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Verbesserung der schulischen Leistungen von Erstklässlern mit Lese- und Rechenschwierigkeiten

1. März 2026 aktualisiert von: Doug Fuchs, Vanderbilt University
Der Hauptzweck dieser klinischen Studien besteht darin, die kurzfristigen Auswirkungen einer koordinierten Intervention gegenüber dem Business-as-usual-Schulprogramm auf die primären Endpunkte der Wortlese- und Rechenflüssigkeit nach der Intervention zu untersuchen. Die Studienpopulation besteht aus Schülern, die die 1. Klasse mit Verzögerungen beim Lesen und Rechnen von Wörtern beginnen. Schüler, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer koordinierten Intervention in den Bereichen Lesen und Mathematik, Leseintervention, Mathematikintervention und einer Business-as-usual-Kontrollgruppe (typisches Schulprogramm) zugeteilt. Die 3 vom Forscher durchgeführten Interventionen dauern 15 Wochen (3 Sitzungen pro Woche; 30 Minuten pro Sitzung). Studenten in allen 4 Bedingungen werden getestet, bevor die vom Forscher durchgeführte Intervention beginnt und nachdem sie endet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstklässler, die die Aufnahmekriterien für das Studium erfüllen, werden zu Beginn des Schuljahres in einem dreistufigen Auswahlverfahren identifiziert. Studenten, die in die Studie eintreten, absolvieren die Vortestbatterie.

Dann werden die Schüler auf individueller Ebene nach dem Zufallsprinzip koordinierten Interventionen, Leseinterventionen, Mathematikinterventionen oder einer Business-as-usual-Kontrollgruppe (der typische Unterricht der Schule mit ergänzenden Interventionen, die die Schulen anbieten) zugewiesen. Forschungspersonal führt Interventionen in der koordinierten Interventionsbedingung, in der Leseinterventionsbedingung und in der Mathematikinterventionsbedingung 1:1 für 15 Wochen durch (drei 30-minütige Sitzungen pro Woche, die in Übereinstimmung mit den Lehrerinputs geplant werden, um zu vermeiden, dass Schüler wichtige Inhalte verpassen) . Die Einhaltung der vom Forscher durchgeführten Interventionen wird über Audioaufnahmen und Live-Beobachtungen überwacht.

Der Inhalt jeder von Forschern durchgeführten Intervention ist an den grundlegenden Lese- und Mathematiklernstandards der 1. Klasse des Schulbezirks ausgerichtet; stützt sich auf ausdrückliche Anweisung; und enthält Aktivitäten zum Aufbau von Sprachkompetenzen, Wortlesen und/oder Rechenaufgaben; beinhaltet Verfahren, die entwickelt wurden, um Engagement und Ausdauer aufzubauen. Die Leseintervention soll Fähigkeiten in Bezug auf Buchstaben-Laut-Assoziationen, Dekodierung, Sichtwörter und kontextualisiertes Lesen aufbauen. Die mathematischen Interventionen dienen dem Aufbau von Zahlenwissen, Zählstrategien und Rechenfähigkeiten. Koordinierte Interventionen adressieren die gleichen Unterrichtsziele wie Leseinterventionen und Mathematikinterventionen.

Wenn die vom Forscher durchgeführte Intervention endet, vervollständigen die Schüler in allen vier Bedingungen die Posttest-Bewertungsbatterie. Tester sind blind für die Studienbedingungen der Studenten. Die Einhaltung der Testprotokolle wird über Audioaufzeichnungen überwacht. Die primären Endpunkte sind Wortleseflüssigkeit und Rechenflüssigkeit nach dem Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besucht eine teilnehmende Schule der Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Mitglied einer Klasse der ersten Klasse ist, deren Lehrer zugestimmt hat, seine Schüler teilnehmen zu lassen
  • Hat den verfügbaren Schulplan zur Teilnahme
  • Verfügt über ausreichende Englischkenntnisse, um bei Screening-Maßnahmen zum Studieneingang zuverlässig in Englisch bewertet zu werden
  • Ergebnisse bei oder unter dem 25. Perzentil im Mathematik-Screening-Test der Studie
  • Ergebnisse bei oder unter dem 25. Perzentil im Screening-Lesetest der Studie
  • Ergebnisse bei oder über dem 7. Perzentil bei mindestens einem der beiden Maße der Studie für die kognitive Leistungsfähigkeit

Ausschlusskriterium:

  • Besucht keine teilnehmende Schule der Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Ist kein Mitglied einer Klasse der ersten Klasse, deren Lehrer zugestimmt hat, seine Schüler teilnehmen zu lassen
  • Hat nicht den verfügbaren Schulplan, um teilzunehmen
  • Verfügt nicht über ausreichende Englischkenntnisse, um bei Screening-Maßnahmen zum Studieneintritt zuverlässig in Englisch bewertet zu werden
  • Ergebnisse über dem 25. Perzentil im Mathe-Screening-Test der Studie
  • Ergebnisse über dem 25. Perzentil im Screening-Reading-Test der Studie
  • Werte unterhalb des 7. Perzentils bei beiden der beiden Maßstäbe der Studie für die kognitive Leistungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Koordinierte Lese- und Mathematikintervention
Die koordinierte Intervention umfasst 15 Wochen (3 30-minütige Sitzungen pro Woche) expliziten Unterrichts, der sich mit ähnlichen Fähigkeiten befasst, wie sie im Interventionsarm Lesen behandelt werden, und ähnlichen Fähigkeiten wie im Interventionsarm Mathematik.
Verhalten: Koordiniertes Eingreifen
Die koordinierte Intervention umfasst 15 Wochen (30-minütige Sitzungen pro Woche) expliziten Unterrichts, der sich mit ähnlichen Fähigkeiten wie im Leseinterventionsarm und ähnlichen Zielen wie im Mathematikinterventionsarm befasst.
Aktiver Komparator: Leseintervention
Die Leseintervention bietet 15 Wochen (3 30-minütige Sitzungen pro Woche) expliziten Unterricht, der darauf abzielt, Fähigkeiten in Bezug auf Buchstaben-Laut-Assoziationen, Dekodierung, Sichtwörter und kontextualisiertes Lesen aufzubauen.
Verhalten: Leseintervention
Die Leseintervention bietet 15 Wochen (3 30-minütige Sitzungen pro Woche) explizite Anweisungen zum Aufbau von Fähigkeiten in Bezug auf Buchstaben-Laut-Assoziationen, Dekodierung, Sichtwörter und kontextualisiertes Lesen.
Aktiver Komparator: Mathe-Intervention
Math Intervention bietet 15 Wochen (3 30-minütige Sitzungen pro Woche) expliziten Unterricht in Zahlenwissen, Zählstrategien und Rechenfertigkeiten.
Verhalten: Mathe-Intervention
Mathematik-Intervention bietet 15 Wochen (3 30-minütige Sitzungen pro Woche) expliziten Unterricht in Zahlenwissen und Zählstrategien zum Aufbau von Rechenfähigkeiten.
Kein Eingriff: Business-as-usual-Steuerung
Teilnahme am schultypischen Lese- und Mathematikunterricht und, sofern von der Schule vorgesehen, dessen Rahmenprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Word Reading Fluency-2 (Zumeta et al., 2012)
Zeitfenster: im Durchschnitt 25 Wochen
Die Schüler haben 1 Minute Zeit, um 60 zufällig ausgewählte Wörter zu lesen, die in Blöcken von 5 Wörtern präsentiert werden – zunächst aus den häufigsten Wörtern, dann aus den nächsthäufigen usw. Die Punktzahl des Schülers ist die Anzahl der korrekt gelesenen Wörter. Es werden zwei Versionen vorgelegt, und die Endpunktzahl des Schülers ist der Durchschnittswert der beiden Versionen.
im Durchschnitt 25 Wochen
Sight Word Efficiency (TOWRE2; Wagner et al., 2012)
Zeitfenster: im Durchschnitt 25 Wochen
Die Schüler haben 45 Sekunden Zeit, um eine Liste von Wörtern zu lesen, die mit sehr einfachen Wörtern beginnt und von Wörtern mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad gefolgt wird. Die Punktzahl des Schülers ist die Anzahl der korrekt gelesenen Wörtern.
im Durchschnitt 25 Wochen
Woodcock-Johnson IV - Buchstaben-Wort-Identifizierung (Woodcock-Johnson 2014).
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Die Schüler lesen Buchstaben laut vor, gefolgt von einfachen Wörtern und dann von Wörtern mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad.
Der Test endet, nachdem sechs falsche Antworten gegeben wurden.
Die Punktzahl des Schülers ist die Anzahl der richtigen Antworten.
durchschnittlich 25 Wochen
Arithmetische Kombinationsflüssigkeit (Fuchs et al., 2003)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Schüler haben 1 Minute Zeit, um Antworten für 25 Additionsaufgaben zu schreiben; dasselbe gilt für 25 Subtraktionsaufgaben (Summanden & Minuenden 5-12). Die Punktzahl des Schülers ist die Anzahl der richtigen Antworten über alle 50 Aufgaben.
durchschnittlich 25 Wochen
Double-Digit Calculations Fluency (Fuchs et al., 2003)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Die Schüler haben 10 Minuten Zeit, um Antworten auf 20 Additionsaufgaben mit zweistelligen Summanden ohne Übertrag und 20 Subtraktionsaufgaben mit zweistelligen Minuenden und Subtrahenden ohne Übertrag zu schreiben. Die Punktzahl ist die Anzahl der richtigen Antworten über alle 40 Aufgaben hinweg.
durchschnittlich 25 Wochen
Woodcock-Johnson IV - Berechnungen (Woodcock-Johnson 2014)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Schüler lösen mathematische Rechenaufgaben, beginnend mit einfachen Grundrechenarten, gefolgt von Aufgaben mit steigendem Schwierigkeitsgrad. Der Test endet, wenn der Schüler 6 aufeinanderfolgende Aufgaben falsch löst. Die Punktzahl des Schülers ist die Anzahl der richtigen Antworten.
durchschnittlich 25 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wide Range Achievement Test-4-Reading (WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Die Schüler lesen die nach Schwierigkeit geordneten Wörter (keine Zeitbegrenzung; der Test endet nach 10 aufeinanderfolgenden Fehlern).
durchschnittlich 25 Wochen
WRAT-4-Arithmetik (Wilkinson, & Robertson, 2006)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Kinder lösen Rechenaufgaben mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad (10 Minuten).
durchschnittlich 25 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comprehensive Test of Phonological Processing (CTOPP; Wagner et al., 2013)-Elision
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Die Schüler sagen Wörter, bei denen ein Bestandteil aus den Wörtern entfernt wurde.
durchschnittlich 25 Wochen
CTOPP-Sound-Matching
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Kinder sehen Wörter und sagen für jedes, welches der 3 Wörter (dargestellt als Bilder) mit dem gleichen Laut beginnt/endet.
durchschnittlich 25 Wochen
SWAN Bewertungsskala für aufmerksames Verhalten (J. Swanson, 2004)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Die Lehrer bewerten 9 Punkte aus den DSM-Kriterien für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung für Unaufmerksamkeit, jeweils auf einer 7-Punkte-Skala. Die Punktzahl ist die Summe der 9 Bewertungen.
durchschnittlich 25 Wochen
Die Grit-Skala (Duckworth & Quinn, 2009) – Klasse 1
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Die Schüler bewerten ihre eigenen Überzeugungen bezüglich der Ausdauer beim Lernen. Die Anpassung der Stufe 1 vereinfacht die Sprache und stellt Fragen vollständig in Bezug auf Lesen und Mathematik.
durchschnittlich 25 Wochen
Rating Scale of Effort & Motivation (Malone & Fuchs, 2014)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Lehrer bewerten Items, die die Anstrengung und Motivation der Schüler bewerten.
durchschnittlich 25 Wochen
Arbeitsgedächtnistest Batterie für Kinder - Nonword List Recall (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Kinder wiederholen die vom Tester gesprochenen Reize in der gleichen Reihenfolge. Versuche richtig ist die Partitur.
durchschnittlich 25 Wochen
Test des Leseverständnisses der ersten Klasse (Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Kinder lesen kurze Passagen laut vor und beantworten offene wörtliche und schlussfolgernde Fragen. Richtige Zahl ist die Partitur.
durchschnittlich 25 Wochen
Test der mathematischen Wortaufgaben der ersten Klasse (Fuchs, Seethaler, & Craddock, 2009)
Zeitfenster: durchschnittlich 25 Wochen
Kinder hören Wörter, die ihnen laut vorgelesen werden, während sie den Text sehen, und finden Lösungen. Die richtige Zahl ist die Punktzahl.
durchschnittlich 25 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 180633

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsmitarbeiter werden anonymisierte Datensätze externen Benutzern im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten elektronisch zur Verfügung stellen, in der sich der Benutzer verpflichtet, Daten für die in der Anfrage des Benutzers beschriebenen Forschungszwecke zu verwenden; Zusicherung, dass kein Forschungsteilnehmer zu irgendeinem Zweck identifiziert wird; eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten; eine Verpflichtung, keine Daten an andere Benutzer zu übertragen und die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten; & Garantien Publikationen werden Grant/Agency gutgeschrieben und in PubMed eingetragen. Sobald der Benutzer das Vereinbarungsformular unterschreibt und zurücksendet, wird eine Datenbank mit den interessierenden Variablen und dem Codebuch bereitgestellt, und das Personal stellt relevante, nicht identifizierte Daten und Segmente des Codebuchs mit Variablennamen/-werten und Anmerkungen zur Erläuterung der Bewertung/Datenreduktion bereit Methoden, die sonst nicht verfügbar sind, und einen technischen Bericht, der die Probe, die Studie und die Verfahren beschreibt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der anonymisierte (gestrippte) primäre Ergebnisdatensatz wird spätestens mit der Annahme zur Veröffentlichung der Hauptergebnisse aus dem endgültigen Datensatz verfügbar und bleibt für 3 Jahre nach Abschluss dieses Zuschusses zugänglich. Dieser Zeitrahmen für die Zugänglichkeit der Daten wird nach Abschluss des vorgeschlagenen Projekts überprüft und bei Bedarf überarbeitet.

Wenn alle Ermittler gehen oder nicht mehr verfügbar sind, übernimmt der letzte verbleibende Ermittler die Verantwortung dafür, ein Mitglied der Vanderbilt-Fakultät zu identifizieren, das diese Aufgaben übernimmt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Benutzer reicht eine Anfrage ein, in der Variablen von Interesse, Forschungsziele und quantitative Methoden beschrieben werden, und unterzeichnet ein Benutzervereinbarungsformular (siehe Planbeschreibung).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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