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Perfusionsindex in der Schmerzbeurteilung

19. Dezember 2019 aktualisiert von: Amr Kamal Zahran, Cairo University

Validierung des Perfusionsindex als Instrument zur Schmerzbeurteilung bei kritisch kranken intubierten Patienten

Der Perfusionsindex (PI) ist das Verhältnis des pulsatilen zum nicht pulsatilen Blutfluss im peripheren Gewebe. Es stellt eine nicht-invasive Messung der peripheren Durchblutung dar, die kontinuierlich von einem Pulsoximeter erhalten werden kann. Diese Eigenschaft erklärt die Tatsache, dass sie bei Vasokonstriktion abnimmt und bei Vasodilatation zunimmt.

Als Frühindikator für den Erfolg von Allgemein- und Regionalanästhesien, die eine initiale periphere Vasodilatation vor Einsetzen der anästhetischen Wirkung bewirken, hat sich ein Anstieg des PI erwiesen. Wohingegen eine fehlgeschlagene Erhöhung des PI auf ein Versagen der Anästhesie hindeuten würde.

Es wurde berichtet, dass der PI abnimmt, wenn anästhesierte Freiwillige einem schädlichen Stimulus ausgesetzt wurden. Eine kürzlich durchgeführte Studie an kritisch kranken, nicht intubierten Patienten hat eine gute Korrelation zwischen Änderungen des PI und Änderungen der Behavioral Pain Scale-nicht intubierten Werte gezeigt, nachdem ein schmerzhafter Stimulus angewendet wurde.

Trotz der zunehmenden Verwendung des Perfusionsindex in der Anästhesie und Intensivpflege haben nur wenige Studien seine Eignung als Instrument zur Schmerzbewertung untersucht, und unseres Wissens wurde er noch nicht bei intubierten kritisch kranken Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden nach der Aufnahme mit routinemäßigen Überwachungsinstrumenten überwacht: Elektrokardiogramm, Pulsoximetrie und automatisierter nichtinvasiver Blutdruck (NIBP). Tägliche Untersuchungen werden durchgeführt, um die Behandlung zu überwachen und zu individualisieren. Die medizinische (und/oder) chirurgische Behandlung wird unter Aufsicht des behandelnden Intensivmediziners und Chirurgen durchgeführt.

Das Sedierungs- und Analgesieprotokoll wird vom primären Intensivarzt des Patienten verordnet. Eine weitere Pulsoximeter-Sonde (Masimo Radical 7; Masimo Corp., Irvine, CA, USA) wird am Zeigefinger des Patienten angebracht, während die Position des Patienten (Kopfteilerhöhung) nach einer Bauchoperation verändert wird. Dieses Pulsoximeter wird an den Masimo-Monitor angeschlossen und abgeschirmt, um zu verhindern, dass Außenlicht das Signal stört.

Die Sedierung wird anhand der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) beurteilt. Die Schmerzbeurteilung erfolgt mithilfe der Verhaltensschmerzskala intubiert (BPS-IN).

Sedierung und Analgesie werden von BPS und RASS geleitet. Zur Analgesie erhalten die Patienten eine Aufsättigungsdosis (0,05–0,2 mg/kg) Morphinsulfat i.v., gefolgt von einer (2–10 mg/h) Infusion, um den BPS zwischen 3 und 6 zu halten. Wenn der Schmerz-Score mehr als 6 beträgt, wird eine Notfalldosis von 3 mg verabreicht, und dann werden die Schmerzen nach 5 Minuten erneut beurteilt. Wenn der Patient mehr als 2 Boli/h erhalten hat, wird die Infusionsdosis um 2 mg/h erhöht.

Zur Sedierung erhalten die Patienten eine Aufsättigungsdosis von Propofol 0,005 mg/kg/min IV für mindestens 5 Minuten, gefolgt von (0,005-0,05 mg/kg/min) IV-Infusion, um einen RASS-Score von 0 bis -1 zu erreichen . Eine Notfalldosis von 5-10 mcg/kg/min über 5-10-minütige Intervalle, wenn der RASS-Wert über 0 liegt; Lassen Sie zwischen den Anpassungen mindestens 5 Minuten vergehen, damit der Spitzeneffekt einsetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 5421
        • Kasr Alainy hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sedierte intubierte chirurgische Intensivpatienten im Alter von 18 bis 60 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sedierte intubierte chirurgische Intensivpatienten während der ersten beiden postoperativen Tage nach einer Bauchoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen Störungen (Hemiparese, Quadriparese und Neuropathie).
  • Patienten mit einem Epiduralkatheter mit örtlicher Betäubungsinjektion zum Zweck der Analgesie.
  • Patienten, die eine neuromuskuläre Blockade erhalten.
  • Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung.
  • Fieberkranke Patienten.
  • Unterkühlung.
  • Verwendung von Vasopressoren.
  • Patienten mit verändertem Bewusstseinsgrad (GCS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen Delta PI und Delta BPS
Zeitfenster: 1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
Wir beobachten die Korrelation zwischen den Änderungen in den Werten des Perfusionsindex und den Änderungen in den Werten der Verhaltensschmerzskala vor und nach der Anwendung eines Schmerzreizes
1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
mmHg
1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
mmHg
1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
Schlag pro Minute
1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
Richmond Agitation – Sedierungsskala
Zeitfenster: 1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
  • 4: Kampflustig
  • 3: Sehr aufgeregt
  • 2: Aufgeregt

  • 1: Ruhelos 0: Wach und ruhig

    • 1: Schläfrig
    • 2: Leichte Sedierung
    • 3: Mäßige Sedierung
    • 4: Tiefe Sedierung
    • 5: Unerweckbar
1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
Sensitivität und Spezifität des PI zur Vorhersage von BPS > oder = 6
Zeitfenster: 1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.
Durch Generieren einer Receiver Operating Characteristic-Kurve
1 Minute vor dem Schmerzreiz und 1 Minute danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-8-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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