Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den akademiske præstation for elever i første klasse med læse- og matematikvanskeligheder

1. marts 2026 opdateret af: Doug Fuchs, Vanderbilt University
Hovedformålet med disse kliniske forsøg er at udforske kortsigtede virkninger af koordineret intervention versus business-as-usual skoleprogrammet på de primære endepunkter af post-intervention ordlæsning flydende og aritmetisk flydende. Studiepopulationen er elever, der begynder i 1. klasse med forsinkelser i ordlæsning og udregninger. Studerende, der opfylder adgangskriterierne, tildeles tilfældigt til koordineret intervention på tværs af læsning og matematik, læseintervention, matematikintervention og en business-as-usual kontrolgruppe (skolernes typiske program). De 3 forskerleverede interventioner varer 15 uger (3 sessioner om ugen; 30 minutter per session). Studerende i alle 4 tilstande testes før forskerleveret intervention begynder og efter den slutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elever i første klasse, der opfylder kriterierne for studieoptagelse, identificeres nær skoleårets start ved hjælp af en 3-trins screeningsproces. Studerende, der kommer ind på studiet, gennemfører prætestbatteriet.

Derefter tildeles eleverne tilfældigt på individniveau til koordineret intervention, læseintervention, matematikintervention eller en business-as-usual kontrolgruppe (skolernes typiske klasseundervisning med supplerende interventionsskoler vælger at give). Forskningspersonale leverer intervention i den koordinerede interventionstilstand, i læseinterventionstilstanden og i matematikinterventionstilstanden 1:1 i 15 uger (tre 30-minutters sessioner om ugen, planlagt i overensstemmelse med lærerens input for at undgå, at eleverne går glip af vigtigt indhold) . Overholdelse af de forskerleverede interventioner overvåges via lydoptagelser og live observationer.

Indholdet af hver forskerleveret intervention er tilpasset skoledistriktets 1. klasses grundlæggende læse- og matematiklæringsstandarder; er afhængig af eksplicit instruktion; og inkorporerer flydende aktiviteter ordlæsning og/eller aritmetiske problemer; inkorporerer procedurer designet til at opbygge engagement og vedholdenhed. Læseintervention er designet til at opbygge færdigheder i bogstav-lyd associationer, afkodning, synsord og kontekstualiseret læsning. Matematikintervention giver er designet til at opbygge talviden, tællestrategier og aritmetiske færdigheder. Koordineret intervention henvender sig til de samme instruktionsmål som læseintervention og matematikintervention.

Når forskerleveret intervention afsluttes, gennemfører elever i alle fire tilstande efterprøvevurderingsbatteriet. Testere er blinde for elevernes studieforhold. Overholdelse af testprotokoller overvåges via lydoptagelser. De primære endepunkter er posttest ordlæsningsflydende og aritmetisk flydende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

385

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går på en deltagende skole i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Er medlem af et klasseværelse i første klasse, hvis lærer har indvilliget i at lade sine elever deltage
  • Har det tilgængelige skoleskema for at deltage
  • Har tilstrækkelige engelskkundskaber til at blive pålideligt vurderet på engelsk ved screening for studieoptagelse
  • Scorer på eller under den 25. percentil på undersøgelsens matematiske screeningtest
  • Scorer på eller under den 25. percentil på undersøgelsens screeningslæsningstest
  • Scorer på eller over den 7. percentil på mindst én af undersøgelsens to mål for kognitiv præstation

Eksklusionskriterium:

  • Går ikke på en deltagende skole i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Er ikke medlem af et klasseværelse i første klasse, hvis lærer har indvilliget i at lade sine elever deltage
  • Har ikke det tilgængelige skoleskema for at deltage
  • Har ikke tilstrækkelige engelskkundskaber til at blive pålideligt vurderet på engelsk ved screening for studiestart
  • Scorer over 25. percentilen på undersøgelsens matematiske screeningtest
  • Scorer over 25. percentilen på undersøgelsens screeningslæsningstest
  • Scorer under 7. percentilen på begge undersøgelsens to mål for kognitiv præstation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koordineret læsning og matematikintervention
Koordineret intervention giver 15 uger (3 30-minutters sessioner om ugen) med eksplicit instruktion, der adresserer lignende færdigheder som dem, der behandles i læseinterventionsarmen og lignende færdigheder som matematikinterventionsarmen.
Adfærdsmæssigt: Koordineret indsats
Koordineret intervention giver 15 uger (30-minutters sessioner om ugen) med eksplicit instruktion, der omhandler de samme færdigheder som i læseinterventionsarmen og lignende mål som matematikinterventionsarmen.
Aktiv komparator: Læseintervention
Læseintervention giver 15 uger (3 30-minutters sessioner om ugen) med eksplicit instruktion designet til at bygge færdigheder på bogstav-lyd associationer, afkodning, synsord og kontekstualiseret læsning.
Adfærdsmæssigt: Læseintervention
Læseintervention giver 15 uger (3 30-minutters sessioner om ugen) med eksplicit instruktion for at bygge færdigheder på bogstav-lyd associationer, afkodning, synsord og kontekstualiseret læsning.
Aktiv komparator: Matematik intervention
Matematikintervention giver 15 uger (3 30-minutters sessioner om ugen) med eksplicit instruktion om talviden, tællestrategier og aritmetiske færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Matematik intervention
Matematikintervention giver 15 uger (3 30-minutters sessioner om ugen) med eksplicit instruktion om talviden og tællestrategier til at opbygge aritmetiske færdigheder.
Ingen indgriben: Business-as-usual kontrol
Deltagelse i skolens typiske læse- og matematikundervisning og, hvis det er udpeget af skolen, dets supplerende program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Word Reading Fluency-2 (Zumeta et al., 2012)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Eleverne har 1 minut til at læse 60 ord, som er tilfældigt udvalgt/præsenteret i grupper på 5 ord fra de mest hyppige ord; derefter fra de næstmest hyppige ord; osv. Elevens score er antallet af ord, der læses korrekt.
Der gives to versioner, og elevens endelige score er gennemsnittet af de to versioners score.
i gennemsnit 25 uger
Sight Word Efficiency (TOWRE2; Wagner et al., 2012)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Elever har 45 sekunder til at læse en liste af ord, der starter med meget enkle ord efterfulgt af ord med stigende sværhedsgrad. Elevens score er antallet af ord, der læses korrekt.
i gennemsnit 25 uger
Woodcock-Johnson IV - Bogstav-ordsidentifikation (Woodcock-Johnson 2014).
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Elever læser bogstaver højt efterfulgt af enkle ord efterfulgt af ord med stigende sværhedsgrad. Testen slutter efter seks forkerte svar. Eleven får point for antallet af korrekte svar.
i gennemsnit 25 uger
Regnearter Kombinations Flydende (Fuchs et al., 2003)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Eleverne har 1 minut til at skrive svar på 25 additionsopgaver; det samme gælder for 25 subtraktionsopgaver (summer & minuender 5-12). Elevenes score er antallet af korrekte svar på alle 50 opgaver.
i gennemsnit 25 uger
Dobbelcifrede Beregninger Flydende Evne (Fuchs et al., 2003)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Eleverne har 10 minutter til at skrive svar på 20 additionsproblemer med 2-cifrede addender uden omgruppering og 20 subtraktionsproblemer med tocifrede minuender og subtrahender uden omgruppering. Scoren er antal korrekte svar på alle 40 opgaver.
i gennemsnit 25 uger
Woodcock-Johnson IV - Beregninger (Woodcock-Johnson 2014)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Elever løser matematiske beregningsproblemer, der starter med enkle grundlæggende fakta efterfulgt af problemer af stigende sværhedsgrad.
Testen slutter, når eleven fejler 6 på hinanden følgende problemer.
Elevens score er antallet af korrekte svar.
i gennemsnit 25 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wide Range Achievement Test-4-Reading (WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Eleverne læser ord ordnet i sværhedsgrad (ingen tidsbegrænsning; testen slutter efter 10 på hinanden følgende fejl).
i gennemsnit 25 uger
WRAT-4-Aritmetik (Wilkinson, & Robertson, 2006)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Børn gennemfører beregningsproblemer med stigende sværhedsgrad (10 minutter).
i gennemsnit 25 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende test af fonologisk behandling (CTOPP; Wagner et al., 2013) - Elision
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Eleverne siger ord, hvor en bestanddel er fjernet fra ordene.
i gennemsnit 25 uger
CTOPP-Sound Matching
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Børn ser ord og siger for hver af 3 ord (vist som billeder) der starter/slutter med samme lyd.
i gennemsnit 25 uger
SWAN Atentive Behavior Rating Scale (J. Swanson, 2004)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Lærere bedømmer 9 punkter fra DSM-kriterierne for Attention Deficit Hyperactivity Disorder for uopmærksomhed, hver på en 7-trins skala. Scoren er summen af ​​de 9 bedømmelser.
i gennemsnit 25 uger
The Grit Scale (Duckworth & Quinn, 2009) - klasse 1
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Eleverne vurderer deres egne overbevisninger om udholdenhed i læring. Klasse 1-tilpasningen forenkler sproget og placerer spørgsmål udelukkende med hensyn til læsning og matematik.
i gennemsnit 25 uger
Bedømmelsesskala for indsats og motivation (Malone & Fuchs, 2014)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Lærere bedømmer emner, der vurderer elevernes indsats og motivation.
i gennemsnit 25 uger
Working Memory Test Battery for Children - Nonword List Recall (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Børn gentager stimuli udtalt af testeren i samme rækkefølge. Forsøg korrekt er resultatet.
i gennemsnit 25 uger
Test af førsteklasses læseforståelse (Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Børn læser korte passager højt og besvarer åbne bogstavelige og inferentielle spørgsmål. Det rigtige tal er scoren.
i gennemsnit 25 uger
Test af førsteklasses matematiske ordproblemer (Fuchs, Seethaler, & Craddock, 2009)
Tidsramme: i gennemsnit 25 uger
Børn lytter ord problem læst højt for dem, mens de ser teksten og finder løsninger. Det rigtige tal er scoren.
i gennemsnit 25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180633

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningspersonale vil gøre afidentificerede datasæt elektronisk tilgængelige for eksterne brugere i henhold til en datadelingsaftale, der giver brugerens forpligtelse til at bruge data til de forskningsformål, der er beskrevet i brugerens anmodning; forsikring om, at ingen forskningsdeltager vil blive identificeret til noget formål; en forpligtelse til at sikre dataene; en forpligtelse til ikke at overføre data til andre brugere & ødelægge dataene efter analyserne er afsluttet; & garanterer publikationer krediteres bevilling/bureau og indtastes i PubMed. Når brugeren har underskrevet og returneret aftaleformularen, leveres en database med variablerne af interesse og kodebog, og personalet leverer relevante, afidentificerede data og segmenter af kodebogen med variabelnavne/værdier, noter, der præciserer scoring/datareduktion metoder, der ikke ellers er tilgængelige, og en teknisk rapport, der beskriver prøven, undersøgelsen og procedurerne.

IPD-delingstidsramme

Det afidentificerede (strippede) primære resultatdatasæt vil blive tilgængeligt senest efter accept til offentliggørelse af hovedresultaterne fra det endelige datasæt og forblive tilgængeligt i 3 år efter afslutningen af ​​denne bevilling. Denne tidsramme for datatilgængelighed vil blive gennemgået ved det foreslåede projekts afslutning og revideret efter behov.

Hvis alle efterforskere forlader eller bliver utilgængelige, vil den sidste tilbageværende efterforsker påtage sig ansvaret for at identificere et Vanderbilt fakultetsmedlem til at påtage sig disse opgaver.

IPD-delingsadgangskriterier

Brugeren indsender en anmodning, der beskriver variabler af interesse, forskningsmål og kvantitative metoder og underskriver en brugeraftaleformular (se Planbeskrivelse).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Matematik indlæringsvanskeligheder

Kliniske forsøg med Koordineret indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner