Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index bij pijnbeoordeling

19 december 2019 bijgewerkt door: Amr Kamal Zahran, Cairo University

Validatie van de perfusie-index als hulpmiddel voor pijnbeoordeling bij ernstig zieke geïntubeerde patiënten

De perfusie-index (PI) is de verhouding van de pulsatiele tot de niet-pulsatiele bloedstroom in perifeer weefsel. Het vertegenwoordigt een niet-invasieve meting van perifere perfusie die continu kan worden verkregen met een pulsoximeter. Deze eigenschap verklaart het feit dat het afneemt met vasoconstrictie en toeneemt met vasodilatatie.

Een toename van PI bleek een vroege indicator te zijn voor het succes van algemene en regionale anesthesie, die initiële perifere vasodilatatie veroorzaken voordat het anesthetische effect begint. Terwijl een mislukte verhoging van de PI zou wijzen op falen van de anesthesie.

Er is gemeld dat de PI afneemt wanneer een schadelijke stimulus wordt toegepast op verdoofde vrijwilligers. Een recent onderzoek bij ernstig zieke niet-geïntubeerde patiënten heeft een goede correlatie aangetoond tussen veranderingen in PI en veranderingen in gedragspijnschaal-niet-geïntubeerde waarden nadat een pijnlijke stimulus was toegepast.

Ondanks het toenemende gebruik van de perfusie-index bij anesthesie en intensive care, hebben weinig studies het vermogen ervan als pijnbeoordelingsinstrument onderzocht, en voor zover wij weten, is het nog niet onderzocht bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten na opname worden gecontroleerd met behulp van routinematige monitoringtools: elektrocardiogram, pulsoximetrie en geautomatiseerde niet-invasieve bloeddruk (NIBP). Dagelijkse onderzoeken zullen worden uitgevoerd om de behandeling te volgen en te individualiseren. De medische (en/of) chirurgische behandeling vindt plaats onder toezicht van de behandelend intensivist en chirurg.

Het sedatie- en analgesieprotocol wordt voorgeschreven door de primaire intensivist van de patiënt. Een andere pulsoximetersonde (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, VS) wordt aan de wijsvinger van de patiënt bevestigd tijdens het veranderen van de positie van de patiënt (hoogte van het hoofdeinde van het bed) na een buikoperatie. Deze pulsoximeter wordt aangesloten op de Masimo-monitor en afgeschermd om te voorkomen dat licht van buitenaf het signaal verstoort.

Sedatie wordt beoordeeld met behulp van de Richmond Agitation-Sedation-schaal (RASS). Pijnbeoordeling zal worden bereikt door gebruik te maken van de geïntubeerde gedragspijnschaal (BPS-IN).

Sedatie en analgesie worden begeleid door het BPS en RASS. Voor analgesie krijgen de patiënten een oplaaddosis (0,05-0,2 mg/kg) morfinesulfaat i.v., gevolgd door (2-10 mg/uur) infusie om de BPS tussen 3 en 6 te houden. Als de pijnscore hoger is dan 6, wordt een nooddosis van 3 mg gegeven en wordt de pijn na 5 minuten opnieuw beoordeeld. Als de patiënt meer dan 2 bolussen/uur heeft gekregen, wordt de infusiedosis verhoogd met 2 mg/uur.

Voor sedatie krijgen de patiënten een oplaaddosis propofol 0,005 mg/kg/min IV gedurende minstens 5 minuten, gevolgd door (0,005-0,05 mg/kg/min) IV infusie om een ​​RASS-score van 0 tot -1 te bereiken . Een nooddosis van 5-10 mcg/kg/min over intervallen van 5-10 min als de RASS-score hoger is dan 0; laat minimaal 5 minuten tussen aanpassingen voor het begin van het piekeffect.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 5421
        • Kasr Alainy hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verdoofde geïntubeerde chirurgische IC-patiënten van 18 tot 60 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gesedeerde geïntubeerde chirurgische IC-patiënten tijdens de eerste twee postoperatieve dagen na een buikoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (hemiparese, quadriparese en neuropathie).
  • Patiënten met een epidurale katheter met plaatselijke verdovingsinjectie voor analgesie.
  • Patiënten die een neuromusculaire blokkade krijgen.
  • Patiënten met perifere vasculaire aandoeningen.
  • Patiënten die aan koorts lijden.
  • Hypothermie.
  • Gebruik van vasopressoren.
  • Patiënten met een veranderd bewustzijnsniveau (GCS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen delta PI en delta BPS
Tijdsspanne: 1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
We observeren de correlatie tussen de veranderingen in perfusie-indexwaarden en de veranderingen in gedragspijnschaalwaarden voor en na het aanbrengen van een pijnlijke stimulus
1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
mmHg
1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
mmHg
1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
Hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
slag per minuut
1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
Richmond Agitatie-Sedatie schaal
Tijdsspanne: 1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
  • 4: strijdlustig
  • 3: Zeer geagiteerd
  • 2: Geagiteerd
  • 1: Rusteloos 0: Alert en kalm

    • 1: slaperig
    • 2: Lichte sedatie
    • 3: Matige sedatie
    • 4: Diepe sedatie
    • 5: onaantrekkelijk
1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
Gevoeligheid en specificiteit van PI om BPS > of = 6 te voorspellen
Tijdsspanne: 1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.
Door het genereren van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger
1 minuut voor de pijnprikkel en 1 minuut erna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S-8-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perfusie-index

3
Abonneren