Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusionsindex i smärtbedömning

19 december 2019 uppdaterad av: Amr Kamal Zahran, Cairo University

Validering av perfusionsindex som ett verktyg för smärtbedömning hos kritiskt sjuka intuberade patienter

Perfusionsindex (PI) är förhållandet mellan det pulserande och det icke-pulserande blodflödet i perifer vävnad. Det representerar ett icke-invasivt mått på perifer perfusion som kontinuerligt kan erhållas från en pulsoximeter. Denna egenskap förklarar det faktum att den minskar med vasokonstriktion och ökar med vasodilatation.

En ökning av PI visade sig vara en tidig indikator för framgången med allmän och regional anestesi, som orsakar initial perifer vasodilatation innan anestetisk effekt. Medan en misslyckad ökning av PI skulle tyda på misslyckande av anestesin.

PI har rapporterats minska när skadlig stimulans applicerades på sövda frivilliga. En nyligen genomförd studie på kritiskt sjuka icke-intuberade patienter har visat en god korrelation mellan förändringar i PI och förändringar i Behavioral Pain Scale-icke-intuberade värden efter att en smärtsam stimulans applicerats.

Trots den ökande användningen av perfusionsindex inom anestesi och intensivvård har få studier undersökt dess förmåga som ett smärtbedömningsverktyg, och såvitt vi vet har det ännu inte undersökts hos intuberade kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter efter inläggningen kommer att övervakas med användning av rutinmässiga övervakningsverktyg: Elektrokardiogram, pulsoximetri och automatiserat icke-invasivt blodtryck (NIBP). Dag-till-dag undersökningar kommer att genomföras för att övervaka och individualisera behandlingen. Medicinsk (och/eller) kirurgisk behandling kommer att utföras, övervakad av den behandlande intensivisten och kirurgen.

Sedation och analgesi protokoll kommer att ordineras av patientens primära intensivist. En annan pulsoximetersond (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) kommer att fästas på patientens pekfinger vid ändring av patientens position (höjd av sänghuvudet) efter bukkirurgi. Denna pulsoximeter kommer att anslutas till Masimo-monitorn och avskärmas för att förhindra att yttre ljus stör signalen.

Sedation kommer att bedömas med hjälp av Richmond Agitation-Sedation-skalan (RASS). Smärtbedömning kommer att uppnås genom att använda beteendesmärtskalan intuberad (BPS-IN).

Sedation och analgesi kommer att styras av BPS och RASS. För analgesi kommer patienterna att få en laddningsdos (0,05-0,2 mg/kg) morfinsulfat I.V., följt av (2-10 mg/h) infusion för att hålla BPS mellan 3 och 6. Om smärtpoängen är mer än 6 ges en räddningsdos på 3 mg, och sedan kommer smärtan att omvärderas efter 5 min. Om patienten fick mer än 2 bolusar/timme kommer infusionsdosen att ökas med 2 mg/timme.

För sedering kommer patienterna att få en laddningsdos av propofol 0,005 mg/kg/min IV under minst 5 minuter, följt av (0,005-0,05 mg/kg/min) IV-infusion för att uppnå en RASS-poäng på 0 till -1 . En räddningsdos på 5-10 mcg/kg/min under 5-10 minuters intervall om RASS-poängen är mer än 0; låt det gå minst 5 minuter mellan justeringarna för att uppnå maximal effekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 5421
        • Kasr Alainy hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sederade intuberade kirurgiska intensivvårdspatienter i åldern 18 till 60 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sederade intuberade kirurgiska intensivvårdspatienter under de första två postoperativa dagarna efter bukkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av neurologisk störning (hemipares, quadripares och neuropati).
  • Patienter med epiduralkateter med lokalbedövningsinjektion i analgesi.
  • Patienter som får neuromuskulär blockad.
  • Patienter med perifer kärlsjukdom.
  • Patienter som lider av feber.
  • Hypotermi.
  • Användning av vasopressorer.
  • Patienter med förändrad medvetandenivå (GCS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan delta PI och delta BPS
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
Vi observerar korrelationen mellan förändringarna i Perfusionsindexvärden och förändringarna i Behavioral Pain Scale Vales före och efter applicering av smärtsam stimulans
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
mmHg
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
mmHg
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
slag per minut
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
Richmond Agitation- Sedationsskala
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
  • 4: stridbar
  • 3: Mycket upprörd
  • 2: Upprörd
  • 1: Rastlös 0: Alert och lugn

    • 1: Dåsig
    • 2: Lätt lugnande
    • 3: Måttlig sedering
    • 4: Djup sedering
    • 5: Oarglig
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
Sensitivitet och specificitet för PI för att förutsäga BPS > eller = 6
Tidsram: 1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.
Genom att generera mottagarens driftkarakteristisk kurva
1 minut före den smärtsamma stimulansen och 1 minut efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2019

Första postat (Faktisk)

17 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S-8-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Perfusionsindex

3
Prenumerera