- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03991234
읽기 및 수학이 어려운 1학년 학생의 학업 성취도 향상
연구 개요
상세 설명
학습 입학 기준을 충족하는 1학년 학생은 3단계 선별 과정을 통해 학년 초에 식별됩니다. 연구에 참여하는 학생들은 사전 테스트 배터리를 완료합니다.
그런 다음 학생들은 개별 수준에서 조정된 개입, 읽기 개입, 수학 개입 또는 평상시와 같은 통제 그룹(학교에서 제공하기로 선택한 보충 개입이 포함된 학교의 일반적인 교실 수업)에 무작위로 배정됩니다. 연구진은 15주 동안 조정된 중재 조건, 읽기 중재 조건 및 수학 중재 조건에서 1:1로 중재를 수행합니다(주당 3회 30분 세션, 학생들이 중요한 내용을 놓치지 않도록 교사 입력에 맞춰 예약됨). . 연구원 제공 개입에 대한 준수는 오디오 녹음 및 실시간 관찰을 통해 모니터링됩니다.
각 연구원 제공 개입의 내용은 해당 학군의 1학년 기본 읽기 및 수학 학습 표준과 일치합니다. 명시적인 지시에 의존합니다. 유창함 구축 활동 단어 읽기 및/또는 산술 문제를 통합합니다. 참여와 인내를 구축하도록 설계된 절차를 통합합니다. 읽기 개입은 문자-소리 연관성, 해독, 시각 단어 및 문맥화된 읽기에 대한 기술을 구축하도록 고안되었습니다. 수학 개입은 숫자 지식, 계산 전략 및 산술 기술을 구축하도록 설계되었습니다. 조정된 개입은 읽기 개입 및 수학 개입과 동일한 교육 목표를 다룹니다.
연구자 제공 개입이 종료되면 네 가지 조건의 학생들이 사후 평가 배터리를 완료합니다. 테스터는 학생의 학습 조건을 보지 못합니다. 테스트 프로토콜 준수 여부는 오디오 녹음을 통해 모니터링됩니다. 1차 종료점은 사후 테스트 단어 읽기 유창성과 산술 유창성입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 메트로폴리탄-내슈빌 공립학교의 참여 학교에 다닙니다.
- 교사가 학생이 참여하도록 동의한 1학년 교실의 구성원입니다.
- 참여할 수 있는 학교 일정이 있습니다.
- 학업 입학 선별 측정에서 영어로 안정적으로 평가할 수 있는 적절한 영어 능력을 가지고 있습니다.
- 연구의 선별 수학 시험에서 25번째 백분위수 이하의 점수
- 연구의 스크리닝 읽기 테스트에서 25번째 백분위수 이하의 점수
- 연구의 두 인지 수행 측정 중 적어도 하나에서 7번째 백분위수 이상의 점수
제외 기준:
- 메트로폴리탄-내슈빌 공립학교의 참여 학교에 다니지 않습니다.
- 교사가 학생이 참여하도록 동의한 1학년 교실의 구성원이 아닙니다.
- 참여할 수 있는 학교 일정이 없습니다.
- 연구 입학 선별 측정에서 영어로 안정적으로 평가할 수 있는 적절한 영어 능력이 없습니다.
- 연구의 선별 수학 시험에서 25번째 백분위수 이상의 점수
- 연구의 스크리닝 읽기 테스트에서 25번째 백분위수 이상의 점수
- 연구의 두 가지 인지 수행 측정 모두에서 7번째 백분위수 미만의 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조정된 읽기 및 수학 중재
조정된 개입은 15주 동안(매주 3회 30분 세션) 읽기 개입 영역에서 다루는 것과 유사한 기술 및 수학 개입 영역과 유사한 기술을 다루는 명시적 교육을 제공합니다.
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조정된 중재는 읽기 중재 분야와 유사한 기술 및 수학 중재 분야와 유사한 목표를 다루는 15주(주당 30분 세션)의 명시적 교육을 제공합니다.
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활성 비교기: 읽기 개입
읽기 개입은 글자-소리 연관성, 해독, 시각 단어 및 문맥화된 읽기에 대한 기술을 구축하도록 설계된 명시적 교육을 15주(주당 3회 30분 세션) 동안 제공합니다.
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읽기 개입은 문자-소리 연관성, 해독, 시각 단어 및 문맥화된 읽기에 대한 기술을 구축하기 위해 15주(주당 3개의 30분 세션)의 명시적 지침을 제공합니다.
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활성 비교기: 수학 개입
수학 개입은 수 지식, 계산 전략 및 산술 기술에 대한 명시적인 교육을 15주(주당 30분 세션 3회) 동안 제공합니다.
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수학 개입은 15주(주당 3회 30분 세션)에서 산술 기술을 구축하기 위한 숫자 지식 및 계산 전략에 대한 명시적 교육을 제공합니다.
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간섭 없음: 일상적인 업무 제어
학교의 일반적인 읽기 및 수학 수업 및 학교에서 지정한 경우 보충 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 읽기 유창성-2(Zumeta et al., 2012)
기간: 평균 25주
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학생들은 1분 동안 가장 자주 사용되는 단어에서 5개 단어의 밴드로 무작위로 샘플링/제시된 60개 단어를 읽습니다. 다음으로 가장 빈번한 단어에서; 등.).
학생이 1분 전에 마치면 점수가 일할 계산됩니다.
두 가지 대체 양식이 시행됩니다.
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평균 25주
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단어 읽기 효율성 테스트-시력 단어 효율성
기간: 평균 25주
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테스터는 점점 더 어려워지는 단어 목록을 보여줍니다. 아이들은 45초 동안 최대한 많은 단어를 읽습니다.
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평균 25주
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산술 조합 유창성 - 추가(Fuchs et al., 2013)
기간: 평균 25주
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학생들은 1분 동안 25개의 추가 항목(합계 5-12)에 대한 답변을 작성해야 합니다.
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평균 25주
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산술 조합 유창성 - 빼기(Fuchs et al., 2013)
기간: 평균 25주
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학생들은 1분 동안 25개의 빼기 항목(5-12 빼기)에 대한 답을 작성해야 합니다.
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평균 25주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광범위한 성취도 테스트-4-읽기(WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
기간: 평균 25주
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학생들은 어려운 순서로 단어를 읽습니다(시간 제한 없음, 10회 연속 오류 시 시험 종료).
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평균 25주
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WRAT-4-산술(Wilkinson, & Robertson, 2006)
기간: 평균 25주
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아이들은 점점 더 어려워지는 계산 문제를 풀게 됩니다(10분).
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평균 25주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음운 처리 종합 테스트(CTOPP; Wagner et al., 2013)-Elision
기간: 평균 25주
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학생들은 단어에서 구성 부분을 제거한 단어를 말합니다.
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평균 25주
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CTOPP-사운드 매칭
기간: 평균 25주
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아이들은 단어를 보고 각각에 대해 3개의 단어(그림으로 표시됨) 중 같은 소리로 시작/끝나는 단어를 말합니다.
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평균 25주
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SWAN 주의 깊은 행동 평가 척도(J. Swanson, 2004)
기간: 평균 25주
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교사는 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 DSM 기준에서 부주의에 대한 9개 항목을 각각 7점 척도로 평가합니다.
점수는 9개 평가의 합계입니다.
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평균 25주
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투지 척도(Duckworth & Quinn, 2009)-등급 1
기간: 평균 25주
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학생들은 학습의 인내에 관한 자신의 신념을 평가합니다.
1등급 적응은 언어를 단순화하고 읽기 및 수학 측면에서 전적으로 질문을 배치합니다.
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평균 25주
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노력 및 동기 부여 평가 척도(Malone & Fuchs, 2014)
기간: 평균 25주
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교사는 학생의 노력과 동기를 평가하는 항목을 평가합니다.
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평균 25주
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어린이를 위한 작업 기억력 테스트 배터리 - 비단어 목록 회상(WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
기간: 평균 25주
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아이들은 테스터가 말한 자극을 같은 순서로 반복합니다.
시련이 올바른 점수입니다.
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평균 25주
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1학년 독해 시험(Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
기간: 평균 25주
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아이들은 짧은 구절을 큰 소리로 읽고 개방형 문자 및 추론 질문에 답합니다.
올바른 숫자는 점수입니다.
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평균 25주
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1학년 수학 단어 문제 테스트(Fuchs, Seethaler, & Craddock, 2009)
기간: 평균 25주
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아이들은 단어 문제를 소리 내어 읽어주는 것을 듣고, 텍스트를 보면서 해결책을 찾습니다. 정답은 점수입니다.
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평균 25주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
비식별화된(제거된) 기본 결과 데이터 세트는 최종 데이터 세트에서 주요 결과의 출판이 승인되기 전까지 사용할 수 있으며 이 보조금이 종료된 후 3년 동안 액세스할 수 있습니다. 데이터 접근성을 위한 이 기간은 제안된 프로젝트가 완료될 때 검토되고 필요에 따라 수정됩니다.
모든 조사자가 떠나거나 사용할 수 없게 되면 마지막 남은 조사자가 이러한 책임을 수행할 Vanderbilt 교수진을 식별하는 책임을 맡게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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조정 개입에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한