疼痛評価における灌流指数
重篤な挿管患者の疼痛評価ツールとしての灌流指数の検証
灌流指数 (PI) は、末梢組織における非拍動性血流に対する拍動性血流の比率です。 これは、パルス酸素濃度計から継続的に取得できる末梢灌流の非侵襲的測定を表します。 この特性は、血管収縮で減少し、血管拡張で増加するという事実を説明しています。
PI の増加は、全身麻酔と局所麻酔の成功の初期指標であることが証明されており、麻酔効果が現れる前に初期の末梢血管拡張を引き起こします。 一方、PI の増加の失敗は、麻酔の失敗を示唆します。
侵害刺激が麻酔下のボランティアに適用されると、PI が減少することが報告されています。 挿管されていない重症患者に関する最近の研究では、痛みを伴う刺激が加えられた後の PI の変化と、挿管されていない行動疼痛スケールの値の変化との間に良好な相関関係があることが示されました。
麻酔および集中治療における灌流指数の使用が増加しているにもかかわらず、疼痛評価ツールとしてのその能力を調査した研究はほとんどなく、私たちの知る限りでは、挿管された重症患者ではまだ調査されていません。
調査の概要
詳細な説明
入院後のすべての患者は、日常的な監視ツールを使用して監視されます: 心電図、パルスオキシメトリー、および自動非侵襲的血圧 (NIBP)。 治療を監視し、個別化するために、日々の調査が行われます。 医学的(および/または)外科的治療が行われ、担当の集中治療医と外科医によって監督されます。
鎮静および鎮痛プロトコルは、患者の主任集中治療医によって処方されます。 別のパルス酸素濃度計プローブ (Masimo Radical 7; Masimo Corp.、アーバイン、カリフォルニア州、米国) は、腹部手術後に患者の位置 (ベッドの頭の挙上) を変更する際に、患者の人差し指に取り付けられます。 このパルスオキシメーターはマシモのモニターに接続され、外光が信号に干渉するのを防ぐためにシールドされます。
鎮静は、Richmond Agitation-Sedation scale (RASS) を使用して評価されます。 疼痛評価は、挿管した行動疼痛スケール (BPS-IN) を使用して達成されます。
鎮静と鎮痛は、BPS と RASS によってガイドされます。 鎮痛のために、患者は負荷量(0.05〜0.2 mg / kg)の硫酸モルヒネIVを受け取り、続いて(2〜10 mg / h)注入してBPSを3〜6に保ちます。 痛みのスコアが 6 を超える場合は、3 mg のレスキュー投与が行われ、5 分後に痛みが再評価されます。 患者が 2 回以上のボーラス/h を受けた場合、注入量は 2mg/h ずつ増加します。
鎮静のために、患者はプロポフォール0.005mg/kg/minの負荷用量を少なくとも5分間IV投与し、続いて(0.005-0.05mg/kg/min)IV注入を行い、RASSスコア0~-1を達成する。 . RASS スコアが 0 より大きい場合は、5 ~ 10 分間隔で 5 ~ 10 mcg/kg/min のレスキュー用量。ピーク効果の発症のための調整の間に最低 5 分間を許可します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、5421
- Kasr Alainy hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹部手術後の最初の術後 2 日間、挿管された外科 ICU 患者を鎮静。
除外基準:
- 神経障害(片麻痺、四肢麻痺、神経障害)の既往歴のある患者。
- 鎮痛目的で局所麻酔薬を注入した硬膜外カテーテルを使用している患者。
- 神経筋遮断を受けている患者。
- 末梢血管疾患の患者。
- 熱に苦しんでいる患者。
- 低体温。
- 昇圧剤の使用。
- 意識レベルの変化のある患者(GCS
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デルタ PI とデルタ BPS の相関関係
時間枠:痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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痛み刺激の適用前後の Perfusion index vales の変化と Behavioral Pain Scale vales の変化の間の相関を観察します。
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痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠:痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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mmHg
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痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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拡張期血圧
時間枠:痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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mmHg
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痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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心拍数
時間枠:痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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ビート/分
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痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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Richmond Agitation - 鎮静スケール
時間枠:痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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BPS を予測するための PI の感度と特異度 > または = 6
時間枠:痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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受信者動作特性曲線を生成することにより
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痛みを伴う刺激の 1 分前と 1 分後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
灌流指数の臨床試験
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
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Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
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