Perfuusioindeksi kivun arvioinnissa
Perfuusioindeksin validointi kivun arvioinnissa kriittisesti sairailla intuboituneilla potilailla
Perfuusioindeksi (PI) on perifeerisen kudoksen sykkivän ja ei-sykkivän veren virtauksen suhde. Se edustaa ei-invasiivista perifeerisen perfuusion mittaa, joka voidaan saada jatkuvasti pulssioksimetristä. Tämä ominaisuus selittää sen tosiasian, että se vähenee verisuonten supistumisen myötä ja lisääntyy verisuonten laajentuessa.
PI:n nousu osoittautui varhaiseksi indikaattoriksi yleis- ja aluepuudutuksen onnistumiselle, jotka aiheuttavat perifeerisen verisuonten laajentumisen ennen anestesiavaikutuksen alkamista. Epäonnistunut PI:n nousu viittaa anestesian epäonnistumiseen.
PI:n on raportoitu laskevan, kun haitallisia ärsykkeitä kohdistettiin nukutetuille vapaaehtoisille. Hiljattain tehty tutkimus kriittisesti sairailla ei-intuboiduilla potilailla on osoittanut hyvän korrelaation PI:n muutosten ja käyttäytymiskipuasteikon muutosten välillä - ei-intuboitujen arvojen välillä kivuliaan ärsykkeen käyttöönoton jälkeen.
Huolimatta lisääntyvästä perfuusioindeksin käytöstä anestesiassa ja tehohoidossa, harvat tutkimukset ovat tutkineet sen kykyä kivunarviointivälineenä, eikä sitä ole tietojemme mukaan vielä tutkittu intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia potilaita seurataan vastaanoton jälkeen rutiininomaisilla seurantatyökaluilla: elektrokardiogrammi, pulssioksimetria ja automaattinen noninvasiivinen verenpaine (NIBP). Päivittäisiä tutkimuksia tehdään hoidon seuraamiseksi ja yksilöimiseksi. Lääketieteellinen (ja/tai) kirurginen hoito suoritetaan hoitavan tehohoitajan ja kirurgin valvonnassa.
Sedaatio- ja analgesiaprotokollan määrää potilaan ensisijainen intensiivilääkäri. Toinen pulssioksimetrianturi (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) kiinnitetään potilaan etusormeen, kun potilaan asentoa (sängyn pään korkeutta) muutetaan vatsaleikkauksen jälkeen. Tämä pulssioksimetri liitetään Masimo-näyttöön ja suojataan, jotta ulkovalo ei häiritse signaalia.
Sedaatio arvioidaan käyttämällä Richmond Agitation-Sedation -asteikkoa (RAS). Kivun arviointi suoritetaan käyttämällä intuboitua käyttäytymiskipuasteikkoa (BPS-IN).
Sedatiota ja analgesiaa ohjaavat BPS ja RASS. Analgesiaa varten potilaat saavat kyllästysannoksen (0,05-0,2 mg/kg) morfiinisulfaattia suonensisäisesti, minkä jälkeen infuusiona (2-10 mg/h) BPS pysyy välillä 3-6. Jos kipupistemäärä on yli 6, annetaan 3 mg:n pelastusannos, jonka jälkeen kipu arvioidaan uudelleen 5 minuutin kuluttua. Jos potilas sai enemmän kuin 2 bolusta/h, infuusioannosta nostetaan 2 mg/h.
Sedaatiota varten potilaat saavat kyllästysannoksen propofolia 0,005 mg/kg/min IV vähintään 5 minuutin ajan, jonka jälkeen (0,005-0,05 mg/kg/min) IV-infuusio saavuttaa RASS-pisteet 0 - -1 . Pelastusannos 5-10 mcg/kg/min 5-10 minuutin välein, jos RASS-pistemäärä on yli 0; Varaa säätöjen välillä vähintään 5 minuuttia, jotta huippuvaikutus alkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 5421
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rauhoitetut intuboidut kirurgiset teho-osastopotilaat kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä vatsaleikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut neurologinen häiriö (hemipareesi, quadripareesi ja neuropatia).
- Potilaat, joilla on epiduraalikatetri ja paikallispuudutusruiske analgesiaa varten.
- Potilaat, jotka saavat neuromuskulaarista salpausta.
- Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus.
- Kuumeesta kärsivät potilaat.
- Hypotermia.
- Vasopressoreiden käyttö.
- Potilaat, joiden tajuntataso on muuttunut (GCS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta PI:n ja delta BPS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
Havaitsemme korrelaation perfuusioindeksiarvojen muutosten ja käyttäytymiskipuasteikon muutosten välillä ennen ja jälkeen kivuliaita ärsykkeitä
|
1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
mmHg
|
1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
mmHg
|
1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
lyöntiä minuutissa
|
1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
|
Richmond Agitation - Sedaatioasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
|
1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
|
PI:n herkkyys ja spesifisyys BPS:n ennustamiseen > tai = 6
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
Luomalla vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrä
|
1 minuutti ennen tuskallista ärsykettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-8-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .