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Mejorando el Rendimiento Académico de Estudiantes de Primer Grado con Dificultad en Lectura y Matemáticas

22 de marzo de 2024 actualizado por: Lynn Fuchs, Vanderbilt University
El objetivo principal de este ensayo clínico es explorar los efectos a corto plazo de la intervención coordinada versus el programa escolar habitual en los criterios de valoración principales de la fluidez en la lectura de palabras y la fluidez aritmética después de la intervención. La población de estudio son los estudiantes que inician el 1° grado con retrasos en lectura de palabras y cálculos. Los estudiantes que cumplen con los criterios de ingreso son asignados al azar a una intervención coordinada en lectura y matemáticas, intervención de lectura, intervención de matemáticas y un grupo de control de negocios habituales (programa típico de las escuelas). Las 3 intervenciones realizadas por el investigador duran 15 semanas (3 sesiones por semana; 30 minutos por sesión). Los estudiantes en las 4 condiciones son evaluados antes de que comience la intervención proporcionada por el investigador y después de que finalice.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudiantes de primer grado que cumplen con los criterios de ingreso al estudio se identifican cerca del comienzo del año escolar mediante un proceso de selección de 3 etapas. Los estudiantes que ingresan al estudio completan la batería de pruebas preliminares.

Luego, los estudiantes son asignados al azar a nivel individual a una intervención coordinada, una intervención de lectura, una intervención de matemáticas o un grupo de control normal (la instrucción típica en el salón de clases con la intervención suplementaria que las escuelas eligen proporcionar). El personal de investigación brinda intervención en la condición de intervención coordinada, en la condición de intervención de lectura y en la condición de intervención de matemáticas 1: 1 durante 15 semanas (tres sesiones de 30 minutos por semana, programadas de acuerdo con el aporte del maestro para evitar que los estudiantes pierdan contenido importante) . La adherencia a las intervenciones proporcionadas por el investigador se monitorea a través de grabaciones de audio y observaciones en vivo.

El contenido de cada intervención proporcionada por el investigador está alineado con los estándares básicos de aprendizaje de lectura y matemáticas del primer grado del distrito escolar; se basa en instrucciones explícitas; e incorpora actividades para aumentar la fluidez, lectura de palabras y/o problemas aritméticos; incorpora procedimientos diseñados para generar compromiso y perseverancia. La intervención de lectura está diseñada para desarrollar habilidades en asociaciones de letras y sonidos, decodificación, palabras de uso frecuente y lectura contextualizada. La intervención matemática que proporciona está diseñada para desarrollar el conocimiento numérico, las estrategias de conteo y la habilidad aritmética. La intervención coordinada aborda los mismos objetivos de instrucción que la intervención de lectura y la intervención de matemáticas.

Cuando finaliza la intervención proporcionada por el investigador, los estudiantes en las cuatro condiciones completan la batería de evaluación posterior a la prueba. Los evaluadores están ciegos a las condiciones de estudio de los estudiantes. El cumplimiento de los protocolos de prueba se controla a través de grabaciones de audio. Los criterios de valoración principales son la fluidez de lectura de palabras y la fluidez aritmética después de la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

334

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asiste a una escuela participante en las Escuelas Públicas Metropolitanas de Nashville
  • Es miembro de un salón de clases de primer grado cuyo maestro ha aceptado que sus alumnos participen
  • Tiene el horario escolar disponible para participar
  • Tiene un dominio adecuado del inglés para ser evaluado de manera confiable en inglés en las medidas de evaluación de ingreso al estudio
  • Puntuaciones iguales o inferiores al percentil 25 en la prueba de detección de matemáticas del estudio
  • Puntuaciones iguales o inferiores al percentil 25 en la prueba de lectura de detección del estudio
  • Puntuaciones iguales o superiores al percentil 7 en al menos una de las dos medidas de rendimiento cognitivo del estudio

Criterio de exclusión:

  • No asiste a una escuela participante en las Escuelas Públicas Metropolitanas de Nashville
  • No es miembro de un salón de clases de primer grado cuyo maestro haya aceptado que sus alumnos participen
  • No tiene el horario escolar disponible para participar
  • No tiene un dominio adecuado del inglés para ser evaluado de manera confiable en inglés en las medidas de selección de ingreso al estudio
  • Puntuaciones por encima del percentil 25 en la prueba de detección de matemáticas del estudio
  • Puntuaciones por encima del percentil 25 en la prueba de lectura de detección del estudio
  • Puntuaciones por debajo del percentil 7 en las dos medidas de rendimiento cognitivo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención coordinada de lectura y matemáticas
La intervención coordinada brinda 15 semanas (3 sesiones de 30 minutos por semana) de instrucción explícita que aborda habilidades similares a las que se abordan en el brazo de intervención de lectura y habilidades similares a las del brazo de intervención de matemáticas.
Conductual: Intervención Coordinada
La intervención coordinada proporciona 15 semanas (sesiones de 30 minutos por semana) de instrucción explícita que aborda habilidades similares a las del brazo de intervención de lectura y objetivos similares a los del brazo de intervención de matemáticas.
Comparador activo: Intervención de lectura
La intervención de lectura proporciona 15 semanas (3 sesiones de 30 minutos por semana) de instrucción explícita diseñada para desarrollar habilidades en asociaciones de letras y sonidos, decodificación, palabras de uso frecuente y lectura contextualizada.
Conductual: Intervención de lectura
La intervención de lectura proporciona 15 semanas (3 sesiones de 30 minutos por semana) de instrucción explícita para desarrollar habilidades en asociaciones de letras y sonidos, decodificación, palabras de uso frecuente y lectura contextualizada.
Comparador activo: Intervención Matemática
La intervención matemática brinda 15 semanas (3 sesiones de 30 minutos por semana) de instrucción explícita sobre el conocimiento de los números, las estrategias de conteo y las habilidades aritméticas.
Conductual: Intervención Matemática
La intervención matemática brinda 15 semanas (3 sesiones de 30 minutos por semana) de instrucción explícita sobre el conocimiento de los números y estrategias de conteo para desarrollar habilidades aritméticas.
Sin intervención: Control de negocio como de costumbre
Participación en la enseñanza típica de lectura y matemáticas en el salón de clases de la escuela y, si lo designa la escuela, su programa complementario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluidez de lectura de palabras-2 (Zumeta et al., 2012)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los estudiantes tienen 1 minuto para leer 60 palabras muestreadas/presentadas al azar en bandas de 5 palabras de las palabras más frecuentes; luego de las siguientes palabras más frecuentes; etc.). Si los estudiantes terminan antes de 1 minuto, la puntuación se prorratea. Se administran dos formas alternativas.
un promedio de 25 semanas
Prueba de eficiencia de lectura de palabras: eficiencia de palabras visuales
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
El probador muestra una lista de palabras ordenadas en dificultad creciente; los niños leen tantas palabras como pueden en 45 segundos.
un promedio de 25 semanas
Fluidez en combinaciones aritméticas - Adición (Fuchs et al., 2013)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los estudiantes tienen 1 minuto para escribir respuestas a 25 sumas (sumas 5-12).
un promedio de 25 semanas
Fluidez en combinaciones aritméticas - Resta (Fuchs et al., 2013)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los estudiantes tienen 1 minuto para escribir respuestas a 25 elementos de resta (minuendos 5-12).
un promedio de 25 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de rendimiento de rango amplio: 4 lecturas (WRAT4; Wilkinson y Robertson, 2006)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los estudiantes leen palabras ordenadas en dificultad (sin límite de tiempo; la prueba finaliza después de 10 errores consecutivos).
un promedio de 25 semanas
WRAT-4-Aritmética (Wilkinson y Robertson, 2006)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los niños completan problemas de cálculo de dificultad creciente (10 minutos).
un promedio de 25 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Integral de Procesamiento Fonológico (CTOPP; Wagner et al., 2013)-Elisión
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los estudiantes dicen palabras con una parte constituyente eliminada de las palabras.
un promedio de 25 semanas
Coincidencia de sonido CTOPP
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los niños ven palabras y para cada una dicen cuál de las 3 palabras (que se muestran como imágenes) comienza/termina con el mismo sonido.
un promedio de 25 semanas
Escala de calificación de comportamiento atento de SWAN (J. Swanson, 2004)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los maestros califican 9 ítems de los criterios del DSM para el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad para la falta de atención, cada uno en una escala de 7 puntos. La puntuación es la suma de las 9 valoraciones.
un promedio de 25 semanas
The Grit Scale (Duckworth & Quinn, 2009) - grado 1
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los estudiantes califican sus propias creencias sobre la perseverancia en el aprendizaje. La adaptación de grado 1 simplifica el lenguaje y sitúa las preguntas completamente en términos de lectura y matemáticas.
un promedio de 25 semanas
Escala de calificación de esfuerzo y motivación (Malone & Fuchs, 2014)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los maestros califican elementos que evalúan el esfuerzo y la motivación de los estudiantes.
un promedio de 25 semanas
Batería de prueba de memoria de trabajo para niños: recuerdo de lista de no palabras (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los niños repiten los estímulos pronunciados por el evaluador en el mismo orden. Pruebas correctas es la puntuación.
un promedio de 25 semanas
Prueba de Comprensión Lectora de Primer Grado (Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los niños leen pasajes cortos en voz alta y responden preguntas literales e inferenciales abiertas. El número correcto es la puntuación.
un promedio de 25 semanas
Prueba de problemas verbales de matemáticas de primer grado (Fuchs, Seethaler y Craddock, 2009)
Periodo de tiempo: un promedio de 25 semanas
Los niños escuchan leer en voz alta el problema de las palabras, mientras ven el texto y encuentran soluciones. El número correcto es la puntuación.
un promedio de 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 180633

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El personal de investigación pondrá los conjuntos de datos anonimizados a disposición de usuarios externos en forma electrónica en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que establezca el compromiso del usuario de utilizar los datos para los fines de investigación descritos en la solicitud del usuario; garantía de que ningún participante de la investigación será identificado por ningún motivo; un compromiso de asegurar los datos; un compromiso de no transferir datos a otros usuarios y destruir los datos después de que se completen los análisis; y las publicaciones de garantías se acreditan a la subvención/agencia y se ingresan en PubMed. Una vez que el usuario firma y devuelve el formulario de acuerdo, se proporciona una base de datos con las variables de interés y el libro de códigos, y el personal proporciona datos relevantes y anonimizados y segmentos del libro de códigos con nombres/valores de variables, notas que aclaran la puntuación/reducción de datos. métodos no disponibles de otro modo, y un informe técnico que describa la muestra, el estudio y los procedimientos.

Marco de tiempo para compartir IPD

El conjunto de datos de resultados primarios desidentificados (despojados) estará disponible a más tardar en el momento de la aceptación para la publicación de los hallazgos principales del conjunto de datos final y permanecerá accesible durante 3 años después del cierre de esta subvención. Este marco de tiempo para la accesibilidad de los datos se revisará al finalizar el proyecto propuesto y se revisará según sea necesario.

Si todos los Investigadores se van o no están disponibles, el último Investigador restante asumirá la responsabilidad de identificar a un miembro de la facultad de Vanderbilt para asumir estas responsabilidades.

Criterios de acceso compartido de IPD

El usuario envía una solicitud que describe las variables de interés, los objetivos de la investigación y los métodos cuantitativos y firma un formulario de acuerdo de usuario (consulte la Descripción del plan).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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