- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03988127
Perfusionsindex i smärtbedömning
Validering av perfusionsindex som ett verktyg för smärtbedömning hos kritiskt sjuka intuberade patienter
Perfusionsindex (PI) är förhållandet mellan det pulserande och det icke-pulserande blodflödet i perifer vävnad. Det representerar ett icke-invasivt mått på perifer perfusion som kontinuerligt kan erhållas från en pulsoximeter. Denna egenskap förklarar det faktum att den minskar med vasokonstriktion och ökar med vasodilatation.
En ökning av PI visade sig vara en tidig indikator för framgången med allmän och regional anestesi, som orsakar initial perifer vasodilatation innan anestetisk effekt. Medan en misslyckad ökning av PI skulle tyda på misslyckande av anestesin.
PI har rapporterats minska när skadlig stimulans applicerades på sövda frivilliga. En nyligen genomförd studie på kritiskt sjuka icke-intuberade patienter har visat en god korrelation mellan förändringar i PI och förändringar i Behavioral Pain Scale-icke-intuberade värden efter att en smärtsam stimulans applicerats.
Trots den ökande användningen av perfusionsindex inom anestesi och intensivvård har få studier undersökt dess förmåga som ett smärtbedömningsverktyg, och såvitt vi vet har det ännu inte undersökts hos intuberade kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter efter inläggningen kommer att övervakas med användning av rutinmässiga övervakningsverktyg: Elektrokardiogram, pulsoximetri och automatiserat icke-invasivt blodtryck (NIBP). Dag-till-dag undersökningar kommer att genomföras för att övervaka och individualisera behandlingen. Medicinsk (och/eller) kirurgisk behandling kommer att utföras, övervakad av den behandlande intensivisten och kirurgen.
Sedation och analgesi protokoll kommer att ordineras av patientens primära intensivist. En annan pulsoximetersond (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) kommer att fästas på patientens pekfinger vid ändring av patientens position (höjd av sänghuvudet) efter bukkirurgi. Denna pulsoximeter kommer att anslutas till Masimo-monitorn och avskärmas för att förhindra att yttre ljus stör signalen.
Sedation kommer att bedömas med hjälp av Richmond Agitation-Sedation-skalan (RASS). Smärtbedömning kommer att uppnås genom att använda beteendesmärtskalan intuberad (BPS-IN).
Sedation och analgesi kommer att styras av BPS och RASS. För analgesi kommer patienterna att få en laddningsdos (0,05-0,2 mg/kg) morfinsulfat I.V., följt av (2-10 mg/h) infusion för att hålla BPS mellan 3 och 6. Om smärtpoängen är mer än 6 ges en räddningsdos på 3 mg, och sedan kommer smärtan att omvärderas efter 5 min. Om patienten fick mer än 2 bolusar/timme kommer infusionsdosen att ökas med 2 mg/timme.
För sedering kommer patienterna att få en laddningsdos av propofol 0,005 mg/kg/min IV under minst 5 minuter, följt av (0,005-0,05 mg/kg/min) IV-infusion för att uppnå en RASS-poäng på 0 till -1 . En räddningsdos på 5-10 mcg/kg/min under 5-10 minuters intervall om RASS-poängen är mer än 0; låt det gå minst 5 minuter mellan justeringarna för att uppnå maximal effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 5421
- Kasr Alainy hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sederade intuberade kirurgiska intensivvårdspatienter under de första två postoperativa dagarna efter bukkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av neurologisk störning (hemipares, quadripares och neuropati).
- Patienter med epiduralkateter med lokalbedövningsinjektion i analgesi.
- Patienter som får neuromuskulär blockad.
- Patienter med perifer kärlsjukdom.
- Patienter som lider av feber.
- Hypotermi.
- Användning av vasopressorer.
- Patienter med förändrad medvetandenivå (GCS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelationen mellan delta PI och delta BPS
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
Vi observerar korrelationen mellan förändringarna i Perfusionsindexvärden och förändringarna i Behavioral Pain Scale Vales före och efter applicering av smärtsam stimulans
|
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
mmHg
|
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
mmHg
|
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
slag per minut
|
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
Richmond Agitation- Sedationsskala
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
|
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
Sensitivitet och specificitet för PI för att förutsäga BPS > eller = 6
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
Genom att generera mottagarens driftkarakteristisk kurva
|
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-8-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Perfusionsindex
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringNormal graviditetFrankrike
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, icke småcellig lungaFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityOkänd
-
Henan Cancer HospitalRekryteringIntraoperativa komplikationer | Perfusion; Komplikationer | Högrisk, icke-muskelinvasiv urinblåsa-urothelial karcinomKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadAxelvärk | Artroplastik i axeln | SkulderartritFörenta staterna
-
University of ManitobaManitoba Medical Service FoundationAvslutad
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande