Índice de perfusión en la evaluación del dolor
Validación del índice de perfusión como herramienta para la evaluación del dolor en pacientes críticos intubados
El índice de perfusión (PI) es la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil en el tejido periférico. Representa una medida no invasiva de la perfusión periférica que se puede obtener de forma continua con un oxímetro de pulso. Esta propiedad explica que disminuya con la vasoconstricción y aumente con la vasodilatación.
Se demostró que un aumento en el IP es un indicador temprano del éxito de la anestesia general y regional, que causan una vasodilatación periférica inicial antes del inicio del efecto anestésico. Mientras que un aumento fallido en PI sugeriría una falla de la anestesia.
Se ha informado que el PI disminuye cuando se aplica un estímulo nocivo a voluntarios anestesiados. Un estudio reciente en pacientes críticamente enfermos no intubados ha demostrado una buena correlación entre los cambios en el IP y los cambios en los valores de Behavioral Pain Scale-no intubados después de aplicar un estímulo doloroso.
A pesar del uso creciente del índice de perfusión en anestesia y cuidados intensivos, pocos estudios han investigado su capacidad como herramienta de evaluación del dolor y, hasta donde sabemos, aún no se ha investigado en pacientes críticos intubados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes después de la admisión serán monitoreados con el uso de herramientas de monitoreo de rutina: electrocardiograma, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva (NIBP, por sus siglas en inglés) automatizada. Se llevarán a cabo investigaciones diarias para monitorear e individualizar el tratamiento. Se realizará el tratamiento médico (y/o) quirúrgico, supervisado por el intensivista y cirujano adjunto.
El protocolo de sedación y analgesia será pautado por el intensivista primario del paciente. Se conectará otra sonda de oxímetro de pulso (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, EE. UU.) al dedo índice del paciente durante el cambio de posición del paciente (elevación de la cabecera de la cama) después de la cirugía abdominal. Este oxímetro de pulso se conectará al monitor Masimo y se protegerá para evitar que la luz exterior interfiera con la señal.
La sedación se evaluará utilizando la escala de sedación-agitación de Richmond (RASS). La evaluación del dolor se logrará mediante el uso de la escala conductual del dolor en intubación (BPS-IN).
La sedación y analgesia serán guiadas por el BPS y RASS. Para la analgesia los pacientes recibirán una dosis de carga (0,05-0,2 mg/kg) de sulfato de morfina I.V., seguida de una infusión (2-10 mg/h) para mantener el BPS entre 3 y 6. Si la puntuación del dolor es superior a 6, se administrará una dosis de rescate de 3 mg y, a los 5 min, se volverá a evaluar el dolor. Si el paciente recibió más de 2 bolos/h, la dosis de infusión se incrementará en 2 mg/h.
Para la sedación, los pacientes recibirán una dosis de carga de propofol 0,005 mg/kg/min IV durante al menos 5 min, seguida de una infusión IV (0,005-0,05 mg/kg/min) para lograr una puntuación RASS de 0 a -1 . Una dosis de rescate de 5-10 mcg/kg/min en intervalos de 5-10 min si la puntuación RASS es superior a 0; permita un mínimo de 5 minutos entre los ajustes para el inicio del efecto máximo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 5421
- Kasr Alainy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la UCI quirúrgica intubados y sedados durante los dos primeros días postoperatorios después de la cirugía abdominal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos (hemiparesia, cuadriparesia y neuropatía).
- Pacientes con catéter epidural con inyección de anestésico local con fines analgésicos.
- Pacientes que reciben bloqueo neuromuscular.
- Pacientes con enfermedad vascular periférica.
- Pacientes que sufren de fiebre.
- Hipotermia.
- Uso de vasopresores.
- Pacientes con alteración del nivel de conciencia (GCS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre delta PI y delta BPS
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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Observamos la correlación entre los cambios en los valores del índice de Perfusión y los cambios en los valores de la Behavioural Pain Scale antes y después de la aplicación del estímulo doloroso.
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1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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mmHg
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1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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mmHg
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1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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latido por minuto
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1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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Escala de sedación-agitación de Richmond
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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Sensibilidad y especificidad de IP para predecir BPS > o = 6
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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Mediante la generación de la curva característica de funcionamiento del receptor
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1 minuto antes del estímulo doloroso y 1 minuto después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-8-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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