Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení akademického výkonu studentů prvního stupně s obtížemi ve čtení a matematice

22. března 2024 aktualizováno: Lynn Fuchs, Vanderbilt University
Hlavním účelem těchto klinických studií je prozkoumat krátkodobé účinky koordinované intervence v porovnání s běžným školním programem na primární koncové body plynulosti čtení slov po intervenci a plynulosti aritmetiky. Studovanou populací jsou studenti, kteří začínají 1. třídu se zpožděním ve čtení slov a výpočtech. Studenti, kteří splňují vstupní kritéria, jsou náhodně zařazeni do koordinované intervence v oblasti čtení a matematiky, intervence ve čtení, matematické intervence a kontrolní skupiny v běžném provozu (typický školní program). 3 intervence provedené výzkumníkem trvají 15 týdnů (3 sezení týdně; 30 minut na sezení). Studenti ve všech 4 podmínkách jsou testováni před zahájením intervence provedené výzkumníkem a po jejím skončení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studenti prvního stupně, kteří splňují kritéria pro vstup do studia, jsou identifikováni na začátku školního roku pomocí 3stupňového screeningového procesu. Studenti, kteří vstoupí do studie, dokončí předtestovací baterii.

Poté jsou studenti na individuální úrovni náhodně rozděleni do koordinované intervence, intervence ve čtení, matematické intervence nebo do kontrolní skupiny podle běžného provozu (typická školní výuka ve třídě s doplňkovými intervenčními školami, které se rozhodnou poskytovat). Výzkumní pracovníci provádějí intervenci v podmínkách koordinované intervence, v podmínkách intervence ve čtení a v podmínkách matematické intervence 1:1 po dobu 15 týdnů (tři 30minutové sezení týdně, naplánováno v souladu se vstupem učitele, aby studenti vynechali důležitý obsah) . Dodržování intervencí provedených výzkumníkem je sledováno prostřednictvím audionahrávek a živých pozorování.

Obsah každé intervence realizované výzkumným pracovníkem je v souladu se základními standardy čtení a učení matematiky pro 1. stupeň školní čtvrti; spoléhá na výslovný pokyn; a zahrnuje činnosti zaměřené na budování plynulosti čtení slov a/nebo aritmetické problémy; zahrnuje postupy navržené k budování angažovanosti a vytrvalosti. Intervence při čtení je navržena tak, aby rozvíjela dovednosti v asociacích mezi písmeny a zvukem, dekódování, vidění slov a kontextualizovaném čtení. Matematická intervence poskytuje je navržena tak, aby budovala znalost čísel, strategie počítání a aritmetické dovednosti. Koordinovaná intervence se zaměřuje na stejné vzdělávací cíle jako intervence ve čtení a matematické intervence.

Když intervence provedená výzkumným pracovníkem skončí, studenti ve všech čtyřech podmínkách dokončí baterii hodnocení po testu. Testeři jsou slepí ke studijním podmínkám studentů. Dodržování testovacích protokolů je sledováno prostřednictvím audio nahrávek. Primárními cílovými body jsou plynulost čtení slov po testu a plynulost aritmetiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

334

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvuje participující školu v Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Je členem třídy na 1. stupni, jehož učitel souhlasil s účastí jeho žáků
  • Má k dispozici školní rozvrh k účasti
  • Má dostatečnou znalost angličtiny, aby mohl být v angličtině spolehlivě posouzen na základě vstupních screeningových opatření
  • Skóre na úrovni nebo pod 25. percentilem ve screeningovém matematickém testu studie
  • Skóre na nebo pod 25. percentilem ve screeningovém testu čtení studie
  • Skóre na úrovni nebo nad 7. percentilem alespoň v jednom ze dvou měření kognitivní výkonnosti ve studii

Kritérium vyloučení:

  • Nenavštěvuje zúčastněnou školu v Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Není členem třídy 1. stupně, jejíž učitel souhlasil s účastí jeho žáků
  • Nemá k dispozici školní rozvrh k účasti
  • Nemá dostatečné znalosti angličtiny, aby mohl být spolehlivě hodnocen v angličtině na základě vstupních screeningových opatření
  • Skóre nad 25. percentilem ve screeningovém matematickém testu studie
  • Skóre nad 25. percentilem ve screeningovém testu čtení studie
  • Skóre pod 7. percentilem v obou dvou měřeních kognitivní výkonnosti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koordinovaná četba a matematická intervence
Koordinovaná intervence poskytuje 15 týdnů (3 30minutová sezení týdně) explicitních instrukcí zaměřených na podobné dovednosti, jako jsou ty, které jsou řešeny v části intervence ve čtení a podobné dovednosti jako v části s intervencí matematiky.
Behaviorální: Koordinovaný zásah
Koordinovaná intervence poskytuje 15 týdnů (30minutová sezení týdně) výslovných instrukcí zaměřených na podobné dovednosti jako v rameni s intervencí čtení a podobné cíle jako v rameni s intervencí matematiky.
Aktivní komparátor: Intervence do čtení
Intervence při čtení poskytuje 15 týdnů (3 30minutová sezení týdně) výslovných instrukcí navržených tak, aby si vybudovaly dovednosti na asociacích písmena a zvuku, dekódování, zrakových slovech a kontextualizovaném čtení.
Behaviorální: Intervence do čtení
Intervence při čtení poskytuje 15 týdnů (3 30minutové sezení týdně) výslovných instrukcí k vybudování dovedností na asociacích písmena a zvuku, dekódování, zrakových slovech a kontextualizovaném čtení.
Aktivní komparátor: Matematická intervence
Matematická intervence poskytuje 15 týdnů (3 30minutové sezení týdně) výslovných instrukcí o znalostech čísel, strategiích počítání a aritmetických dovednostech.
Behaviorální: Matematická intervence
Matematická intervence poskytuje 15 týdnů (3 30minutové lekce týdně) výslovných instrukcí o znalostech čísel a strategiích počítání pro budování aritmetických dovedností.
Žádný zásah: Řízení jako obvykle
Účast na typické školní výuce čtení a matematiky v učebně a, pokud to škola určí, na jejím doplňkovém programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plynulost čtení slov-2 (Zumeta et al., 2012)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Studenti mají 1 minutu na přečtení 60 náhodně vybraných/prezentovaných slov v pásmech po 5 slovech z nejčastějších slov; pak od dalších nejčastějších slov; atd.). Pokud studenti skončí před 1 minutou, skóre je poměrné. Podávají se dvě alternativní formy.
v průměru 25 týdnů
Test účinnosti čtení slov - účinnost slov se zrakem
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Tester zobrazí seznam slov seřazený se zvyšující se obtížností; děti přečtou co nejvíce slov za 45 sekund.
v průměru 25 týdnů
Plynulost aritmetických kombinací – sčítání (Fuchs et al., 2013)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Studenti mají 1 minutu na zapsání odpovědí na 25 doplňovacích položek (součet 5-12).
v průměru 25 týdnů
Plynulost aritmetických kombinací – odčítání (Fuchs et al., 2013)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Studenti mají 1 minutu na zapsání odpovědí na 25 položek odčítání (5.–12. minuta).
v průměru 25 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wide Range Achievement Test-4-Reading (WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Studenti čtou slova seřazená podle obtížnosti (bez časového omezení, testování končí po 10 po sobě jdoucích chybách).
v průměru 25 týdnů
WRAT-4-Arithmetic (Wilkinson, & Robertson, 2006)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Děti dokončují výpočetní úlohy se vzrůstající obtížností (10 minut).
v průměru 25 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní test fonologického zpracování (CTOPP; Wagner et al., 2013)-Elision
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Studenti říkají slova s ​​odstraněnou základní částí ze slov.
v průměru 25 týdnů
CTOPP-Sound Matching
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Děti vidí slova a u každého řeknou, které ze 3 slov (zobrazených jako obrázky) začíná/končí stejným zvukem.
v průměru 25 týdnů
Hodnotící stupnice pozorného chování SWAN (J. Swanson, 2004)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Učitelé hodnotí 9 položek z kritérií DSM pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou jako nepozornost, každou na 7bodové škále. Skóre je součtem 9 hodnocení.
v průměru 25 týdnů
The Grit Scale (Duckworth & Quinn, 2009) – stupeň 1
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Studenti hodnotí své vlastní názory týkající se vytrvalosti v učení. Adaptace 1. stupně zjednodušuje jazyk a situuje otázky výhradně z hlediska čtení a matematiky.
v průměru 25 týdnů
Hodnotící škála úsilí a motivace (Malone & Fuchs, 2014)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Učitelé hodnotí položky hodnotící snahu a motivaci žáků.
v průměru 25 týdnů
Working Memory Test Battery for Children – Nonword List Recall (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Děti opakují podněty vyslovené testerem ve stejném pořadí. Pokusy správné je skóre.
v průměru 25 týdnů
Test čtení s porozuměním na prvním stupni (Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Děti nahlas čtou krátké pasáže a odpovídají na otevřené doslovné a odvozené otázky. Správné číslo je skóre.
v průměru 25 týdnů
Test slovních úloh z matematiky první třídy (Fuchs, Seethaler a Craddock, 2009)
Časové okno: v průměru 25 týdnů
Děti poslouchají slovní problém čtený nahlas, zatímco vidí text a nacházejí řešení. Správné číslo je skóre.
v průměru 25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 180633

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumní pracovníci zpřístupní soubory dat bez identifikace elektronicky externím uživatelům na základě smlouvy o sdílení dat, která uživatele zaváže používat data pro účely výzkumu popsané v žádosti uživatele; ujištění, že žádný účastník výzkumu nebude za žádným účelem identifikován; závazek k zabezpečení dat; závazek nepřenášet data dalším uživatelům a ničit data po dokončení analýz; Publikace a záruky se připisují grantu/agentuře a zapisují se do PubMed. Jakmile uživatel podepíše a vrátí formulář smlouvy, poskytne se mu databáze se zájmovými proměnnými a číselníkem a zaměstnanci poskytnou relevantní, neidentifikovaná data a segmenty číselníku s názvy/hodnotami proměnných, poznámkami objasňujícími bodování/redukce dat. metody, které nejsou jinak dostupné, a technickou zprávu popisující vzorek, studii a postupy.

Časový rámec sdílení IPD

Odidentifikovaný (odstraněný) soubor primárních výstupních dat bude k dispozici nejpozději po přijetí ke zveřejnění hlavních zjištění z konečného souboru dat a zůstane dostupný po dobu 3 let po uzavření tohoto grantu. Tento časový rámec pro přístupnost dat bude po dokončení navrhovaného projektu přezkoumán a podle potřeby upraven.

Pokud všichni zkoušející odejdou nebo se stanou nedostupnými, převezme odpovědnost za identifikaci člena fakulty Vanderbilt, který převezme tyto povinnosti, poslední zbývající zkoušející.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Uživatel odešle požadavek popisující proměnné zájmu, výzkumné cíle a kvantitativní metody a podepíše formulář uživatelské smlouvy (viz Popis plánu).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy učení matematiky

Klinické studie na Koordinovaný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit