- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03991234
Verbetering van de academische prestaties van eerstegraads studenten met lees- en rekenproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerstejaarsstudenten die voldoen aan de toelatingscriteria voor de studie, worden aan het begin van het schooljaar geïdentificeerd met behulp van een screeningproces in drie fasen. Studenten die de studie binnenkomen, voltooien de pretestbatterij.
Vervolgens worden de leerlingen willekeurig op individueel niveau toegewezen aan een gecoördineerde interventie, leesinterventie, rekeninterventie of een controlegroep zoals gebruikelijk (de typische klassikale instructie van de scholen met aanvullende interventie die scholen ervoor kiezen te bieden). Onderzoeksmedewerkers geven gedurende 15 weken interventie in de gecoördineerde interventieconditie, in de leesinterventieconditie en in de rekeninterventieconditie 1:1 (drie sessies van 30 minuten per week, gepland in overeenstemming met de input van de docent om te voorkomen dat studenten belangrijke inhoud missen) . De naleving van de door de onderzoeker geleverde interventies wordt gecontroleerd via audio-opnamen en live observaties.
De inhoud van elke door de onderzoeker geleverde interventie is afgestemd op de basisnormen voor lezen en rekenen van de eerste klas van het schooldistrict; vertrouwt op expliciete instructie; en bevat vloeiendheidsbevorderende activiteiten woordlees- en/of rekenproblemen; bevat procedures die zijn ontworpen om betrokkenheid en doorzettingsvermogen op te bouwen. Leesinterventie is ontworpen om vaardigheid op te bouwen in letter-klankassociaties, decodering, zichtwoorden en gecontextualiseerd lezen. Wiskundige interventie biedt is ontworpen om getalkennis, telstrategieën en rekenvaardigheid op te bouwen. Gecoördineerde interventie richt zich op dezelfde leerdoelen als leesinterventie en rekeninterventie.
Wanneer de door de onderzoeker geleverde interventie eindigt, voltooien studenten in alle vier de condities de posttest beoordelingsreeks. Testers zijn blind voor de studieomstandigheden van studenten. De naleving van testprotocollen wordt gecontroleerd via audio-opnamen. De primaire eindpunten zijn spreekvaardigheid na de test en vloeiend rekenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont een deelnemende school bij in de Metropolitan-Nashville Public Schools
- Is lid van een klas van de eerste klas waarvan de leraar ermee heeft ingestemd zijn/haar leerlingen te laten deelnemen
- Heeft het beschikbare schoolrooster om deel te nemen
- Heeft voldoende Engelse taalvaardigheid om op betrouwbare wijze in het Engels te worden beoordeeld op screeningmaatregelen voor deelname aan de studie
- Scoort op of onder het 25e percentiel op de screeningswiskundetest van het onderzoek
- Scoort op of onder het 25e percentiel op de leestest van het onderzoek
- Scoort op of boven het 7e percentiel op ten minste één van de twee metingen van cognitieve prestaties van het onderzoek
Uitsluitingscriterium:
- Gaat niet naar een deelnemende school in de Metropolitan-Nashville Public Schools
- Is geen lid van een klas van de eerste klas waarvan de leraar ermee heeft ingestemd zijn/haar leerlingen te laten deelnemen
- Heeft niet het beschikbare schoolrooster om deel te nemen
- Beschikt niet over voldoende Engelse taalvaardigheid om betrouwbaar in het Engels te worden beoordeeld op screeningmaatregelen voor deelname aan de studie
- Scores boven het 25e percentiel op de screeningswiskundetest van het onderzoek
- Scores boven het 25e percentiel op de leestest van het onderzoek
- Scores onder het 7e percentiel op beide van de twee metingen van cognitieve prestaties van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gecoördineerde lees- en rekeninterventie
Gecoördineerde interventie biedt 15 weken (3 sessies van 30 minuten per week) expliciete instructie over vergelijkbare vaardigheden als die in de leesinterventie-arm en vergelijkbare vaardigheden als de wiskunde-interventie-arm.
|
Gecoördineerde interventie biedt 15 weken (sessies van 30 minuten per week) expliciete instructie over vergelijkbare vaardigheden als in de leesinterventie-arm & vergelijkbare doelstellingen als de wiskunde-interventie-arm.
|
Actieve vergelijker: Interventie lezen
Interventie voor lezen biedt 15 weken (3 sessies van 30 minuten per week) expliciete instructie die is ontworpen om vaardigheden op te bouwen op het gebied van letter-klankassociaties, decodering, zichtwoorden en gecontextualiseerd lezen.
|
Interventie voor lezen biedt 15 weken (3 sessies van 30 minuten per week) expliciete instructie om vaardigheden op te bouwen op het gebied van letter-klankassociaties, decodering, zichtwoorden en gecontextualiseerd lezen.
|
Actieve vergelijker: Wiskundige interventie
Rekeninterventie biedt 15 weken (3 sessies van 30 minuten per week) expliciete instructie over getalkennis, telstrategieën en rekenvaardigheid.
|
Rekeninterventie biedt 15 weken (3 sessies van 30 minuten per week) expliciete instructie over getalkennis en telstrategieën om rekenvaardigheid op te bouwen.
|
Geen tussenkomst: Business-as-usual controle
Deelname aan de typische lees- en rekenlessen van de school en, indien aangewezen door de school, het aanvullende programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Woordleesvaardigheid-2 (Zumeta et al., 2012)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Studenten hebben 1 minuut om 60 woorden te lezen die willekeurig zijn gesampled/gepresenteerd in groepen van 5 woorden van de meest voorkomende woorden; dan van op één na meest voorkomende woorden; enz.).
Als studenten binnen 1 minuut klaar zijn, wordt de score naar rato berekend.
Er worden twee alternatieve vormen toegediend.
|
gemiddeld 25 weken
|
Test van woordleesefficiëntie-Sight Word-efficiëntie
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
De tester toont een woordenlijst gerangschikt in oplopende moeilijkheidsgraad; kinderen lezen zoveel mogelijk woorden in 45 seconden.
|
gemiddeld 25 weken
|
Rekencombinaties Vloeiendheid - Optellen (Fuchs et al., 2013)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Studenten hebben 1 minuut om antwoorden op 25 extra items (sommen 5-12) op te schrijven.
|
gemiddeld 25 weken
|
Rekencombinaties Vloeiend - Aftrekken (Fuchs et al., 2013)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Studenten hebben 1 minuut om antwoorden op 25 aftrekkingsitems te schrijven (minuends 5-12).
|
gemiddeld 25 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Brede prestatie test-4-lezen (WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Leerlingen lezen woorden in moeilijkheidsgraad (geen tijdslimiet; toets eindigt na 10 opeenvolgende fouten).
|
gemiddeld 25 weken
|
WRAT-4-rekenkunde (Wilkinson, & Robertson, 2006)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Kinderen maken rekenopgaven van oplopende moeilijkheidsgraad (10 minuten).
|
gemiddeld 25 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitgebreide test van fonologische verwerking (CTOPP; Wagner et al., 2013) - Elision
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Leerlingen zeggen woorden waarvan een deel uit de woorden is verwijderd.
|
gemiddeld 25 weken
|
CTOPP-Sound Matching
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Kinderen zien woorden en zeggen voor elk van hen welke van de 3 woorden (weergegeven als plaatjes) met dezelfde klank beginnen/eindigen.
|
gemiddeld 25 weken
|
SWAN Attente gedragsbeoordelingsschaal (J. Swanson, 2004)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Leraren beoordelen 9 items van de DSM-criteria voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder voor onoplettendheid, elk op een 7-puntsschaal.
De score is de som van de 9 beoordelingen.
|
gemiddeld 25 weken
|
The Grit Scale (Duckworth & Quinn, 2009) -graad 1
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Studenten beoordelen hun eigen opvattingen over doorzettingsvermogen bij leren.
De aanpassing van graad 1 vereenvoudigt de taal en situeert vragen volledig in termen van lezen en rekenen.
|
gemiddeld 25 weken
|
Beoordelingsschaal van inspanning en motivatie (Malone & Fuchs, 2014)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Docenten beoordelen items die de inspanning en motivatie van studenten beoordelen.
|
gemiddeld 25 weken
|
Werkgeheugentestbatterij voor kinderen - Nonword List Recall (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Kinderen herhalen stimuli die door de tester zijn uitgesproken in dezelfde volgorde.
Proeven correct is de score.
|
gemiddeld 25 weken
|
Test van eerstegraads begrijpend lezen (Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Kinderen lezen korte passages hardop voor en beantwoorden letterlijke en inferentiële vragen met een open einde.
Nummer correct is de score.
|
gemiddeld 25 weken
|
Test van wiskundige woordproblemen van de eerste klas (Fuchs, Seethaler, & Craddock, 2009)
Tijdsspanne: gemiddeld 25 weken
|
Kinderen luisteren naar woorden die hardop worden voorgelezen, terwijl ze de tekst zien en oplossingen vinden. Het juiste getal is de score.
|
gemiddeld 25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 180633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
De geanonimiseerde (uitgeklede) dataset van de primaire uitkomst zal beschikbaar komen uiterlijk op de acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen van de definitieve dataset en blijft toegankelijk gedurende 3 jaar na het beëindigen van deze subsidie. Dit tijdsbestek voor de toegankelijkheid van gegevens zal worden herzien bij de voltooiing van het voorgestelde project en indien nodig worden herzien.
Als alle onderzoekers vertrekken of niet meer beschikbaar zijn, zal de laatst overgebleven onderzoeker de verantwoordelijkheid op zich nemen voor het identificeren van een Vanderbilt-faculteitslid om deze verantwoordelijkheden op zich te nemen.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wiskunde leerstoornis
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; OCB MediaVoltooidKwaliteitsverbetering | Aan het leren | e-learningVerenigd Koninkrijk
-
Orsi AcademyVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterActief, niet wervendActinische keratosen | Dermatologie | E-learningNederland
-
Kerman University of Medical SciencesVoltooidVoorspelling van hypothyreoïdiepatiënten met behulp van machine learning-algoritmen | Identificatie van belangrijke symptomen van hypothyreoïdieIran, Islamitische Republiek
-
BrainswayOnbekendGegevensverzameling voor het faciliteren van machine learning-algoritmen voor gepersonaliseerde behandelingVerenigde Staten
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNog niet aan het wervenNiet-kleincellige longkanker | Pathologische volledige respons | Neoadjuvante chemo-immunotherapie | Deep Learning-model
-
Sun Yat-sen UniversityWervingDeep Learning-modelChina
-
Bahria UniversityWervingCovid-19 | Medisch student | E-learningPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingBeschrijf typische grijswaarden/kleurendoppler-echografiekenmerken van zwangerschaps-trofoblastische neoplasie bij het Amerikaanse onderzoek | Om te beoordelen of er bij de Amerikaanse baseline-scan verschillen zijn tussen patiënten met een laag risico en patiënten met een hoog... en andere voorwaardenItalië
-
Deraya UniversityVoltooidHet doel van deze studie is het voorspellen van vrouwelijke bekkenkanteling en lumbale hoek met behulp van machine learning in geval van urine-incontinentie en seksuele disfunctieEgypte
Klinische onderzoeken op Gecoördineerde interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten