- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03991234
Az olvasási és matematikai nehézségekkel küzdő első osztályos tanulók tanulmányi teljesítményének javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az első osztályos tanulókat, akik megfelelnek a tanulmányi felvételi kritériumoknak, a tanév kezdete előtt azonosítják egy 3 szakaszból álló szűrési eljárással. A tanulmányba belépő hallgatók elvégzik az előtesztet.
Ezután a tanulókat egyéni szinten véletlenszerűen besorolják az összehangolt beavatkozáshoz, az olvasási beavatkozáshoz, a matematikai beavatkozáshoz vagy a szokásos üzleti kontrollcsoporthoz (az iskolák tipikus osztálytermi oktatása kiegészítő beavatkozással együtt). A kutatók 15 héten keresztül 1:1 arányban avatkoznak be a koordinált beavatkozási feltételben, az olvasási beavatkozási feltételben és a matematikai beavatkozási feltételben (hetente három 30 perces foglalkozás, a tanári hozzájárulásnak megfelelően ütemezve, hogy a tanulók ne hagyjanak ki fontos tartalmat) . A kutatói beavatkozások betartását hangfelvételekkel és élő megfigyelésekkel követik nyomon.
Az egyes kutatói beavatkozások tartalma igazodik a tankerület 1. osztályos olvasás- és matematika-tanulási szabványaihoz; kifejezett utasításra támaszkodik; és magában foglalja a folyékonyságfejlesztő tevékenységeket, a szóolvasást és/vagy a számtani feladatokat; olyan eljárásokat foglal magában, amelyek célja az elkötelezettség és a kitartás kialakítása. Az olvasási beavatkozás célja a betű-hang asszociációk, a dekódolás, a látványszavak és a kontextus szerinti olvasás készségeinek fejlesztése. A matematikai beavatkozás célja a számok ismerete, a számolási stratégiák és a számtani készség fejlesztése. Az összehangolt beavatkozás ugyanazokat az oktatási célokat szolgálja, mint az olvasási beavatkozás és a matematikai beavatkozás.
Amikor a kutató által végzett beavatkozás véget ér, a tanulók mind a négy feltétellel teljesítik a teszt utáni értékelést. A tesztelők vakok a hallgatók tanulmányi körülményei iránt. A tesztelési protokollok betartását hangfelvételek segítségével ellenőrzik. Az elsődleges végpontok a teszt utáni szóolvasási folyékonyság és az aritmetikai folyékonyság.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Metropolitan-Nashville Public Schools egyik résztvevő iskolájába jár
- Tagja egy első osztályos osztályteremnek, amelynek tanára beleegyezett, hogy diákjai részt vegyenek
- Rendelkezik az iskolai órarenddel a részvételhez
- Megfelelő angol nyelvtudással rendelkezik ahhoz, hogy megbízhatóan értékeljék az angol nyelvet a tanulmányi belépés szűrési intézkedései során
- A 25 százalékos vagy az alatti pontszámok a tanulmány szűrő matematikai tesztjén
- A 25 százalékos vagy az alatti pontszámok a vizsgálat szűrőolvasási tesztjén
- A 7. százalékos vagy a feletti pontszámok a tanulmány két kognitív teljesítménymérője közül legalább az egyikben
Kizárási feltétel:
- Nem jár a Metropolitan-Nashville Public Schools részt vevő iskoláiba
- Nem tagja annak az első osztályos osztálynak, amelynek tanára beleegyezett, hogy diákjait részt vegyen
- Nincs elérhető iskolai órarendje a részvételhez
- Nem rendelkezik megfelelő angol nyelvtudással ahhoz, hogy megbízhatóan értékelni lehessen angolul a tanulmányi belépési szűrési intézkedésekről
- A 25. percentilis feletti pontszámok a tanulmány szűrő matematikai tesztjén
- A 25. percentilis feletti pontszámok a tanulmány szűrőolvasási tesztjén
- A 7. percentilis alatti pontszámok a kognitív teljesítmény mindkét vizsgálatában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Összehangolt olvasás és matematikai beavatkozás
A koordinált beavatkozás 15 hétig (hetente 3 30 perces alkalom) explicit oktatást biztosít, amely az olvasási intervenciós részhez hasonló készségeket és a matematikai beavatkozási ághoz hasonló készségeket foglalkozik.
|
A koordinált beavatkozás 15 hetes (hetente 30 perces foglalkozások) explicit oktatást biztosít, amely az olvasási intervenciós karhoz hasonló készségeket és hasonló célokat szolgál, mint a matematikai beavatkozási ág.
|
|
Aktív összehasonlító: Olvasási beavatkozás
Az olvasási beavatkozás 15 hetes (hetente 3 30 perces) explicit oktatást biztosít, amelynek célja a betű-hang asszociációk, a dekódolás, a látványszavak és a kontextus szerinti olvasás készségeinek fejlesztése.
|
Az olvasási beavatkozás 15 hétig (hetente 3 30 perces alkalom) explicit oktatást biztosít a betű-hang asszociációk, a dekódolás, a látványszavak és a kontextus szerinti olvasás készségeinek fejlesztéséhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Matematikai beavatkozás
A matematikai beavatkozás 15 hetes (hetente 3 30 perces) explicit oktatást biztosít a számok ismeretében, a számolási stratégiákban és az aritmetikai készségekben.
|
A matematikai beavatkozás 15 hétig (hetente 3 30 perces alkalom) explicit oktatást biztosít a számismeretekről és a számolási stratégiákról a számtani készség fejlesztése érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: A szokásos üzletmenet vezérlése
Részvétel az iskola jellemző olvasás-matematika tantermi oktatásában, és ha az iskola megjelöli, annak kiegészítő programjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szóolvasási Folyékonyság-2 (Zumeta et al., 2012)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A diákoknak 1 percük van 60 szó elolvasására, amelyek véletlenszerűen mintavételezve/5 szavas sávokban kerülnek bemutatásra a leggyakoribb szavakból; majd a következő leggyakoribb szavakból; stb. A diák pontszáma a helyesen elolvasott szavak száma.
Két formátumot kapnak, és a diák végső pontszáma a két formátumon elért pontszámok átlaga.
|
átlagosan 25 hét
|
|
Szemelvény Olvasási Hatékonyság (TOWRE2; Wagner és mtsai., 2012)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A diákoknak 45 másodpercük van egy szólista elolvasására, amely nagyon egyszerű szavakkal kezdődik, majd egyre nehezebb szavakat tartalmaz.
A diák pontszáma az helyesen elolvasott szavak száma.
|
átlagosan 25 hét
|
|
Woodcock-Johnson IV - Betű-szó azonosítás (Woodcock-Johnson 2014).
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A tanulók hangosan felolvassák a betűket, majd az egyszerű szavakat, végül a fokozatosan nehezedő szavakat.
A teszt akkor ér véget, amikor hat hibás válasz következik be. A tanuló pontszáma a helyes válaszok száma. |
átlagosan 25 hét
|
|
Aritmetikai Kombinációk Könnyedsége (Fuchs et al., 2003)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A diákoknak 1 percük van 25 összeadási feladat megválaszolására; ugyanez vonatkozik 25 kivonási feladatra (összegek és kisebbítendők 5-12).
A diák pontszáma az összes 50 feladatból elért helyes válaszok száma.
|
átlagosan 25 hét
|
|
Kétszámjegyű számítási gyakoriság (Fuchs et al., 2003)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A diákoknak 10 percük van arra, hogy válaszokat írjanak 20 olyan összeadási feladatra, amelyek kétjegyű tagokkal rendelkeznek, csoportosítás nélkül, valamint 20 olyan kivonási feladatra, amelyek kétjegyű kisebbítendővel és kivonandóval rendelkeznek, csoportosítás nélkül.
A pontszám az összes 40 tételből elért helyes válaszok száma.
|
átlagosan 25 hét
|
|
Woodcock-Johnson IV - Számítások (Woodcock-Johnson 2014)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A tanulók matematikai számítási feladatokat oldanak meg, kezdve egyszerű alapvető tényekkel, majd egyre nehezebb feladatokkal.
A teszt akkor ér véget, amikor a tanuló 6 egymást követő feladatot hibázik.
A tanuló pontszáma a helyes válaszok száma.
|
átlagosan 25 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wide Range Achievement Test-4-Reading (WRAT4; Wilkinson és Robertson, 2006)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A tanulók nehézségi sorrendbe rendezett szavakat olvasnak (nincs időkorlát, a tesztelés 10 egymást követő hiba után ér véget).
|
átlagosan 25 hét
|
|
WRAT-4-Aritmetika (Wilkinson és Robertson, 2006)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A gyerekek egyre nehezebb számítási feladatokat hajtanak végre (10 perc).
|
átlagosan 25 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fonológiai feldolgozás átfogó tesztje (CTOPP; Wagner et al., 2013) – Elision
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A tanulók olyan szavakat mondanak, amelyekből egy alkotórészt eltávolítanak.
|
átlagosan 25 hét
|
|
CTOPP-Hangegyeztetés
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A gyerekek látják a szavakat, és mindegyikre elmondják, hogy a 3 szó közül (képként) melyik kezdődik/végeződik ugyanazzal a hanggal.
|
átlagosan 25 hét
|
|
A SWAN figyelmes viselkedés értékelési skála (J. Swanson, 2004)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A tanárok a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar DSM-kritériumaiból 9 tételt értékelnek a figyelmetlenségre, mindegyiket egy 7 fokozatú skálán.
A pontszám a 9 értékelés összege.
|
átlagosan 25 hét
|
|
A szemcseskála (Duckworth & Quinn, 2009) – 1. fokozat
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A tanulók értékelik saját meggyőződéseiket a tanulásban való kitartással kapcsolatban.
Az 1. fokozatú adaptáció leegyszerűsíti a nyelvet, és teljesen az olvasás és a matematika szempontjából helyezi el a kérdéseket.
|
átlagosan 25 hét
|
|
Az erőfeszítés és a motiváció értékelési skálája (Malone és Fuchs, 2014)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A tanárok a tanulók erőfeszítéseit és motivációját értékelő tételeket értékelik.
|
átlagosan 25 hét
|
|
Működő memóriateszt-akkumulátor gyermekeknek – nem szólista felidézése (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A gyerekek ugyanabban a sorrendben ismétlik meg a tesztelő által elmondott ingereket.
A próba helyes a pontszám.
|
átlagosan 25 hét
|
|
Az első osztályos szövegértés tesztje (Fuchs, Fuchs, Craddock és Lehman, 2017).
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A gyerekek hangosan felolvasnak rövid részeket, és nyílt végű szó szerinti és következtetéses kérdésekre válaszolnak.
A helyes szám a pontszám.
|
átlagosan 25 hét
|
|
Első osztályos matematikai szöveges feladatok tesztje (Fuchs, Seethaler és Craddock, 2009)
Időkeret: átlagosan 25 hét
|
A gyerekek hallgatják a felolvasott szavakat, miközben látják a szöveget, és megoldásokat találnak. A helyes szám a pontszám.
|
átlagosan 25 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180633
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan (csupaszított) elsődleges eredmény adatsor legkésőbb a végleges adatsor főbb megállapításainak közzétételére történő elfogadáskor válik elérhetővé, és a támogatás lezárását követő 3 évig hozzáférhető marad. Az adatokhoz való hozzáférés ezen időkeretét a javasolt projekt befejezésekor felülvizsgálják, és szükség szerint módosítják.
Ha az összes nyomozó elmegy vagy elérhetetlenné válik, az utolsó fennmaradó nyomozó vállalja a felelősséget egy Vanderbilt oktatói tag azonosításáért, aki elvállalja ezeket a feladatokat.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Matematika tanulási zavar
-
Kırıkkale UniversityJelentkezés meghívóvalSpirituális Gondoskodás | Flipped Learning ModellTörökország (Türkiye)
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzás
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitBefejezveÁpolási oktatás | Ápolási ellátás | Mellkasi cső | E-learningPulyka
-
Orsi AcademyBefejezve
-
HITEC-Institute of Medical SciencesBefejezveEBESZ (objektív strukturált klinikai vizsgálat) | TBL (Team Based Learning) | Klinikai készségek oktatása egyetemi orvostanhallgatóknakPakisztán
-
Maastricht University Medical CenterAktív, nem toborzóAktinikus keratózisok | Bőrgyógyászat | E-learningHollandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanJelentkezés meghívóvalTerhesség | Terhességi életkor és súlyviszonyok | Műveltség | Étkezési magatartások | E-learningTajvan
-
Bahria UniversityToborzásCovid-19 | Orvostan hallgató | E-learningPakisztán
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkBefejezvePszichológiai stressz | Oktatás, Orvosi | Állami szorongás | E-learning | Akut egészségügyi osztályDánia