Perfusionsindeks i smertevurdering
Validering af perfusionsindeks som et værktøj til smertevurdering hos kritisk syge intuberede patienter
Perfusionsindekset (PI) er forholdet mellem den pulserende og den ikke-pulserende blodstrøm i perifert væv. Det repræsenterer et ikke-invasivt mål for perifer perfusion, som kontinuerligt kan opnås fra et pulsoximeter. Denne egenskab forklarer det faktum, at den aftager med vasokonstriktion og øges med vasodilatation.
En stigning i PI viste sig at være en tidlig indikator for succes med generel og regional anæstesi, som forårsager initial perifer vasodilatation før indtræden af anæstetisk effekt. Hvorimod en mislykket stigning i PI ville tyde på svigt af anæstesi.
PI er blevet rapporteret at falde, når skadelig stimulus blev anvendt på bedøvede frivillige. En nylig undersøgelse af kritisk syge ikke-intuberede patienter har vist en god sammenhæng mellem ændringer i PI og ændringer i adfærdsmæssige smerteskala-ikke-intuberede værdier efter en smertefuld stimulus blev anvendt.
På trods af den stigende brug af perfusionsindeks i anæstesi og intensiv pleje har få undersøgelser undersøgt dets evne som et smertevurderingsværktøj, og så vidt vi ved, er det endnu ikke blevet undersøgt hos intuberede kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter efter indlæggelse vil blive overvåget med brug af rutinemæssige overvågningsværktøjer: Elektrokardiogram, pulsoximetri og automatiseret ikke-invasivt blodtryk (NIBP). Dag-til-dag undersøgelser vil blive udført for at overvåge og individualisere behandlingen. Medicinsk (og/eller) kirurgisk behandling vil blive udført, overvåget af den behandlende intensivist og kirurg.
Sedation og analgesi protokol vil blive ordineret af patientens primære intensivist. En anden pulsoximetersonde (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) vil blive fastgjort til patientens pegefinger under ændring af patientens position (højde på sengehovedet) efter abdominal operation. Dette pulsoximeter vil blive forbundet til Masimo-monitoren og afskærmet for at forhindre udvendigt lys i at forstyrre signalet.
Sedation vil blive vurderet ved at bruge Richmond Agitation-Sedation skalaen (RASS). Smertevurdering vil blive opnået ved at bruge den adfærdsmæssige smerteskala intuberet (BPS-IN).
Sedation og analgesi vil blive vejledt af BPS og RASS. Til analgesi vil patienterne modtage en startdosis (0,05-0,2 mg/kg) morfinsulfat I.V., efterfulgt af (2-10 mg/time) infusion for at holde BPS mellem 3 og 6. Hvis smertescore er mere end 6, gives en redningsdosis på 3 mg, og derefter vil smerten blive revurderet efter 5 min. Hvis patienten fik mere end 2 bolus/time, øges infusionsdosis med 2 mg/time.
Til sedation vil patienterne modtage en startdosis af propofol 0,005 mg/kg/min IV i mindst 5 min., efterfulgt af (0,005-0,05 mg/kg/min) IV-infusion for at opnå en RASS-score på 0 til -1 . En redningsdosis på 5-10 mcg/kg/min over 5-10 minutters intervaller, hvis RASS-score er mere end 0; tillade mindst 5 minutter mellem justeringer for indtræden af maksimal effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 5421
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sederede intuberede kirurgiske ICU-patienter i løbet af de første to postoperative dage efter abdominal operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med neurologisk lidelse (hemiparese, quadriparese og neuropati).
- Patienter med epiduralkateter med lokalbedøvende injektion med henblik på analgesi.
- Patienter, der modtager neuromuskulær blokade.
- Patienter med perifer vaskulær sygdom.
- Patienter, der lider af feber.
- Hypotermi.
- Brug af vasopressorer.
- Patienter med ændret bevidsthedsniveau (GCS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem delta PI og delta BPS
Tidsramme: 1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
Vi observerer sammenhængen mellem ændringerne i perfusionsindeksværdier og ændringerne i adfærdssmerteskalaværdier før og efter påføring af smertefuld stimulus
|
1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
mmHg
|
1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
mmHg
|
1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
slag i minuttet
|
1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
|
Richmond Agitation- Sedation skala
Tidsramme: 1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
|
1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
|
Sensitivitet og specificitet af PI til at forudsige BPS > eller = 6
Tidsramme: 1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
Ved at generere Receiver Driftskarakteristisk kurve
|
1 minut før den smertefulde stimulus og 1 minut efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-8-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .