do início do efeito anestésico. Considerando que um aumento falhado no IP sugeriria falha da anestesia.

Foi relatado que o PI diminui quando estímulos nocivos são aplicados a voluntários anestesiados. Um estudo recente em pacientes criticamente enfermos não intubados demonstrou uma boa correlação entre alterações no IP e alterações nos valores da Escala de Dor Comportamental - não intubados após a aplicação de um estímulo doloroso.

Apesar do uso crescente do índice de perfusão em anestesia e terapia intensiva, poucos estudos investigaram sua capacidade como ferramenta de avaliação da dor e, até onde sabemos, ainda não foi investigado em pacientes gravemente enfermos intubados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os pacientes após a admissão serão monitorados com o uso de ferramentas de monitoramento de rotina: eletrocardiograma, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva automatizada (NIBP). Investigações diárias serão realizadas para monitorar e individualizar o tratamento. Será realizado tratamento médico (e/ou) cirúrgico, supervisionado pelo intensivista e cirurgião assistente.

O protocolo de sedação e analgesia será prescrito pelo intensivista principal do paciente. Outra sonda de oxímetro de pulso (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, EUA) será conectada ao dedo indicador do paciente durante a mudança de posição do paciente (elevação da cabeceira da cama) após a cirurgia abdominal. Este oxímetro de pulso será conectado ao monitor Masimo e blindado para evitar que a luz externa interfira no sinal.

A sedação será avaliada por meio da escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS). A avaliação da dor será realizada por meio da escala comportamental de dor intubado (BPS-IN).

A sedação e analgesia serão guiadas pelo BPS e RASS. Para analgesia, os pacientes receberão uma dose de ataque (0,05-0,2 mg/kg) de sulfato de morfina IV, seguida de infusão (2-10 mg/h) para manter o BPS entre 3 e 6. Se o escore de dor for maior que 6, uma dose de resgate de 3 mg será administrada e a dor será reavaliada após 5 min. Se o paciente receber mais de 2 bolus/h, a dose de infusão será aumentada em 2 mg/h.

Para sedação, os pacientes receberão uma dose de ataque de propofol 0,005 mg/kg/min IV por pelo menos 5 min., seguido de (0,005-0,05 mg/kg/min) infusão IV para atingir uma pontuação RASS de 0 a -1 . Uma dose de resgate de 5-10 mcg/kg/min em intervalos de 5-10 min se o escore RASS for maior que 0; permita um mínimo de 5 min entre os ajustes para o início do efeito de pico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 5421
        • Kasr Alainy hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sedados intubados em UTI cirúrgica com idade entre 18 e 60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sedados e intubados na UTI cirúrgica durante os dois primeiros dias de pós-operatório de cirurgia abdominal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de distúrbio neurológico (hemiparesia, quadriparesia e neuropatia).
  • Pacientes com cateter peridural com injeção de anestésico local para fins de analgesia.
  • Pacientes recebendo bloqueio neuromuscular.
  • Pacientes com doença vascular periférica.
  • Pacientes que sofrem de febre.
  • Hipotermia.
  • Uso de vasopressores.
  • Pacientes com alteração do nível de consciência (GCS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre delta PI e delta BPS
Prazo: 1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
Observamos a correlação entre as mudanças nos valores do Índice de Perfusão e as mudanças nos valores da Escala de Dor Comportamental antes e após a aplicação do estímulo doloroso
1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
mmHg
1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
mmHg
1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
Frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
batida por minuto
1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
Escala de Agitação- Sedação de Richmond
Prazo: 1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
  • 4: Combativo
  • 3: Muito agitado
  • 2: Agitado
  • 1: Inquieto 0: Alerta e calmo

    • 1: Sonolento
    • 2: Sedação leve
    • 3: Sedação moderada
    • 4: Sedação profunda
    • 5: Inativável
1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
Sensibilidade e especificidade do PI para prever BPS > ou = 6
Prazo: 1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.
Ao gerar a curva característica de operação do receptor
1 minuto antes do estímulo doloroso e 1 minuto após.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S-8-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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